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救急部門における新しい診断とデータ駆動型の臨床意思決定支援とのリンク

2022年4月11日 更新者：Stocastic, LLC

この研究の主な目的は、救急部門 (ED) での単球分布幅を備えた TriageGO (TriageGO-MDW) である電子臨床意思決定支援 (CDS) ツールの使用を検証することです。 TriageGO-MDW は、ED 訪問中に患者のリスクベースの評価と優先順位付けを実行する際に、救急臨床医 (看護師、医師、高度な診療提供者) をサポートするように設計された非デバイス CDS です。 この調査は、次の 3 つの目的 (フェーズ) を介して有効性と実装のハイブリッド設計に従い、順次実行されます。

(目的 1) ED 研究サイトでレトロスペクティブ データを使用して、TriageGO-MDW アルゴリズムをローカルで検証します。

(目的 2) 電子カルテ (EMR) と統合された TriageGO-MDW を展開し、ユーザー アセスメントを実行します。

(目的 3) TriageGO-MDW を定常状態で評価し、臨床、プロセス、および認識された効用の結果を得る。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • Kansas University Medical Center
        • コンタクト：
          • Nima Sarani, MD
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • University Health Truman Medical Center
        • コンタクト：
          • Kevin O'Rourke, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中の成人患者によるすべての救急部門の訪問は、分析に含まれます。

説明

包含基準：治験施設EDで治療を受けている成人患者

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実装前
通常のケアは、すべての ED 患者の遭遇中に提供されます。
他の：いつものお手入れ
TriageGo-MDW が提供する意思決定支援のない臨床ケア
実装後
TriageGo-MDW CDS は、ED ケアの連続体の 2 つの時点で、すべての ED 患者の遭遇中に利用可能になります: (1) 最初の ED トリアージ (最初のトリアージ) 中の到着直後、および (2) 最初の検査結果が EHR 内に入力された後. 一般的な病気の重症度の推定値は、推奨されるトリアージ視力スコア (初回トリアージの CDS) の形で、ED トリアージで看護師に提供されます。 一般的な病気の重症度の推定値は、敗血症や敗血症性ショックなどの特定の転帰の推定リスクとともに、検査結果が入力された後に臨床医に提示されます (早期評価の CDS)。 TriageGO-MDW のリスク推定値は、日常的に利用可能な臨床データを予測入力として使用して、機械学習アルゴリズムによって生成されます。 看護師と臨床医は、既存の EHR ワークフロー内でリスク推定値を受け取り、各リスク推定値を駆動するロジックの簡潔で迅速に解釈可能な説明を受け取ります。
他の：TriageGO-MDW 臨床意思決定支援
TriageGO-MDW は、電子カルテから得られた臨床データに基づいて、患者レベルの臨床リスク推定値を提供する非デバイスの臨床意思決定サポートです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリティカルケア
時間枠：ベースライン（介入前）
ED処分から24時間以内の集中治療室への入院;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
ベースライン（介入前）
クリティカルケア
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
ED処分から24時間以内の集中治療室への入院;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
院内死亡率
時間枠：ベースライン（介入前）
初発病院での遭遇中の死亡;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
ベースライン（介入前）
院内死亡率
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
初発病院での遭遇中の死亡;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
緊急手術
時間枠：ベースライン（介入前）
ED到着後12時間以内に手術室で処置;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
ベースライン（介入前）
緊急手術
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
ED到着後12時間以内に手術室で処置;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
敗血症
時間枠：ベースライン（介入前）
この結果の TriageGO-MDW の基礎となる機械学習アルゴリズムの予測パフォーマンスが測定されます
ベースライン（介入前）
敗血症
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
この結果の TriageGO-MDW の基礎となる機械学習アルゴリズムの予測パフォーマンスが測定されます
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
敗血症性ショック
時間枠：ベースライン（介入前）
-ED到着後24時間以内に敗血症性ショック基準を満たす;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
ベースライン（介入前）
敗血症性ショック
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
-ED到着後24時間以内に敗血症性ショック基準を満たす;この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
ウイルス感染
時間枠：ベースライン（介入前）
ED到着から24時間以内にインフルエンザまたはCovid-19（SARS-CoV-2）感染の検査で陽性。この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
ベースライン（介入前）
ウイルス感染
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
ED到着から24時間以内にインフルエンザまたはCovid-19（SARS-CoV-2）感染の検査で陽性。この結果の TriageGO-MDW の基盤となる機械学習アルゴリズムの予測性能が測定されます
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救命救急トリアージの捕捉率
時間枠：ベースライン（介入前）
EDトリアージで高視力と特定された救命救急入院患者、緊急手術患者、または院内死亡患者の割合
ベースライン（介入前）
救命救急トリアージの捕捉率
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
EDトリアージで高視力と特定された救命救急入院患者、緊急手術患者、または院内死亡患者の割合
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
入院トリアージ捕捉率
時間枠：ベースライン（介入前）
EDトリアージで中等度または高視力と特定された入院を必要とする患者の割合
ベースライン（介入前）
入院トリアージ捕捉率
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
EDトリアージで中等度または高視力と特定された入院を必要とする患者の割合
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
ED患者フロー指標
時間枠：ベースライン（介入前）
処分への到着、治療スペースへの到着、治療提供者への到着、集中治療室への到着、移動への到着、EDの出発への到着を含む主要なEDケアイベント間の間隔が測定されます
ベースライン（介入前）
ED患者フロー指標
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
処分への到着、治療スペースへの到着、治療提供者への到着、集中治療室への到着、移動への到着、EDの出発への到着を含む主要なEDケアイベント間の間隔が測定されます
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
敗血症治療の質の指標
時間枠：ベースライン（介入前）
診断および治療までの時間、およびメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure およびそのコンポーネントへの準拠率を含む、標準的な敗血症治療の質の指標が測定されます。
ベースライン（介入前）
敗血症治療の質の指標
時間枠：実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）
診断および治療までの時間、およびメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure およびそのコンポーネントへの準拠率を含む、標準的な敗血症治療の質の指標が測定されます。
実施後の定常状態時（介入後約3ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stocastic, LLC

協力者

University of Kansas
Truman Medical Center
Beckman Coulter, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Scott Levin, PhD、Stocastic, LLC
  • 主任研究者：Jeremiah Hinson, PhD/MD、Stocastic, LLC
  • 主任研究者：Nima Sarani, MD、University of Kansas
  • 主任研究者：Kevin O'Rourke, MD、Truman Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年1月1日

研究の完了 (予期された)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月11日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月11日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-STOC-101

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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