- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05332249
Rejestr choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa (RDSD) (RDSD)
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Rejestr choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa
Wynik po operacji kręgosłupa jest ważny, a dowody mają kluczowe znaczenie dla opracowania leczenia.
Celem niniejszego opracowania jest wykonanie prospektywnego rejestru bazy danych do dalszych badań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wynik po operacji kręgosłupa jest ważny, a dowody mają kluczowe znaczenie dla opracowania leczenia. Celem niniejszego opracowania jest wykonanie prospektywnego rejestru bazy danych do dalszych badań.
Włączeni pacjenci Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego. Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi Heon Kim, Pf.
- Numer telefonu: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Numer telefonu: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zamierzają poddać się operacji w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego.
- Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego
Kryteria wyłączenia:
- połączona postępująca choroba nowotworowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lędźwiowy
Pacjenci poddawani są operacji kręgosłupa lędźwiowego z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego.
|
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa
|
|
Szyjny
Pacjenci poddawani są operacji kręgosłupa szyjnego z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa szyjnego.
|
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności
Ramy czasowe: 20 lat
|
Poprawa wskaźnika niepełnosprawności o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C7-strzałkowa oś pionowa (C7-SVA)
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zmiana C7-SVA, porównanie ilościowe między rokiem przedoperacyjnym a rokiem pooperacyjnym 20 lat.
|
20 lat
|
|
Europejski kwestionariusz jakości życia _ 5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: 20 lat
|
Poprawa EQ-5D o ponad 30% w stosunku do linii bazowej
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2050
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Degenerative registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Chirurgia
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo