Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoeveelheid correctie van torsiedeformiteit bij de ziekte van Blount na correctie van deformiteit van het coronale vlak door hemiepifysiodese met 8 platen

25 december 2024 bijgewerkt door: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Deze studie is bedoeld om de mate van correctie van torsiedeformiteit bij de ziekte van Blount te evalueren na correctie van coronale vlakdeformiteit door hemiepifysiodese van 8 platen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Blount, ook bekend als pathologische tibia vara, is een verworven groeistoornis van de mediale proximale tibiale fysis en epifyse die resulteert in een driedimensionale misvorming van de onderste ledematen (een progressieve varus-, procurvatum- en interne rotatiedeformiteit van de tibia). De ziekte van Blount kan worden geclassificeerd als een infantiele of vroeg beginnende vorm, die verschijnt vóór de leeftijd van vier jaar, juveniel, die verschijnt tussen de vier en tien jaar en een adolescente of late vorm, die verschijnt bij kinderen ouder dan tien jaar. Chirurgische behandelingsopties omvatten tibiale osteotomieën met acute of geleidelijke correctie en proximale laterale tibiale hemiepifysiodese (geleide groei), waarbij de laatste minder invasief is en met een aanzienlijk lager aantal ernstige complicaties. Geleide groei door hemiepifysiodese met 8 platen wordt vaak gebruikt om deformiteit van het coronale vlak rond de knie te corrigeren. Sinds de introductie door Stevens in 2007 hebben veel onderzoeken de werkzaamheid, veiligheid en voordelen aangetoond van spanbandplaten in de pediatrische leeftijdsgroep als alternatief voor corrigerende osteotomie. De opvallende ontwikkeling die wordt waargenomen bij de ziekte van Blount kan worden veroorzaakt door interne tibiale torsie, femorale anteversie of metatarsus adductus. Toch zijn er onvoldoende literatuurstudies beschikbaar die de mate van correctie van torsiedeformiteit beoordelen na correctie van coronale vlakdeformiteit door hemiepifysiodese van 8 platen.

Dit is de vraag van deze studie en we proberen deze te beantwoorden door de vervorming van het torsievlak te meten na volledige correctie van de vervorming van het coronale vlak door hemiepifysiodese van 8 platen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:
          • Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
          • Telefoonnummer: +201005075855
          • E-mail: sharkoran@aun.edu.eg
        • Contact:
          • Hesham Elbaseet, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Skeletonrijpe patiënten ouder dan 2,5 jaar en jonger dan 12 jaar die zich presenteerden met pathologische tibia vara.( Langenskiöld type 1,2 en 3) geassocieerd met gevoel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Skelet volwassenheid.
  2. Epifysaire dysplasie.
  3. Metabole en neurologische aandoeningen.
  4. vorig trauma.
  5. Patiënten jonger dan 2,5 jaar en ouder dan 12 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten met een onvolgroeid skelet tussen 2,5 en 12 jaar met genu varum
patiënten met een onvolgroeid skelet ouder dan 2,5 jaar en jonger dan 12 jaar die zich presenteerden met genu varum. (unilateraal of bilateraal) ..die zullen worden behandeld door hemi-epifysiodese met 8 platen.
chirurgische procedure door laterale incisie in proximale tibia en distale femur en fixatie met behulp van 8 platen en schroeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resterende torsiemisvorming gemeten via klinisch onderzoek.
Tijdsspanne: 1 jaar
klinisch onderzoek door het meten van: dijbeenhoek - voetvoortgangshoek - bissectrice van de hiel - interne en externe rotatie van de heup
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eventuele complicaties gedetecteerd
Tijdsspanne: 1 jaar
Follow-up van de patiënt postoperatief en klinisch onderzoek. Aantal deelnemers met eventuele complicaties
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8 plate in genu varum

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf oktober 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren