Mængden af korrektion af torsionsdeformitet ved Blounts sygdom efter coronal plane deformitetskorrektion ved 8-plade hemiepifysiodese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blount sygdom, også kendt som patologisk tibia vara, er en erhvervet vækstforstyrrelse i den mediale proksimale tibiale fysis og epifyse, der resulterer i en tredimensionel deformitet af underekstremiteterne (en progressiv varus, procurvatum og intern rotaion deformitet af skinnebenet). Blount sygdom kan klassificeres som spædbørn eller tidligt indsættende form, som opstår før 4-årsalderen, juvenil, som optræder mellem fire og ti år og adolescent, eller sen indsættende form, som optræder hos børn ældre end ti år. Kirurgiske behandlingsmuligheder omfatter tibiale osteotomier med enten akut eller gradvis korrektion og proksimal lateral tibial hemiepifysiodese (styret vækst), hvor sidstnævnte er mindre invasiv og med signifikant lavere frekvens af større komplikationer. Vejledt vækst ved 8-plade hemiepifysiodese bruges almindeligvis til at korrigere koronalplandeformitet omkring knæet. Siden introduktionen af Stevens i 2007 har mange undersøgelser vist effektiviteten, sikkerheden og fordelene ved spændingsbåndsplettering i den pædiatriske aldersgruppe som et alternativ til korrigerende osteotomi. Den markante indsigt, der ses ved Blounts sygdom, kan være forårsaget af intern tibial torsion, femoral anteversion eller metatarsus adductus .. endnu er der ikke nok tilgængelige litteraturstudier, der evaluerer mængden af korrektion af tortional deformitet efter koronal plan deformitetskorrektion ved 8-plade hemiepifysiodese.
Dette er spørgsmålet om denne undersøgelse, og vi forsøger at besvare det ved at måle torsionsplandeformiteten efter at have opnået fuld korrektion af koronalplandeformitet ved 8-plade hemiepifysiodese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Boles, Resident doctor
- Telefonnummer: 01225078186
- E-mail: andrewandrew44444@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hesham Elbaseet, Doctor
- Telefonnummer: 01007780689
- E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
- Telefonnummer: +201005075855
- E-mail: sharkoran@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Hesham Elbaseet, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skelet umodne patienter over 2,5 år og under 12 år, som præsenterede patologisk tibia vara.( Langenskiöld type 1,2og 3) forbundet med intoeing.
Ekskluderingskriterier:
- Skeletmodenhed.
- Epifyseal dysplasi.
- Metaboliske og neurologiske lidelser.
- tidligere traumer.
- Patienter yngre end 2,5 år og ældre end 12 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skelet umodne patienter mellem 2,5 : 12 år med genu varum
skelet umodne patienter over 2,5 år og under 12 år, som præsenterede sig med genu varum.
(ensidig eller bilateral) ..de vil blive behandlet med 8-plade hemi epifysiodese.
|
kirurgisk indgreb ved lateralt snit i proksimale skinneben og distale lårben og fiksering ved brug af 8 plade og skruer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resterende torsionsdeformitet målt via klinisk undersøgelse.
Tidsramme: 1 år
|
klinisk undersøgelse ved at måle: lårfodsvinkel - fodprogressionsvinkel - hælhalveringslinje - indre og ydre rotation af hoften
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eventuelle komplikationer opdaget
Tidsramme: 1 år
|
Opfølgning af patienten postoperativt og klinisk undersøgelse.
Antal deltagere med eventuelle komplikationer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schleien CL, Eberle B, Shaffner DH, Koehler RC, Traystman RJ. Reduced blood-brain barrier permeability after cardiac arrest by conjugated superoxide dismutase and catalase in piglets. Stroke. 1994 Sep;25(9):1830-4; discussion 1834-5. doi: 10.1161/01.str.25.9.1830.
- Parzuchowski A, Winiarska K. [Cataract surgery in patients with pronounced disorders of general condition]. Klin Oczna. 1972;42(4):1032-7. No abstract available. Polish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8 plate in genu varum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .