- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332249
Rekisteri rappeuttavan selkäydinsairauden (RDSD) (RDSD)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Rekisteri rappeuttavien selkäydinsairauksien varalta
Selkärangan leikkauksen jälkeinen tulos on tärkeä ja todisteet ovat ratkaisevan tärkeitä hoidon kehittämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä tulevaisuuden rekisteritietokannasta jatkotutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkauksen jälkeinen tulos on tärkeä ja todisteet ovat ratkaisevan tärkeitä hoidon kehittämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä tulevaisuuden rekisteritietokannasta jatkotutkimusta varten.
Mukana potilaat Degeneratiivinen kohdunkaulan selkäydinsairaus. Rappeuttava lannerangan sairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Heon Kim, Pf.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2358
- Sähköposti: chiheon1@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2358
- Sähköposti: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat menossa leikkaukseen Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rappeuttava lannerangan sairaus.
- Degeneratiivinen kohdunkaulan selkärangan sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistetty etenevä syöpäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lanne
Potilaat joutuvat lannerangan leikkaukseen rappeuttavan lannerangan sairauden vuoksi.
|
Potilaat, joille tehdään selkäydinleikkaus rappeuttavan selkärangan sairauden vuoksi
|
|
Kohdunkaulan
Potilaille tehdään kohdunkaulan selkäydinleikkaus degeneratiivisen kohdunkaulan selkäydinsairauden vuoksi.
|
Potilaat, joille tehdään selkäydinleikkaus rappeuttavan selkärangan sairauden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Työkyvyttömyysindeksin paraneminen yli 30 % lähtötasosta
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C7-sagitaalinen pystyakseli (C7-SVA)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
C7-SVA:n muutos, kvantitiivinen vertailu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä vuotta 20 vuotta.
|
20 vuotta
|
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely _ 5 ulottuvuus (EQ-5D)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Paranna EQ-5D:tä yli 30 % lähtötasosta
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. joulukuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. joulukuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Degenerative registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .