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Blount병에서 8 Plate Hemiepiphysiodesis에 의한 Coronal Plane 변형 교정 후 비틀림 변형 교정량

2024년 12월 25일 업데이트: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
본 연구는 8판 반골고정술에 의한 관상면 변형 교정 후 블런트병에서 비틀림 변형 교정량을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

병적 경골 vara로도 알려진 Blount 질환은 하지의 3차원 기형(경골의 진행성 내반, 전만곡 및 내부 회전 기형)을 초래하는 내측 근위 경골 골단 및 골단의 후천적 성장 장애입니다. 블라운트병은 4세 이전에 나타나는 영아형 또는 조기 발병형, 4세에서 10세 사이에 나타나는 소아형, 10세 이상의 어린이에게 나타나는 청소년형 또는 후기 발병형으로 분류할 수 있습니다. 외과적 치료 옵션에는 급격하거나 점진적인 교정을 통한 경골 절골술과 근위부 측면 경골 반골고정술(유도 성장)이 포함되며, 후자는 덜 침습적이고 주요 합병증 발생률이 상당히 낮습니다. 8판 반고정골 고정술에 의한 유도 성장은 일반적으로 무릎 주위의 관상면 기형을 교정하는 데 사용됩니다. 2007년 Stevens가 도입한 이후 많은 연구에서 교정 절골술의 대안으로 소아 연령 그룹에서 인장 밴드 도금의 효능, 안전성 및 이점을 입증했습니다. 블라운트병에서 보이는 현저한 내전은 경골 내부 염전, 대퇴골 전경 또는 중족골 내전증이 원인일 수 있습니다..아직 8판 반골고정술에 의한 관상면 변형 교정 후 비틀림 변형 교정량을 평가한 문헌 연구는 충분하지 않습니다.

이것이 본 연구의 질문이며, 8판 편측고정술로 관상면 변형을 완전교정한 후 비틀림면 변형을 측정하여 답을 얻고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71511
        • 모병
        • Assiut University hospital
        • 연락하다:
          • Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
          • 전화번호: +201005075855
          • 이메일: sharkoran@aun.edu.eg
        • 연락하다:
          • Hesham Elbaseet, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2.5세 이상 12세 미만의 골격 미성숙 환자로서 병리학적 경골 내반을 나타냈습니다.( Langenskiöld 유형 1,2및 3) toeing과 관련이 있습니다.

제외 기준:

  1. 골격 성숙.
  2. 골단 이형성증.
  3. 대사 및 신경학적 장애.
  4. 이전 외상.
  5. 2.5세 미만 및 12세 초과 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 슬개골이 있는 2.5~12세 사이의 골격 미성숙 환자
내반슬(genu varum)이 나타난 2.5세 이상 12세 미만의 골격 미성숙 환자. (단측 또는 양측) ..8판 반측 골단착술로 치료됩니다.
근위 경골과 원위 대퇴골의 측면 절개와 8개의 플레이트와 나사를 이용한 고정에 의한 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검사를 통해 측정된 잔류 비틀림 변형.
기간: 1년
측정에 의한 임상검사 : 허벅지 발 각도 - 발 진행 각도 - 뒤꿈치 이등분선 - 엉덩이의 내부 및 외부 회전
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 합병증이 발견됨
기간: 1년
수술 후 환자의 추적 관찰 및 임상 검사. 합병증이 있는 참가자 수
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8 plate in genu varum

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 공개에는 IPD만 사용됨

IPD 공유 기간

2025년 10월부터

IPD 공유 액세스 기준

누구나

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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