Регистр дегенеративных заболеваний позвоночника (RDSD) (RDSD)
18 апреля 2024 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Регистр дегенеративных заболеваний позвоночника
Исход после операции на позвоночнике важен, и доказательства имеют решающее значение для разработки лечения.
Целью данного исследования является создание перспективного реестра базы данных для дальнейших исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исход после операции на позвоночнике важен, и доказательства имеют решающее значение для разработки лечения. Целью данного исследования является создание перспективного реестра базы данных для дальнейших исследований.
Включены пациенты с дегенеративным заболеванием шейного отдела позвоночника. Дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chi Heon Kim, Pf.
- Номер телефона: +82-2-2072-2358
- Электронная почта: chiheon1@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Chi Heon Kim, Pf.
- Номер телефона: +82-2-2072-2358
- Электронная почта: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит операция в больнице Сеульского национального университета.
Описание
Критерии включения:
- Дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника.
- Дегенеративное заболевание шейного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- комбинированное прогрессирующее онкологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поясничный отдел
Пациенты проходят операцию на поясничном отделе позвоночника по поводу дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника.
|
Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике по поводу дегенеративного заболевания позвоночника
|
|
Шейный
Пациенты подвергаются операции на шейном отделе позвоночника по поводу дегенеративных заболеваний шейного отдела позвоночника.
|
Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике по поводу дегенеративного заболевания позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности
Временное ограничение: 20 лет
|
Улучшение индекса инвалидности более чем на 30% по сравнению с исходным уровнем
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
C7-сагиттальная вертикальная ось (C7-SVA)
Временное ограничение: 20 лет
|
Изменение C7-SVA, количественное сравнение дооперационного и послеоперационного года через 20 лет.
|
20 лет
|
|
Европейский опросник качества жизни _ 5 измерение (EQ-5D)
Временное ограничение: 20 лет
|
Улучшение EQ-5D более чем на 30% по сравнению с исходным уровнем
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chi Heon Kim, pf., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Degenerative registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .