Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vääntömuodonmuutoksen korjauksen määrä Blountin taudissa koronaalisen tason epämuodostuman korjauksen jälkeen 8 levyn hemiepifysiodeesilla

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vääntömuodonmuutoksen korjauksen määrää Blountin taudissa koronatason epämuodostuman korjauksen jälkeen 8 levyn hemiepifysiodeesilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Blount-tauti, joka tunnetaan myös nimellä patologinen sääriluun vara, on hankinnainen kasvuhäiriö mediaalisessa proksimaalisessa sääriluun fysiossa ja epifyysissä, joka johtaa alaraajan kolmiulotteiseen epämuodostumaan (etenevä varus, procurvatum ja sääriluun sisäinen kiertohäiriö). Blount-tauti voidaan luokitella infantiiliin eli varhain alkavaan muotoon, joka ilmaantuu ennen neljän vuoden ikää, juveniiliksi, joka ilmenee 4–10-vuotiaana ja nuorten, tai myöhään alkavaan muotoon, joka ilmenee yli kymmenen vuoden iässä. Kirurgisia hoitovaihtoehtoja ovat sääriluun osteotomiat, joissa on joko akuutti tai asteittainen korjaus, ja proksimaalinen lateraalinen sääriluun hemiepifysiodeesi (ohjattu kasvu), joka on vähemmän invasiivinen ja jossa merkittäviä komplikaatioita on huomattavasti vähemmän. Ohjattua kasvua 8 levyn hemiepifysiodeesilla käytetään yleisesti korjaamaan polven ympärillä olevan koronaalisen tason epämuodostuma. Sen jälkeen kun Stevens esitteli sen vuonna 2007, monet tutkimukset ovat osoittaneet jännitysnauhapinnoituksen tehokkuuden, turvallisuuden ja edut lasten ikäryhmässä vaihtoehtona korjaavalle osteotomialle. Blountin taudissa havaittu huomattava syrjäytyminen voi johtua sääriluun sisäisestä vääntymisestä, reisiluun anteversiosta tai metatarsus adductuksesta ..mutta saatavilla ei ole riittävästi kirjallisuustutkimuksia, joissa arvioitaisiin vääntömuodonmuutoksen korjauksen määrää koronaalisen epämuodostuman korjauksen jälkeen 8 levyn hemiepifysiodeesilla.

Tämä on tämän tutkimuksen kysymys, ja yritämme vastata siihen mittaamalla vääntötason epämuodostumia sen jälkeen, kun koronaalisen tason epämuodostuma on korjattu täydellisesti 8 levyn hemiepifysiodeesilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuston epäkypsät yli 2,5-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat potilaat, joilla oli patologinen sääriluun vara. Langenskiöld tyyppi 1,2 ja 3) liittyy sisääntuloon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Luuston kypsyys.
  2. Epifyysinen dysplasia.
  3. Aineenvaihdunta- ja neurologiset häiriöt.
  4. aikaisempi trauma.
  5. Alle 2,5-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vääntömuodonmuutoksen korjauksen määrä potilailla, joilla on Blountin tauti koronaalisen epämuodostuman korjauksen jälkeen 8 levyn hemiepifysiodeesilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaus leikkauksen jälkeisissä pitkäfilmisäteissä ja CT-aksiaaliprofiilissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vääntökorjauskohta (jalka-sääriluu-reisiluu) kussakin osassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaus leikkauksen jälkeisissä pitkäfilmisäteissä ja CT-aksiaaliprofiilissa.
1 vuosi
Kaikki komplikaatiot havaittu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan seuranta leikkauksen jälkeen ja kliininen tutkimus.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8 plate in Blount's disease

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 8 levyn hemiepiphysiodesis

3
Tilaa