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Register für degenerative Wirbelsäulenerkrankungen (RDSD) (RDSD)

18. April 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Register für degenerative Wirbelsäulenerkrankungen

Das Ergebnis nach einer Wirbelsäulenoperation ist wichtig und die Beweise sind entscheidend für die Entwicklung einer Behandlung. Der Zweck dieser Studie ist es, ein prospektives Datenbankregister für die weitere Forschung zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ergebnis nach einer Wirbelsäulenoperation ist wichtig und die Beweise sind entscheidend für die Entwicklung einer Behandlung. Der Zweck dieser Studie ist es, ein prospektives Datenbankregister für die weitere Forschung zu erstellen.

Eingeschlossene Patienten Degenerative Erkrankungen der Halswirbelsäule. Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Seoul National University Hospital operiert werden sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule.
  • Degenerative Erkrankungen der Halswirbelsäule

Ausschlusskriterien:

  • kombinierte fortschreitende Krebserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lendenwirbelsäule
Patienten werden wegen einer degenerativen Erkrankung der Lendenwirbelsäule an der Lendenwirbelsäule operiert.
Verfahren: Operation
Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation wegen degenerativer Wirbelsäulenerkrankung unterziehen
Zervikal
Patienten unterziehen sich einer Halswirbelsäulenoperation wegen einer degenerativen Halswirbelsäulenerkrankung.
Verfahren: Operation
Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation wegen degenerativer Wirbelsäulenerkrankung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsindex
Zeitfenster: 20 Jahre
Verbesserung des Behinderungsindex um mehr als 30 % gegenüber dem Ausgangswert
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C7-sagittale vertikale Achse (C7-SVA)
Zeitfenster: 20 Jahre
Veränderung des C7-SVA, quantitativer Vergleich zwischen präoperativem und postoperativem Jahr 20 Jahre.
20 Jahre
Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität _ 5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: 20 Jahre
Verbesserung von EQ-5D um mehr als 30 % gegenüber dem Ausgangswert
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Degenerative registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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