Registre des maladies dégénératives de la colonne vertébrale (RDSD) (RDSD)
18 avril 2024 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Registre des maladies dégénératives de la colonne vertébrale
Le résultat après la chirurgie de la colonne vertébrale est important et les preuves sont essentielles pour développer un traitement.
Le but de cette étude est de constituer un registre prospectif de base de données pour des recherches ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat après la chirurgie de la colonne vertébrale est important et les preuves sont essentielles pour développer un traitement. Le but de cette étude est de constituer un registre prospectif de base de données pour des recherches ultérieures.
Patients inclus Maladie dégénérative du rachis cervical. Maladie dégénérative de la colonne lombaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chi Heon Kim, Pf.
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Corée, République de, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui vont subir une intervention chirurgicale à l'hôpital universitaire national de Séoul.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie dégénérative de la colonne lombaire.
- Maladie dégénérative de la colonne cervicale
Critère d'exclusion:
- maladie cancéreuse progressive combinée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lombaire
Les patients subissent une chirurgie de la colonne lombaire pour une maladie dégénérative de la colonne lombaire.
|
Patients qui subissent une chirurgie de la colonne vertébrale pour une maladie dégénérative de la colonne vertébrale
|
|
Cervical
Les patients subissent une chirurgie du rachis cervical pour une maladie dégénérative du rachis cervical.
|
Patients qui subissent une chirurgie de la colonne vertébrale pour une maladie dégénérative de la colonne vertébrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité
Délai: 20 ans
|
Amélioration de l'indice d'invalidité de plus de 30 % par rapport au niveau de référence
|
20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
C7-axe vertical sagittal (C7-SVA)
Délai: 20 ans
|
Changement de C7-SVA, comparaison quantitative entre préopératoire et postopératoire à 20 ans.
|
20 ans
|
|
Questionnaire européen sur la qualité de vie _ 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: 20 ans
|
Amélioration de l'EQ-5D de plus de 30 % par rapport à la ligne de base
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2050
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Première publication (Réel)
18 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Degenerative registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .