Register for Degenerative Spinal Disease (RDSD) (RDSD)
18. april 2024 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Register for degenerativ spinal sykdom
Resultatet etter spinalkirurgi er viktig, og bevisene er avgjørende for å utvikle behandling.
Hensikten med denne studien er å lage et prospektivt register over databaser for videre forskning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatet etter spinalkirurgi er viktig, og bevisene er avgjørende for å utvikle behandling. Hensikten med denne studien er å lage et prospektivt register over databaser for videre forskning.
Inkluderte pasienter Degenerativ cervical spinal sykdom. Degenerativ lumbal spinal sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chi Heon Kim, Pf.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2358
- E-post: chiheon1@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Telefonnummer: +82-2-2072-2358
- E-post: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal opereres ved Seoul National University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Degenerativ lumbal spinal sykdom.
- Degenerativ cervical spinal sykdom
Ekskluderingskriterier:
- kombinert progressiv kreftsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Korsrygg
Pasienter gjennomgår lumbal spinal kirurgi for degenerativ lumbal spinal sykdom.
|
Pasienter som gjennomgår ryggmargsoperasjoner for degenerativ ryggradssykdom
|
|
Livmorhalsen
Pasienter gjennomgår cervical spinal kirurgi for degenerativ cervical spinal sykdom.
|
Pasienter som gjennomgår ryggmargsoperasjoner for degenerativ ryggradssykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uføreindeks
Tidsramme: 20 år
|
Forbedre funksjonshemmingsindeksen med mer enn 30 % fra basislinjen
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C7-sagittal vertikal akse (C7-SVA)
Tidsramme: 20 år
|
Endring av C7-SVA, kvantativ sammenligning mellom preoperasjon og postoperativt år 20 år.
|
20 år
|
|
Europeisk livskvalitetsspørreskjema _ 5 dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: 20 år
|
Forbedre EQ-5D mer enn 30 % fra grunnlinjen
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2050
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Degenerative registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .