- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334862
Entità della correzione della deformità torsionale nella malattia di Blount dopo la correzione della deformità sul piano coronale mediante emiepifisiodesi a 8 placche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Blount, nota anche come tibia vara patologica, è un disturbo acquisito della crescita della fisi e dell'epifisi tibiale prossimale mediale che provoca una deformità tridimensionale dell'arto inferiore (varo progressivo, procurvatum e deformità di rotazione interna della tibia). La malattia di Blount può essere classificata come infantile, o forma ad esordio precoce, che compare prima dei quattro anni, giovanile, che compare tra i quattro e i dieci anni e adolescenziale, o forma ad esordio tardivo, che compare nei bambini di età superiore ai dieci anni. Le opzioni di trattamento chirurgico includono osteotomie tibiali con correzione acuta o graduale ed emiepifisiodesi tibiale laterale prossimale (crescita guidata), quest'ultima meno invasiva e con un tasso significativamente inferiore di complicanze maggiori. La crescita guidata mediante emiepifisiodesi a 8 placche è comunemente utilizzata per correggere la deformità del piano coronale attorno al ginocchio. Dalla sua introduzione da parte di Stevens nel 2007, molti studi hanno dimostrato l'efficacia, la sicurezza ei vantaggi della placcatura con bande di tensione nel gruppo di età pediatrica come alternativa all'osteotomia correttiva. Il marcato intoeing osservato nella malattia di Blount può essere causato da torsione tibiale interna, antiversione femorale o metatarso addotto ..tuttavia, non ci sono abbastanza studi disponibili in letteratura che valutino la quantità di correzione della deformità torsionale dopo la correzione della deformità del piano coronale mediante emiepifisiodesi a 8 placche.
Questa è la domanda di questo studio e stiamo cercando di rispondere misurando la deformità del piano torsionale dopo aver ottenuto la correzione completa della deformità del piano coronale mediante emiepifisiodesi a 8 placche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew Boles, Resident doctor
- Numero di telefono: 01225078186
- Email: andrewandrew44444@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hesham Elbaseet, Doctor
- Numero di telefono: 01007780689
- Email: Drhesham20@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
-
Contatto:
- Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
- Numero di telefono: +201005075855
- Email: sharkoran@aun.edu.eg
-
Contatto:
- Hesham Elbaseet, professor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti scheletricamente immaturi di età superiore a 2,5 anni e inferiore a 12 anni che presentavano una tibia vara patologica.( Langenskiöld tipo 1,2 e 3) associato a intoeing.
Criteri di esclusione:
- Maturità scheletrica.
- Displasia epifisaria.
- Disturbi metabolici e neurologici.
- trauma precedente.
- Pazienti di età inferiore a 2,5 anni e superiore a 12 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: pazienti scheletricamente immaturi tra 2,5 e 12 anni con genu varum
pazienti scheletricamente immaturi di età superiore a 2,5 anni e inferiore a 12 anni che presentavano genu varum.
(unilaterale o bilaterale) ..quelli verranno trattati mediante emiepifisiodesi a 8 placche.
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procedura chirurgica mediante incisione laterale nella tibia prossimale e nel femore distale e fissazione utilizzando 8 placche e viti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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deformità torsionale residua misurata tramite esame clinico.
Lasso di tempo: 1 anno
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esame clinico mediante misurazione di: angolo coscia-piede - angolo di progressione del piede - bisettrice calcagno - rotazione interna ed esterna dell'anca
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventuali complicazioni rilevate
Lasso di tempo: 1 anno
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Follow-up del paziente nel postoperatorio ed esame clinico.
Numero di partecipanti con eventuali complicazioni
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schleien CL, Eberle B, Shaffner DH, Koehler RC, Traystman RJ. Reduced blood-brain barrier permeability after cardiac arrest by conjugated superoxide dismutase and catalase in piglets. Stroke. 1994 Sep;25(9):1830-4; discussion 1834-5. doi: 10.1161/01.str.25.9.1830.
- Parzuchowski A, Winiarska K. [Cataract surgery in patients with pronounced disorders of general condition]. Klin Oczna. 1972;42(4):1032-7. No abstract available. Polish.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8 plate in genu varum
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
- RSI
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