Korreksjon av torsjonsdeformitet ved Blounts sykdom etter koronalplandeformitetskorreksjon ved 8-platers hemiepifysiodese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blount sykdom, også kjent som patologisk tibia vara , er en ervervet vekstforstyrrelse i den mediale proksimale tibiafysen og epifysen som resulterer i en tredimensjonal deformitet av underekstremiteten (en progressiv varus, procurvatum og intern rotasjonsdeformitet av tibia). Blount sykdom kan klassifiseres som infantil eller tidlig debut form, som vises før fylte fire år, juvenil, som vises mellom fire og ti år og ungdom, eller sen debut form, som vises hos barn eldre enn ti år. Kirurgiske behandlingsalternativer inkluderer tibiale osteotomier med enten akutt eller gradvis korreksjon og proksimal lateral tibial hemiepifysiodese (veiledet vekst), hvor sistnevnte er mindre invasiv og med betydelig lavere frekvens av større komplikasjoner. Veiledet vekst ved 8-platers hemiepifysiodese brukes ofte for å korrigere koronalplandeformitet rundt kneet. Siden introduksjonen av Stevens i 2007 har mange studier vist effektiviteten, sikkerheten og fordelene med strekkbåndplating i den pediatriske aldersgruppen som et alternativ til korrigerende osteotomi. Den markerte intoeing sett i Blount sykdom kan være forårsaket av intern tibial torsjon, femoral anteversjon eller metatarsus adductus .. ennå er det ikke nok tilgjengelige litteraturstudier som evaluerer mengden av korreksjon av tortional deformitet etter koronal plan deformitetskorreksjon med 8 plate hemiepiphysiodesis.
Dette er spørsmålet i denne studien, og vi prøver å svare på det ved å måle torsjonsplandeformasjonen etter å ha oppnådd full korreksjon av koronalplandeformitet ved 8 plate hemiepifysiodese.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Boles, Resident doctor
- Telefonnummer: 01225078186
- E-post: andrewandrew44444@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hesham Elbaseet, Doctor
- Telefonnummer: 01007780689
- E-post: Drhesham20@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Elsharkawy, head of orthopaedic department
- Telefonnummer: +201005075855
- E-post: sharkoran@aun.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Hesham Elbaseet, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjelett umodne pasienter over 2,5 år og under 12 år som presenterte patologisk tibia vara.( Langenskiöld type 1,2og 3) assosiert med intoeing.
Ekskluderingskriterier:
- Skjelettmodenhet.
- Epifyseal dysplasi.
- Metabolske og nevrologiske lidelser.
- tidligere traumer.
- Pasienter yngre enn 2,5 år og eldre enn 12 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skjelett umodne pasienter mellom 2,5 : 12 år med genu varum
skjelett umodne pasienter over 2,5 år og under 12 år som presenterte genu varum.
(ensidig eller bilateral) ..de vil bli behandlet med 8 plate hemi epifysiodese.
|
kirurgisk prosedyre ved lateralt snitt i proksimal tibia og distal femur og fiksering ved bruk av 8 plater og skruer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjenværende torsjonsdeformitet målt via klinisk undersøkelse.
Tidsramme: 1 år
|
klinisk undersøkelse ved å måle: lårfotvinkel - fotprogresjonsvinkel - hælhalveringslinje - intern og ekstern rotasjon av hoften
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eventuelle komplikasjoner oppdaget
Tidsramme: 1 år
|
Oppfølging av pasient postoperativt og klinisk undersøkelse.
Antall deltakere med eventuelle komplikasjoner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schleien CL, Eberle B, Shaffner DH, Koehler RC, Traystman RJ. Reduced blood-brain barrier permeability after cardiac arrest by conjugated superoxide dismutase and catalase in piglets. Stroke. 1994 Sep;25(9):1830-4; discussion 1834-5. doi: 10.1161/01.str.25.9.1830.
- Parzuchowski A, Winiarska K. [Cataract surgery in patients with pronounced disorders of general condition]. Klin Oczna. 1972;42(4):1032-7. No abstract available. Polish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8 plate in genu varum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .