Registro para Doença Degenerativa da Coluna Vertebral (RDSD) (RDSD)
18 de abril de 2024 atualizado por: Seoul National University Hospital
Registro para Doença Degenerativa da Coluna
O resultado após a cirurgia da coluna vertebral é importante e as evidências são críticas para desenvolver o tratamento.
O objetivo deste estudo é fazer um registro prospectivo de banco de dados para futuras pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado após a cirurgia da coluna vertebral é importante e as evidências são críticas para desenvolver o tratamento. O objetivo deste estudo é fazer um registro prospectivo de banco de dados para futuras pesquisas.
Pacientes incluídos Doença degenerativa da coluna cervical. Doença degenerativa da coluna lombar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chi Heon Kim, Pf.
- Número de telefone: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
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Korea
-
Seoul, Korea, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Número de telefone: +82-2-2072-2358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que vão fazer cirurgia no Hospital da Universidade Nacional de Seul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença degenerativa da coluna lombar.
- Doença degenerativa da coluna cervical
Critério de exclusão:
- doença de câncer progressiva combinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lombar
Os pacientes são submetidos a cirurgia da coluna lombar para doença degenerativa da coluna lombar.
|
Pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral para doença degenerativa da coluna vertebral
|
|
Cervical
Os pacientes são submetidos a cirurgia da coluna cervical para doença degenerativa da coluna cervical.
|
Pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral para doença degenerativa da coluna vertebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de incapacidade
Prazo: 20 anos
|
Melhora do índice de incapacidade em mais de 30% em relação à linha de base
|
20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
C7-eixo vertical sagital (C7-SVA)
Prazo: 20 anos
|
Alteração de C7-SVA, comparação quantitativa entre o pré-operatório e o pós-operatório de 20 anos.
|
20 anos
|
|
Questionário europeu de qualidade de vida _ 5 dimensão (EQ-5D)
Prazo: 20 anos
|
Melhora do EQ-5D em mais de 30% da linha de base
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Degenerative registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .