Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register voor degeneratieve spinale aandoeningen (RDSD) (RDSD)

18 april 2024 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Register voor degeneratieve spinale aandoeningen

Het resultaat na een spinale operatie is belangrijk en het bewijs is van cruciaal belang om een ​​behandeling te ontwikkelen. Het doel van deze studie is het maken van een prospectieve databaseregistratie voor verder onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het resultaat na een spinale operatie is belangrijk en het bewijs is van cruciaal belang om een ​​behandeling te ontwikkelen. Het doel van deze studie is het maken van een prospectieve databaseregistratie voor verder onderzoek.

Inclusief patiënten Degeneratieve ziekte van de cervicale wervelkolom. Degeneratieve lumbale spinale ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geopereerd gaan worden in het Seoul National University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degeneratieve lumbale spinale ziekte.
  • Degeneratieve ziekte van de cervicale wervelkolom

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerde progressieve kankerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lumbaal
Patiënten ondergaan lumbale spinale chirurgie voor degeneratieve lumbale spinale ziekte.
Procedure: Chirurgie
Patiënten die een spinale operatie ondergaan voor degeneratieve spinale aandoeningen
Cervicaal
Patiënten ondergaan cervicale spinale chirurgie voor degeneratieve cervicale spinale ziekte.
Procedure: Chirurgie
Patiënten die een spinale operatie ondergaan voor degeneratieve spinale aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 20 jaar
Verbetering van de invaliditeitsindex met meer dan 30% ten opzichte van de basislijn
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C7-sagittale verticale as (C7-SVA)
Tijdsspanne: 20 jaar
Verandering van C7-SVA, kwantitatieve vergelijking tussen preoperatief en postoperatief jaar 20 jaar.
20 jaar
Europese vragenlijst over levenskwaliteit _ 5 dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: 20 jaar
Verbetering van EQ-5D meer dan 30% ten opzichte van de basislijn
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2050

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Degenerative registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren