- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05334862
Korreksjon av torsjonsdeformitet ved Blounts sykdom etter koronalplandeformitetskorreksjon ved 8-platers hemiepifysiodese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blount sykdom, også kjent som patologisk tibia vara , er en ervervet vekstforstyrrelse i den mediale proksimale tibiafysen og epifysen som resulterer i en tredimensjonal deformitet av underekstremiteten (en progressiv varus, procurvatum og intern rotasjonsdeformitet av tibia). Blount sykdom kan klassifiseres som infantil eller tidlig debut form, som vises før fylte fire år, juvenil, som vises mellom fire og ti år og ungdom, eller sen debut form, som vises hos barn eldre enn ti år. Kirurgiske behandlingsalternativer inkluderer tibiale osteotomier med enten akutt eller gradvis korreksjon og proksimal lateral tibial hemiepifysiodese (veiledet vekst), hvor sistnevnte er mindre invasiv og med betydelig lavere frekvens av større komplikasjoner. Veiledet vekst ved 8-platers hemiepifysiodese brukes ofte for å korrigere koronalplandeformitet rundt kneet. Siden introduksjonen av Stevens i 2007 har mange studier vist effektiviteten, sikkerheten og fordelene med strekkbåndplating i den pediatriske aldersgruppen som et alternativ til korrigerende osteotomi. Den markerte intoeing sett i Blount sykdom kan være forårsaket av intern tibial torsjon, femoral anteversjon eller metatarsus adductus .. ennå er det ikke nok tilgjengelige litteraturstudier som evaluerer mengden av korreksjon av tortional deformitet etter koronal plan deformitetskorreksjon med 8 plate hemiepiphysiodesis.
Dette er spørsmålet i denne studien, og vi prøver å svare på det ved å måle torsjonsplandeformasjonen etter å ha oppnådd full korreksjon av koronalplandeformitet ved 8 plate hemiepifysiodese.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Boles, Resident doctor
- Telefonnummer: 01225078186
- E-post: andrewandrew44444@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hesham Elbaseet, Doctor
- Telefonnummer: 01007780689
- E-post: Drhesham20@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjelett umodne pasienter over 2,5 år og under 12 år som presenterte patologisk tibia vara.( Langenskiöld type 1,2og 3) assosiert med intoeing.
Ekskluderingskriterier:
- Skjelettmodenhet.
- Epifyseal dysplasi.
- Metabolske og nevrologiske lidelser.
- tidligere traumer.
- Pasienter yngre enn 2,5 år og eldre enn 12 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengden av korreksjon av torsjonsdeformitet hos pasienter med Blounts sykdom etter koronalplandeformitetskorreksjon ved 8-platers hemiepifysiodese.
Tidsramme: 1 år
|
Måling i postoperativ langfilm røntgen og CT aksial profil.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sted for torsjonskorreksjon (fot-tibia-femur) i hver del.
Tidsramme: 1 år
|
Måling i postoperativ langfilm røntgen og CT aksial profil.
|
1 år
|
Eventuelle komplikasjoner oppdaget
Tidsramme: 1 år
|
Oppfølging av pasient postoperativ og klinisk undersøkelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hesham Elbaseet, Doctor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozdemir E, Emet A, Ramazanov R, Yilmaz G. Correction of coronal plane deformities around knee in children with two-hole tension band plates. Jt Dis Relat Surg. 2021;32(1):177-184. doi: 10.5606/ehc.2021.78879. Epub 2021 Jan 6.
- Heflin JA, Ford S, Stevens P. Guided growth for tibia vara (Blount's disease). Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e4951. doi: 10.1097/MD.0000000000004951.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8 plate in Blount's disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 8 platers hemiepifysiodese
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkjentHepatocellulært karsinom med CSPHKina
-
Janssen Research & Development, LLCFullført
-
Peking University People's HospitalUkjentBekkenorganprolapsKina
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsFullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
AVEM HealthCareHar ikke rekruttert ennåCovid-19 | Akutt lungesviktsyndrom | Ny koronaviruslungebetennelseForente stater
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutteringBrystkreft kvinne | Autonom dysfunksjon | Hjerte- og karsykdommer i alderdommen | Kardiometabolsk syndrom | Metabolismeforstyrrelse, LipidSpania
-
AcuFocus, Inc.RekrutteringGrå stær | Presbyopi | Uregelmessig astigmatismeFilippinene, Singapore
-
Axalbion SAFullført
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentGenu Valgum eller Varum | Vekst; Arrestert, Bone | Epifysearrest, underben
-
Brigham and Women's HospitalFullførtSkift-arbeid søvnforstyrrelse | Skiftarbeidsrelatert søvnforstyrrelseForente stater