Registr pro degenerativní onemocnění páteře (RDSD) (RDSD)
18. dubna 2024 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Registr pro degenerativní onemocnění páteře
Výsledek po operaci páteře je důležitý a důkazy jsou rozhodující pro vývoj léčby.
Účelem této studie je vytvořit perspektivní registr databáze pro další výzkum.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledek po operaci páteře je důležitý a důkazy jsou rozhodující pro vývoj léčby. Účelem této studie je vytvořit perspektivní registr databáze pro další výzkum.
Zařazení pacienti Degenerativní onemocnění krční páteře. Degenerativní onemocnění bederní páteře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chi Heon Kim, Pf.
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se chystají podstoupit operaci v Národní univerzitní nemocnici v Soulu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Degenerativní onemocnění bederní páteře.
- Degenerativní onemocnění krční páteře
Kritéria vyloučení:
- kombinované progresivní nádorové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bederní
Pacienti podstupují operaci bederní páteře pro degenerativní onemocnění bederní páteře.
|
Pacienti, kteří podstoupí operaci páteře pro degenerativní onemocnění páteře
|
|
Krční
Pacienti podstupují operaci krční páteře pro degenerativní onemocnění krční páteře.
|
Pacienti, kteří podstoupí operaci páteře pro degenerativní onemocnění páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity
Časové okno: 20 let
|
Zlepšení indexu invalidity o více než 30 % oproti výchozí hodnotě
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C7-sagitální vertikální osa (C7-SVA)
Časové okno: 20 let
|
Změna C7-SVA, kvantitativní srovnání mezi předoperačním a pooperačním rokem 20 let.
|
20 let
|
|
Evropský dotazník kvality života _ 5 dimenze (EQ-5D)
Časové okno: 20 let
|
Zlepšení EQ-5D o více než 30 % od základní linie
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Degenerative registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .