Registro de Enfermedades Degenerativas de la Columna Vertebral (RDSD) (RDSD)
18 de abril de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital
Registro de Enfermedades Degenerativas de la Columna Vertebral
El resultado después de la cirugía de columna es importante y la evidencia es fundamental para desarrollar el tratamiento.
El propósito de este estudio es realizar un registro prospectivo de base de datos para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado después de la cirugía de columna es importante y la evidencia es fundamental para desarrollar el tratamiento. El propósito de este estudio es realizar un registro prospectivo de base de datos para futuras investigaciones.
Pacientes incluidos Enfermedad degenerativa de la columna cervical. Enfermedad degenerativa de la columna lumbar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi Heon Kim, Pf.
- Número de teléfono: +82-2-2072-2358
- Correo electrónico: chiheon1@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
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Korea
-
Seoul, Korea, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Número de teléfono: +82-2-2072-2358
- Correo electrónico: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que van a ser operados en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad degenerativa de la columna lumbar.
- Enfermedad degenerativa de la columna cervical
Criterio de exclusión:
- cáncer progresivo combinado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lumbar
Los pacientes se someten a cirugía de la columna lumbar por enfermedad degenerativa de la columna lumbar.
|
Pacientes que se someten a cirugía de columna por enfermedad degenerativa de la columna
|
|
Cervical
Los pacientes se someten a cirugía de la columna cervical por enfermedad degenerativa de la columna cervical.
|
Pacientes que se someten a cirugía de columna por enfermedad degenerativa de la columna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 20 años
|
Mejora del índice de discapacidad más del 30% desde la línea de base
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
C7-eje vertical sagital (C7-SVA)
Periodo de tiempo: 20 años
|
Cambio de C7-SVA, comparación cuantitativa entre preoperatorio y postoperatorio año 20 años.
|
20 años
|
|
Cuestionario europeo de calidad de vida _ 5 dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 20 años
|
Mejora de EQ-5D más del 30% desde la línea de base
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Degenerative registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .