- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334862
Blount병에서 8 Plate Hemiepiphysiodesis에 의한 Coronal Plane 변형 교정 후 비틀림 변형 교정량
연구 개요
상세 설명
병적 경골 vara로도 알려진 Blount 질환은 하지의 3차원 기형(경골의 진행성 내반, 전만곡 및 내부 회전 기형)을 초래하는 내측 근위 경골 골단 및 골단의 후천적 성장 장애입니다. 블라운트병은 4세 이전에 나타나는 영아형 또는 조기 발병형, 4세에서 10세 사이에 나타나는 소아형, 10세 이상의 어린이에게 나타나는 청소년형 또는 후기 발병형으로 분류할 수 있습니다. 외과적 치료 옵션에는 급격하거나 점진적인 교정을 통한 경골 절골술과 근위부 측면 경골 반골고정술(유도 성장)이 포함되며, 후자는 덜 침습적이고 주요 합병증 발생률이 상당히 낮습니다. 8판 반고정골 고정술에 의한 유도 성장은 일반적으로 무릎 주위의 관상면 기형을 교정하는 데 사용됩니다. 2007년 Stevens가 도입한 이후 많은 연구에서 교정 절골술의 대안으로 소아 연령 그룹에서 인장 밴드 도금의 효능, 안전성 및 이점을 입증했습니다. 블라운트병에서 보이는 현저한 내전은 경골 내부 염전, 대퇴골 전경 또는 중족골 내전증이 원인일 수 있습니다..아직 8판 반골고정술에 의한 관상면 변형 교정 후 비틀림 변형 교정량을 평가한 문헌 연구는 충분하지 않습니다.
이것이 본 연구의 질문이며, 8판 편측고정술로 관상면 변형을 완전교정한 후 비틀림면 변형을 측정하여 답을 얻고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Boles, Resident doctor
- 전화번호: 01225078186
- 이메일: andrewandrew44444@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hesham Elbaseet, Doctor
- 전화번호: 01007780689
- 이메일: Drhesham20@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2.5세 이상 12세 미만의 골격 미성숙 환자로서 병리학적 경골 내반을 나타냈습니다.( Langenskiöld 유형 1,2및 3) toeing과 관련이 있습니다.
제외 기준:
- 골격 성숙.
- 골단 이형성증.
- 대사 및 신경학적 장애.
- 이전 외상.
- 2.5세 미만 및 12세 초과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blount병 환자에서 8판 반골고정술에 의한 관상면 변형 교정 후 비틀림 변형 교정량.
기간: 일년
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수술 후 긴 필름 X-선 및 CT 축 프로필에서 측정.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 부위의 비틀림 교정 부위(발-경골-대퇴골).
기간: 일년
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수술 후 긴 필름 X-선 및 CT 축 프로필에서 측정.
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일년
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발견된 모든 합병증
기간: 일년
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수술 후 환자의 후속 조치 및 임상 검사.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozdemir E, Emet A, Ramazanov R, Yilmaz G. Correction of coronal plane deformities around knee in children with two-hole tension band plates. Jt Dis Relat Surg. 2021;32(1):177-184. doi: 10.5606/ehc.2021.78879. Epub 2021 Jan 6.
- Heflin JA, Ford S, Stevens P. Guided growth for tibia vara (Blount's disease). Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e4951. doi: 10.1097/MD.0000000000004951.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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