Register för degenerativ ryggradssjukdom (RDSD) (RDSD)
18 april 2024 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Register för degenerativ ryggradssjukdom
Resultatet efter ryggradskirurgi är viktigt och bevisen är avgörande för att utveckla behandling.
Syftet med denna studie är att göra ett prospektivt register över databas för vidare forskning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultatet efter ryggradskirurgi är viktigt och bevisen är avgörande för att utveckla behandling. Syftet med denna studie är att göra ett prospektivt register över databas för vidare forskning.
Inkluderade patienter Degenerativ cervical spinal sjukdom. Degenerativ ländryggssjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chi Heon Kim, Pf.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2358
- E-post: chiheon1@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2358
- E-post: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ska opereras på Seoul National University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Degenerativ ländryggssjukdom.
- Degenerativ cervical spinal sjukdom
Exklusions kriterier:
- kombinerad progressiv cancersjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Länd
Patienter genomgår ländryggskirurgi för degenerativ ländryggssjukdom.
|
Patienter som opereras i ryggraden för degenerativ ryggradssjukdom
|
|
Cervical
Patienter genomgår cervikal ryggradsoperation för degenerativ cervikal ryggradssjukdom.
|
Patienter som opereras i ryggraden för degenerativ ryggradssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindex
Tidsram: 20 år
|
Förbättra funktionshinderindex med mer än 30 % från baslinjen
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C7-sagittal vertikal axel (C7-SVA)
Tidsram: 20 år
|
Förändring av C7-SVA, kvantativ jämförelse mellan pre- och postoperativt år 20 år.
|
20 år
|
|
Europeisk livskvalitet frågeformulär _ 5 dimension (EQ-5D)
Tidsram: 20 år
|
Förbättring av EQ-5D mer än 30 % från baslinjen
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2050
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2022
Första postat (Faktisk)
18 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Degenerative registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .