Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielkość korekty deformacji skrętnej w chorobie Blounta po korekcji deformacji płaszczyzny czołowej za pomocą 8-płytowej hemiepifizjodezy

25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę stopnia korekcji deformacji skrętnej w chorobie Blounta po korekcji deformacji płaszczyzny czołowej za pomocą 8-płytowej hemiepifizjodezy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Choroba Blounta, znana również jako patologiczna szpotawa piszczelowa, jest nabytym zaburzeniem wzrostu przyśrodkowej bliższej nasady kości piszczelowej i nasady kości piszczelowej, które skutkuje trójwymiarową deformacją kończyny dolnej (postępujące szpotawość, procurvatum i wewnętrzna rotacja kości piszczelowej). Choroba Blounta może być sklasyfikowana jako postać dziecięca lub o wczesnym początku, która pojawia się przed ukończeniem 4. roku życia, młodzieńcza, która pojawia się między 4. Opcje leczenia chirurgicznego obejmują osteotomie kości piszczelowej z ostrą lub stopniową korekcją oraz proksymalną boczną hemiepifizjodezę kości piszczelowej (sterowany wzrost), która jest mniej inwazyjna i wiąże się ze znacznie mniejszym odsetkiem poważnych powikłań. Sterowany wzrost przez 8-płytową hemiepifizjodezę jest powszechnie stosowany do korygowania deformacji płaszczyzny czołowej wokół kolana. Od czasu jego wprowadzenia przez Stevensa w 2007 r. wiele badań wykazało skuteczność, bezpieczeństwo i zalety powlekania taśmą naprężającą w pediatrycznej grupie wiekowej jako alternatywy dla osteotomii korekcyjnej. Wyraźne skrzywienie w chorobie Blounta może być spowodowane wewnętrznym skręceniem kości piszczelowej, antewersją kości udowej lub przywiedzeniem śródstopia. Jednak nie ma wystarczającej liczby dostępnych badań literaturowych oceniających wielkość korekcji deformacji skrętnej po korekcji deformacji w płaszczyźnie czołowej za pomocą 8-płytowej hemiepifizjodezy.

To jest pytanie tego badania i staramy się na nie odpowiedzieć, mierząc deformację płaszczyzny skrętnej po uzyskaniu pełnej korekcji deformacji płaszczyzny czołowej przez 8-płytową hemiepifizjodezę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
          • Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
          • Numer telefonu: +201005075855
          • E-mail: sharkoran@aun.edu.eg
        • Kontakt:
          • Hesham Elbaseet, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedojrzałym układem kostnym w wieku powyżej 2,5 roku i poniżej 12 lat, u których wystąpiła patologiczna szpotawość kości piszczelowej. Langenskiöld typ 1, 2 i 3) związany z zagłębianiem się.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dojrzałość szkieletowa.
  2. Dysplazja nasad kości.
  3. Zaburzenia metaboliczne i neurologiczne.
  4. poprzedni uraz.
  5. Pacjenci w wieku poniżej 2,5 roku i powyżej 12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjenci z niedojrzałym układem kostnym w wieku od 2,5 do 12 lat z genu Varum
pacjenci z niedojrzałym układem kostnym w wieku powyżej 2,5 roku i poniżej 12 lat, u których wystąpiło kolano szpotawe. (jednostronne lub obustronne) ..te będą leczone za pomocą 8-płytkowej hemi epifizjodezy.
zabieg chirurgiczny polegający na bocznym nacięciu bliższej części kości piszczelowej i dalszej części kości udowej oraz unieruchomieniu przy użyciu 8 płytek i śrub.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczątkowe odkształcenie skrętne mierzone w badaniu klinicznym.
Ramy czasowe: 1 rok
badanie kliniczne poprzez pomiar: kąta uda stopy, kąta progresji stopy, dwusiecznej pięty, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu biodrowego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryto jakiekolwiek komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
Kontrola pacjenta po zabiegu i badanie kliniczne. Liczba uczestników z jakimikolwiek powikłaniami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8 plate in genu varum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

w publikacji wyników zastosowano wyłącznie IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

od października 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

ktokolwiek

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj