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Registro delle malattie degenerative della colonna vertebrale (RDSD) (RDSD)

18 aprile 2024 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Registro delle malattie degenerative della colonna vertebrale

Il risultato dopo la chirurgia spinale è importante e le prove sono fondamentali per sviluppare il trattamento. Lo scopo di questo studio è quello di creare un registro prospettico del database per ulteriori ricerche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il risultato dopo la chirurgia spinale è importante e le prove sono fondamentali per sviluppare il trattamento. Lo scopo di questo studio è quello di creare un registro prospettico del database per ulteriori ricerche.

Pazienti inclusi Malattia degenerativa del rachide cervicale. Malattia degenerativa del rachide lombare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea
      • Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che verranno operati al Seoul National University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia degenerativa del rachide lombare.
  • Malattia degenerativa della colonna vertebrale cervicale

Criteri di esclusione:

  • malattia tumorale progressiva combinata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lombare
I pazienti vengono sottoposti a chirurgia spinale lombare per malattia degenerativa della colonna vertebrale lombare.
Procedura: Chirurgia
Pazienti sottoposti a chirurgia spinale per malattia degenerativa della colonna vertebrale
Cervicale
I pazienti vengono sottoposti a chirurgia del rachide cervicale per malattia degenerativa del rachide cervicale.
Procedura: Chirurgia
Pazienti sottoposti a chirurgia spinale per malattia degenerativa della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità
Lasso di tempo: 20 anni
Miglioramento dell'indice di disabilità di oltre il 30% rispetto al basale
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asse verticale sagittale C7 (C7-SVA)
Lasso di tempo: 20 anni
Cambiamento di C7-SVA, confronto quantitativo tra preoperatorio e postoperatorio anno 20 anni.
20 anni
Questionario europeo sulla qualità della vita _ 5 dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: 20 anni
Miglioramento dell'EQ-5D di oltre il 30% rispetto al basale
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2050

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Degenerative registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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