Vääntömuodonmuutoksen korjauksen määrä Blountin taudissa koronaalisen tason epämuodostuman korjauksen jälkeen 8 levyn hemiepifysiodeesilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Blount-tauti, joka tunnetaan myös nimellä patologinen sääriluun vara, on hankinnainen kasvuhäiriö mediaalisessa proksimaalisessa sääriluun fysiossa ja epifyysissä, joka johtaa alaraajan kolmiulotteiseen epämuodostumaan (etenevä varus, procurvatum ja sääriluun sisäinen kiertohäiriö). Blount-tauti voidaan luokitella infantiiliin eli varhain alkavaan muotoon, joka ilmaantuu ennen neljän vuoden ikää, juveniiliksi, joka ilmenee 4–10-vuotiaana ja nuorten, tai myöhään alkavaan muotoon, joka ilmenee yli kymmenen vuoden iässä. Kirurgisia hoitovaihtoehtoja ovat sääriluun osteotomiat, joissa on joko akuutti tai asteittainen korjaus, ja proksimaalinen lateraalinen sääriluun hemiepifysiodeesi (ohjattu kasvu), joka on vähemmän invasiivinen ja jossa merkittäviä komplikaatioita on huomattavasti vähemmän. Ohjattua kasvua 8 levyn hemiepifysiodeesilla käytetään yleisesti korjaamaan polven ympärillä olevan koronaalisen tason epämuodostuma. Sen jälkeen kun Stevens esitteli sen vuonna 2007, monet tutkimukset ovat osoittaneet jännitysnauhapinnoituksen tehokkuuden, turvallisuuden ja edut lasten ikäryhmässä vaihtoehtona korjaavalle osteotomialle. Blountin taudissa havaittu huomattava syrjäytyminen voi johtua sääriluun sisäisestä vääntymisestä, reisiluun anteversiosta tai metatarsus adductuksesta ..mutta saatavilla ei ole riittävästi kirjallisuustutkimuksia, joissa arvioitaisiin vääntömuodonmuutoksen korjauksen määrää koronaalisen epämuodostuman korjauksen jälkeen 8 levyn hemiepifysiodeesilla.
Tämä on tämän tutkimuksen kysymys, ja yritämme vastata siihen mittaamalla vääntötason epämuodostumia sen jälkeen, kun koronaalisen tason epämuodostuma on korjattu täydellisesti 8 levyn hemiepifysiodeesilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Boles, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01225078186
- Sähköposti: andrewandrew44444@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hesham Elbaseet, Doctor
- Puhelinnumero: 01007780689
- Sähköposti: Drhesham20@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
- Puhelinnumero: +201005075855
- Sähköposti: sharkoran@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hesham Elbaseet, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston epäkypsät yli 2,5-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat potilaat, joilla oli patologinen sääriluun vara. Langenskiöld tyyppi 1,2 ja 3) liittyy sisääntuloon.
Poissulkemiskriteerit:
- Luuston kypsyys.
- Epifyysinen dysplasia.
- Aineenvaihdunta- ja neurologiset häiriöt.
- aikaisempi trauma.
- Alle 2,5-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2,5:12-vuotiaat potilaat, joilla on genu varum
yli 2,5-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat potilaat, joilla oli genu varum.
(yksi- tai molemminpuolinen) ..ne hoidetaan 8 levyn hemi-epifysiodeesilla.
|
kirurginen toimenpide lateraalisella viillolla proksimaaliseen sääriluun ja distaaliseen reisiluun ja kiinnitys käyttämällä 8 levyä ja ruuveja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäljellä oleva vääntömuodonmuutos mitattuna kliinisellä tutkimuksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliininen tutkimus mittaamalla: reiden jalan kulma - jalkaterän etenemiskulma - kantapään puolittaja - lonkan sisä- ja ulkokierto
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki komplikaatiot havaittu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan seuranta leikkauksen jälkeen ja kliininen tutkimus.
Osallistujien lukumäärä, joilla on komplikaatioita
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schleien CL, Eberle B, Shaffner DH, Koehler RC, Traystman RJ. Reduced blood-brain barrier permeability after cardiac arrest by conjugated superoxide dismutase and catalase in piglets. Stroke. 1994 Sep;25(9):1830-4; discussion 1834-5. doi: 10.1161/01.str.25.9.1830.
- Parzuchowski A, Winiarska K. [Cataract surgery in patients with pronounced disorders of general condition]. Klin Oczna. 1972;42(4):1032-7. No abstract available. Polish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8 plate in genu varum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .