Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korreksjon av torsjonsdeformitet ved Blounts sykdom etter koronalplandeformitetskorreksjon ved 8-platers hemiepifysiodese

18. april 2022 oppdatert av: Andrew Nasseh Hafeez Boles, Assiut University
Denne studien skal evaluere mengden av korreksjon av torsjonsdeformitet ved Blounts sykdom etter koronalplandeformitetskorreksjon ved 8-platers hemiepifysiodese.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blount sykdom, også kjent som patologisk tibia vara , er en ervervet vekstforstyrrelse i den mediale proksimale tibiafysen og epifysen som resulterer i en tredimensjonal deformitet av underekstremiteten (en progressiv varus, procurvatum og intern rotasjonsdeformitet av tibia). Blount sykdom kan klassifiseres som infantil eller tidlig debut form, som vises før fylte fire år, juvenil, som vises mellom fire og ti år og ungdom, eller sen debut form, som vises hos barn eldre enn ti år. Kirurgiske behandlingsalternativer inkluderer tibiale osteotomier med enten akutt eller gradvis korreksjon og proksimal lateral tibial hemiepifysiodese (veiledet vekst), hvor sistnevnte er mindre invasiv og med betydelig lavere frekvens av større komplikasjoner. Veiledet vekst ved 8-platers hemiepifysiodese brukes ofte for å korrigere koronalplandeformitet rundt kneet. Siden introduksjonen av Stevens i 2007 har mange studier vist effektiviteten, sikkerheten og fordelene med strekkbåndplating i den pediatriske aldersgruppen som et alternativ til korrigerende osteotomi. Den markerte intoeing sett i Blount sykdom kan være forårsaket av intern tibial torsjon, femoral anteversjon eller metatarsus adductus .. ennå er det ikke nok tilgjengelige litteraturstudier som evaluerer mengden av korreksjon av tortional deformitet etter koronal plan deformitetskorreksjon med 8 plate hemiepiphysiodesis.

Dette er spørsmålet i denne studien, og vi prøver å svare på det ved å måle torsjonsplandeformasjonen etter å ha oppnådd full korreksjon av koronalplandeformitet ved 8 plate hemiepifysiodese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelett umodne pasienter over 2,5 år og under 12 år som presenterte patologisk tibia vara.( Langenskiöld type 1,2og 3) assosiert med intoeing.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skjelettmodenhet.
  2. Epifyseal dysplasi.
  3. Metabolske og nevrologiske lidelser.
  4. tidligere traumer.
  5. Pasienter yngre enn 2,5 år og eldre enn 12 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden av korreksjon av torsjonsdeformitet hos pasienter med Blounts sykdom etter koronalplandeformitetskorreksjon ved 8-platers hemiepifysiodese.
Tidsramme: 1 år
Måling i postoperativ langfilm røntgen og CT aksial profil.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sted for torsjonskorreksjon (fot-tibia-femur) i hver del.
Tidsramme: 1 år
Måling i postoperativ langfilm røntgen og CT aksial profil.
1 år
Eventuelle komplikasjoner oppdaget
Tidsramme: 1 år
Oppfølging av pasient postoperativ og klinisk undersøkelse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8 plate in Blount's disease

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 8 platers hemiepifysiodese

3
Abonnere