Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ausmaß der Korrektur der Torsionsdeformität bei Morbus Blount nach Korrektur der Deformität in der Koronalebene durch 8-Platten-Hemiepiphysiodese

18. April 2022 aktualisiert von: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Diese Studie soll das Ausmaß der Korrektur der Torsionsdeformität bei Morbus Blount nach Korrektur der Deformität der Koronalebene durch 8-Platten-Hemiepiphysiodese bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Blount-Krankheit, auch als pathologische Tibiavara bekannt, ist eine erworbene Wachstumsstörung der medialen proximalen Tibiaphyse und -epiphyse, die zu einer dreidimensionalen Deformität der unteren Extremität führt (eine fortschreitende Varus-, Procurvatum- und Innenrotationsdeformität der Tibia). Die Blount-Krankheit kann klassifiziert werden als infantile oder früh einsetzende Form, die vor dem Alter von vier Jahren auftritt, juvenile Form, die zwischen vier und zehn Jahren und Jugendlichen auftritt, oder spät einsetzende Form, die bei Kindern über zehn Jahren auftritt. Zu den chirurgischen Behandlungsoptionen gehören tibiale Osteotomien mit entweder akuter oder allmählicher Korrektur und proximaler lateraler tibialer Hemiepiphysiodese (geführtes Wachstum), wobei letztere weniger invasiv ist und eine signifikant geringere Rate schwerer Komplikationen aufweist. Geführtes Wachstum durch 8-Platten-Hemiepiphysiodese wird üblicherweise verwendet, um Deformitäten der Koronalebene um das Knie herum zu korrigieren. Seit ihrer Einführung durch Stevens im Jahr 2007 haben viele Studien die Wirksamkeit, Sicherheit und Vorteile der Zugbandplatten in der pädiatrischen Altersgruppe als Alternative zur Korrekturosteotomie gezeigt. Die bei Morbus Blount beobachtete deutliche Einknickung kann durch interne Tibiatorsion, femorale Anteversion oder Metatarsusadduktus verursacht werden. Es gibt jedoch nicht genügend Literaturstudien, die das Ausmaß der Korrektur der Torsionsdeformität nach Korrektur der Deformität in der Koronalebene durch Hemiepiphysiodese mit 8 Platten bewerten.

Dies ist die Frage dieser Studie, und wir versuchen, sie zu beantworten, indem wir die Deformität der Torsionsebene messen, nachdem eine vollständige Korrektur der Deformität der Koronalebene durch 8-Platten-Hemiepiphysiodese erreicht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unreife Patienten über 2,5 Jahre und unter 12 Jahren mit pathologischer Tibia vara.( Langenskiöld Typ 1,2 und 3) im Zusammenhang mit Ining.

Ausschlusskriterien:

  1. Skelettreife.
  2. Epiphysäre Dysplasie.
  3. Stoffwechsel- und neurologische Störungen.
  4. vorheriges Trauma.
  5. Patienten jünger als 2,5 Jahre und älter als 12 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der Korrektur der Torsionsdeformität bei Patienten mit Morbus Blount nach Korrektur der Deformität der koronalen Ebene durch 8-Platten-Hemiepiphysiodese.
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung in postoperativen Langfilm-Röntgenaufnahmen und CT-Axialprofil.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Torsionskorrektur (Fuß-Tibia-Femur) in jedem Teil.
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung in postoperativen Langfilm-Röntgenaufnahmen und CT-Axialprofil.
1 Jahr
Alle Komplikationen erkannt
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachsorge des Patienten nach der Operation und klinische Untersuchung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8 plate in Blount's disease

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 8-Platten-Hemiepiphysiodese

3
Abonnieren