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Quantidade de correção da deformidade torcional na doença de Blount após correção da deformidade do plano coronal por hemiepifisiodese de 8 placas

25 de dezembro de 2024 atualizado por: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Este estudo avalia a quantidade de correção da deformidade torcional na doença de Blount após a correção da deformidade do plano coronal por hemiepifisiodese de 8 placas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A doença de Blount, também conhecida como tíbia vara patológica, é um distúrbio de crescimento adquirido da fise medial proximal da tíbia e epífise que resulta em uma deformidade tridimensional do membro inferior (uma deformidade progressiva em varo, procurvatum e rotação interna da tíbia). A doença de Blount pode ser classificada como infantil, ou forma de início precoce, que aparece antes dos quatro anos de idade, juvenil, que aparece entre quatro e dez anos e adolescente, ou forma de início tardio, que aparece em crianças com mais de dez anos. As opções de tratamento cirúrgico incluem osteotomias tibiais com correção aguda ou gradual e hemiepifisiodese tibial lateral proximal (crescimento guiado), sendo esta última menos invasiva e com taxa significativamente menor de complicações maiores. O crescimento guiado por hemiepifisiodese de 8 placas é comumente usado para corrigir a deformidade do plano coronal ao redor do joelho. Desde a sua introdução por Stevens em 2007, muitos estudos demonstraram a eficácia, segurança e vantagens da placa de banda de tensão na faixa etária pediátrica como uma alternativa à osteotomia corretiva. A acentuada dilatação observada na doença de Blount pode ser causada por torção tibial interna, anteversão femoral ou metatarso aduto. No entanto, não há estudos disponíveis na literatura suficientes avaliando a quantidade de correção da deformidade torcional após a correção da deformidade do plano coronal por hemiepifisiodese de 8 placas.

Esta é a questão deste estudo e estamos tentando respondê-la medindo a deformidade do plano torcional após alcançar a correção completa da deformidade do plano coronal por hemiepifisiodese de 8 placas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Recrutamento
        • Assiut University hospital
        • Contato:
          • Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
          • Número de telefone: +201005075855
          • E-mail: sharkoran@aun.edu.eg
        • Contato:
          • Hesham Elbaseet, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes esqueleticamente imaturos com mais de 2,5 anos de idade e menos de 12 anos de idade que apresentaram tíbia vara patológica.( Langenskiöld tipo 1,2e 3) associados a entoação.

Critério de exclusão:

  1. Maturidade esquelética.
  2. Displasia epifisária.
  3. Distúrbios metabólicos e neurológicos.
  4. traumas anteriores.
  5. Pacientes menores de 2,5 anos e maiores de 12 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes esqueleticamente imaturos entre 2,5: 12 anos com geno varo
pacientes com esqueleto imaturo com mais de 2,5 anos de idade e menos de 12 anos de idade que apresentavam geno varo. (unilateral ou bilateral) ..esses serão tratados por hemiepifiodese de 8 placas.
procedimento cirúrgico por incisão lateral em tíbia proximal e fêmur distal e fixação com 8 placas e parafusos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deformidade torcional residual medida por exame clínico.
Prazo: 1 ano
exame clínico medindo: ângulo coxa-pé - ângulo de progressão do pé - bissetriz do calcanhar - rotação interna e externa do quadril
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quaisquer complicações detectadas
Prazo: 1 ano
Acompanhamento do paciente no pós-operatório e exame clínico. Número de participantes com alguma complicação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8 plate in genu varum

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

único IPD utilizado na publicação dos resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

de outubro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

qualquer um

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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