8 Plate Hemiepiphysiodesis による冠状面変形矯正後の Blount 病におけるねじり変形の矯正量
調査の概要
詳細な説明
病理学的内反脛骨としても知られるブラント病は、下肢の三次元変形 (進行性の内反、前屈および脛骨の内旋変形) をもたらす内側近位脛骨物理および骨端の後天性成長障害です。 ブラント病は、4 歳未満で発症する乳児型または早期発症型、4 歳から 10 歳までに発症する若年型、10 歳以上の子供に発症する青年型または遅発型に分類できます。 外科的治療の選択肢には、急性または漸進的な矯正を伴う脛骨骨切り術と、近位外側脛骨半固定術 (ガイド付き成長) が含まれます。後者は侵襲性が低く、重大な合併症の発生率が大幅に低くなります。 8 プレート半骨固定術によるガイド付き成長は、膝の周りの冠状面の変形を修正するために一般的に使用されます。 2007 年にスティーブンスによって導入されて以来、矯正骨切り術の代替として、小児年齢層におけるテンション バンド プレーティングの有効性、安全性、および利点が多くの研究で実証されてきました。 ブラウント病に見られる著しい内反は、内脛骨捻転、大腿骨前傾、または中足骨内転によって引き起こされる可能性があります..しかし、8 プレート半骨固定術による冠状面変形矯正後のねじれ変形の矯正量を評価する十分な利用可能な文献研究はありません。
これが本研究の課題であり、8 プレート半固定術によって冠状面変形の完全な矯正を達成した後、ねじれ面変形を測定することによって、その答えを試みています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrew Boles, Resident doctor
- 電話番号：01225078186
- メール：andrewandrew44444@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hesham Elbaseet, Doctor
- 電話番号：01007780689
- メール：Drhesham20@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- 募集
- Assiut University hospital
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コンタクト：
- Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
- 電話番号：+201005075855
- メール：sharkoran@aun.edu.eg
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コンタクト：
- Hesham Elbaseet, professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病理学的な内反脛骨を呈した、2.5歳以上12歳未満の骨格的に未熟な患者。( Langenskiöld タイプ 1、2、および 3) はイントインに関連しています。
除外基準:
- 骨格の成熟。
- 骨端異形成。
- 代謝障害および神経障害。
- 以前のトラウマ。
- 2.5歳未満、12歳以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2.5歳から12歳までの骨格が未熟な内反膝関節患者
内反膝を呈する2.5歳以上12歳未満の骨格が未熟な患者。
（片側性または両側性）...これらは8プレートの半側骨端固定術によって治療されます。
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脛骨近位部と大腿骨遠位部を横方向に切開し、8枚のプレートとネジを使用して固定する外科手術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床検査によって測定された残存ねじれ変形。
時間枠：1年
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測定による臨床検査: 大腿部の足の角度 - 足の進行角度 - かかとの二等分線 - 股関節の内外回転
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出された合併症
時間枠：1年
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術後の患者のフォローアップと臨床検査。
合併症のある参加者の数
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hesham Elbaseet, Doctor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schleien CL, Eberle B, Shaffner DH, Koehler RC, Traystman RJ. Reduced blood-brain barrier permeability after cardiac arrest by conjugated superoxide dismutase and catalase in piglets. Stroke. 1994 Sep;25(9):1830-4; discussion 1834-5. doi: 10.1161/01.str.25.9.1830.
- Parzuchowski A, Winiarska K. [Cataract surgery in patients with pronounced disorders of general condition]. Klin Oczna. 1972;42(4):1032-7. No abstract available. Polish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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