Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa (RDSD) (RDSD)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Rejestr choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa

Wynik po operacji kręgosłupa jest ważny, a dowody mają kluczowe znaczenie dla opracowania leczenia. Celem niniejszego opracowania jest wykonanie prospektywnego rejestru bazy danych do dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wynik po operacji kręgosłupa jest ważny, a dowody mają kluczowe znaczenie dla opracowania leczenia. Celem niniejszego opracowania jest wykonanie prospektywnego rejestru bazy danych do dalszych badań.

Włączeni pacjenci Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego. Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Korea
      • Seoul, Korea, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zamierzają poddać się operacji w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego.
  • Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • połączona postępująca choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lędźwiowy
Pacjenci poddawani są operacji kręgosłupa lędźwiowego z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego.
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa
Szyjny
Pacjenci poddawani są operacji kręgosłupa szyjnego z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa szyjnego.
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności
Ramy czasowe: 20 lat
Poprawa wskaźnika niepełnosprawności o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C7-strzałkowa oś pionowa (C7-SVA)
Ramy czasowe: 20 lat
Zmiana C7-SVA, porównanie ilościowe między rokiem przedoperacyjnym a rokiem pooperacyjnym 20 lat.
20 lat
Europejski kwestionariusz jakości życia _ 5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: 20 lat
Poprawa EQ-5D o ponad 30% w stosunku do linii bazowej
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Degenerative registry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Chirurgia

Subskrybuj