Míra korekce torzní deformity u Blountovy choroby po korekci deformace koronální roviny pomocí 8deskové hemiepifyziodézy
Přehled studie
Detailní popis
Tupé onemocnění, také známé jako patologická tibia vara, je získaná porucha růstu mediální proximální tibie a epifýzy, která má za následek trojrozměrnou deformaci dolní končetiny (progresivní varus, procurvatum a deformita vnitřní rotace tibie). Blount onemocnění lze klasifikovat jako infantilní nebo ranou formu, která se objevuje před čtvrtým rokem věku, juvenilní, která se objevuje mezi čtyřmi a deseti lety a adolescentem, nebo pozdní formu, která se objevuje u dětí starších deseti let. Chirurgické možnosti léčby zahrnují tibiální osteotomii s akutní nebo postupnou korekcí a proximální laterální tibiální hemiepifyziodézu (řízený růst), která je méně invazivní a s výrazně nižším výskytem závažných komplikací. Řízený růst pomocí 8 ploténkové hemiepifyziodézy se běžně používá ke korekci deformity koronální roviny kolem kolena. Od jeho zavedení Stevensem v roce 2007 mnoho studií prokázalo účinnost, bezpečnost a výhody tenzního páskového platingu v dětské věkové skupině jako alternativu ke korektivní osteotomii. Výrazné přetočení pozorované u Blountovy choroby může být způsobeno vnitřní torzí tibie, anteverzí femuru nebo metatarsus addductus..zatím není dostatek dostupných literárních studií hodnotících míru korekce torzní deformity po korekci deformity koronální roviny hemiepifyziodézou 8 plotének.
To je otázka této studie a my se na ni snažíme odpovědět měřením deformity torzní roviny po dosažení plné korekce deformity koronální roviny pomocí 8 ploténové hemiepifyziodézy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew Boles, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01225078186
- E-mail: andrewandrew44444@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hesham Elbaseet, Doctor
- Telefonní číslo: 01007780689
- E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
- Telefonní číslo: +201005075855
- E-mail: sharkoran@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Hesham Elbaseet, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kosterně nezralí pacienti starší 2,5 roku a mladší 12 let s patologickou tibií vara.( Langenskiöld typ 1,2 a 3) spojené s dojídáním.
Kritéria vyloučení:
- Kosterní zralost.
- Epifyzární dysplazie.
- Metabolické a neurologické poruchy.
- předchozí trauma.
- Pacienti mladší než 2,5 roku a starší než 12 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skeletálně nezralí pacienti mezi 2,5 : 12 lety s genu varum
skeletálně nezralí pacienti starší 2,5 roku a mladší 12 let, kteří měli genu varum.
(jednostranné nebo oboustranné) ..ty budou ošetřeny 8 dlahovou hemi epifyziodézou.
|
operační výkon laterální incizí v proximální tibii a distálním femuru a fixací pomocí 8 dlahy a šroubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zbytková torzní deformita měřená klinickým vyšetřením.
Časové okno: 1 rok
|
klinické vyšetření měřením : úhel stehna nohy - úhel progrese nohy - půlka paty - vnitřní a vnější rotace kyčle
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli zjištěné komplikace
Časové okno: 1 rok
|
Sledování pacienta po operaci a klinické vyšetření.
Počet účastníků s případnými komplikacemi
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schleien CL, Eberle B, Shaffner DH, Koehler RC, Traystman RJ. Reduced blood-brain barrier permeability after cardiac arrest by conjugated superoxide dismutase and catalase in piglets. Stroke. 1994 Sep;25(9):1830-4; discussion 1834-5. doi: 10.1161/01.str.25.9.1830.
- Parzuchowski A, Winiarska K. [Cataract surgery in patients with pronounced disorders of general condition]. Klin Oczna. 1972;42(4):1032-7. No abstract available. Polish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8 plate in genu varum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .