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Entità della correzione della deformità torsionale nella malattia di Blount dopo la correzione della deformità sul piano coronale mediante emiepifisiodesi a 8 placche

25 dicembre 2024 aggiornato da: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Questo studio ha lo scopo di valutare la quantità di correzione della deformità torsionale nella malattia di Blount dopo la correzione della deformità del piano coronale mediante emiepifisiodesi a 8 placche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Blount, nota anche come tibia vara patologica, è un disturbo acquisito della crescita della fisi e dell'epifisi tibiale prossimale mediale che provoca una deformità tridimensionale dell'arto inferiore (varo progressivo, procurvatum e deformità di rotazione interna della tibia). La malattia di Blount può essere classificata come infantile, o forma ad esordio precoce, che compare prima dei quattro anni, giovanile, che compare tra i quattro e i dieci anni e adolescenziale, o forma ad esordio tardivo, che compare nei bambini di età superiore ai dieci anni. Le opzioni di trattamento chirurgico includono osteotomie tibiali con correzione acuta o graduale ed emiepifisiodesi tibiale laterale prossimale (crescita guidata), quest'ultima meno invasiva e con un tasso significativamente inferiore di complicanze maggiori. La crescita guidata mediante emiepifisiodesi a 8 placche è comunemente utilizzata per correggere la deformità del piano coronale attorno al ginocchio. Dalla sua introduzione da parte di Stevens nel 2007, molti studi hanno dimostrato l'efficacia, la sicurezza ei vantaggi della placcatura con bande di tensione nel gruppo di età pediatrica come alternativa all'osteotomia correttiva. Il marcato intoeing osservato nella malattia di Blount può essere causato da torsione tibiale interna, antiversione femorale o metatarso addotto ..tuttavia, non ci sono abbastanza studi disponibili in letteratura che valutino la quantità di correzione della deformità torsionale dopo la correzione della deformità del piano coronale mediante emiepifisiodesi a 8 placche.

Questa è la domanda di questo studio e stiamo cercando di rispondere misurando la deformità del piano torsionale dopo aver ottenuto la correzione completa della deformità del piano coronale mediante emiepifisiodesi a 8 placche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital
        • Contatto:
          • Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
          • Numero di telefono: +201005075855
          • Email: sharkoran@aun.edu.eg
        • Contatto:
          • Hesham Elbaseet, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti scheletricamente immaturi di età superiore a 2,5 anni e inferiore a 12 anni che presentavano una tibia vara patologica.( Langenskiöld tipo 1,2 e 3) associato a intoeing.

Criteri di esclusione:

  1. Maturità scheletrica.
  2. Displasia epifisaria.
  3. Disturbi metabolici e neurologici.
  4. trauma precedente.
  5. Pazienti di età inferiore a 2,5 anni e superiore a 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti scheletricamente immaturi tra 2,5 e 12 anni con genu varum
pazienti scheletricamente immaturi di età superiore a 2,5 anni e inferiore a 12 anni che presentavano genu varum. (unilaterale o bilaterale) ..quelli verranno trattati mediante emiepifisiodesi a 8 placche.
procedura chirurgica mediante incisione laterale nella tibia prossimale e nel femore distale e fissazione utilizzando 8 placche e viti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deformità torsionale residua misurata tramite esame clinico.
Lasso di tempo: 1 anno
esame clinico mediante misurazione di: angolo coscia-piede - angolo di progressione del piede - bisettrice calcagno - rotazione interna ed esterna dell'anca
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventuali complicazioni rilevate
Lasso di tempo: 1 anno
Follow-up del paziente nel postoperatorio ed esame clinico. Numero di partecipanti con eventuali complicazioni
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8 plate in genu varum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

da ottobre 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

chiunque

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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