Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объем коррекции торсионной деформации при болезни Блаунта после коррекции коронарной плоскости гемиэпифизиодеза из 8 пластин

25 декабря 2024 г. обновлено: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Это исследование предназначено для оценки объема коррекции торсионной деформации при болезни Блаунта после коррекции деформации во фронтальной плоскости с помощью гемиэпифизиодеза из 8 пластин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Болезнь Блаунта, также известная как патологическая варусная большеберцовая кость, представляет собой приобретенное нарушение роста медиального проксимального отдела большеберцовой кости и эпифиза, которое приводит к трехмерной деформации нижней конечности (прогрессирующая варусная деформация, прокурватум и внутренняя ротационная деформация большеберцовой кости). Болезнь Блаунта может быть классифицирована как инфантильная или ранняя форма, которая появляется в возрасте до четырех лет, ювенильная, которая появляется в возрасте от четырех до десяти лет, и подростковая, или форма с поздним началом, которая появляется у детей старше десяти лет. Варианты хирургического лечения включают остеотомию большеберцовой кости с острой или постепенной коррекцией и проксимально-латеральный гемиэпифизиодез большеберцовой кости (направленный рост), последний является менее инвазивным и со значительно меньшей частотой серьезных осложнений. Направленный рост с помощью гемиэпифизиодеза с использованием 8 пластин обычно используется для коррекции деформации коронарной плоскости вокруг колена. С момента его введения Стивенсом в 2007 году многие исследования продемонстрировали эффективность, безопасность и преимущества натяжных пластин в детской возрастной группе в качестве альтернативы корригирующей остеотомии. Выраженный загиб, наблюдаемый при болезни Блаунта, может быть вызван внутренним скручиванием большеберцовой кости, антеверсией бедренной кости или приведением плюсневой кости... тем не менее, нет достаточного количества доступных литературных исследований, оценивающих степень коррекции торсионной деформации после коррекции деформации в коронарной плоскости с помощью гемиэпифизиодеза из 8 пластин.

Это вопрос данного исследования, и мы пытаемся ответить на него, измеряя деформацию в плоскости кручения после достижения полной коррекции деформации в коронарной плоскости с помощью гемиэпифизиодеза из 8 пластин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Boles, Resident doctor
  • Номер телефона: 01225078186
  • Электронная почта: andrewandrew44444@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hesham Elbaseet, Doctor
  • Номер телефона: 01007780689
  • Электронная почта: Drhesham20@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71511
        • Рекрутинг
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
          • Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
          • Номер телефона: +201005075855
          • Электронная почта: sharkoran@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Hesham Elbaseet, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с незрелым скелетом старше 2,5 лет и младше 12 лет с патологической варусной большеберцовой костью. Langenskiöld тип 1,2 и 3), связанный с интонацией.

Критерий исключения:

  1. Скелетная зрелость.
  2. Эпифизарная дисплазия.
  3. Метаболические и неврологические нарушения.
  4. предшествующая травма.
  5. Пациенты моложе 2,5 лет и старше 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с незрелым скелетом в возрасте от 2,5 до 12 лет с вареным коленом
пациенты с незрелым скелетом старше 2,5 лет и младше 12 лет с варусным коленом. (односторонний или двусторонний) .. их будут лечить с помощью 8-ми пластинчатого гемиэпифизиодеза.
хирургическая процедура путем бокового разреза проксимального отдела большеберцовой кости и дистального отдела бедренной кости и фиксации с помощью 8 пластин и винтов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остаточная торсионная деформация, измеренная посредством клинического обследования.
Временное ограничение: 1 год
клиническое обследование путем измерения: угла бедра и стопы, угла продвижения стопы, биссектрисы пятки, внутренней и наружной ротации бедра.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружены любые осложнения
Временное ограничение: 1 год
Наблюдение за пациентом после операции и клиническое обследование. Количество участников с какими-либо осложнениями
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8 plate in genu varum

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

при публикации результатов использовался только IPD

Сроки обмена IPD

с октября 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

любой

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться