Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble ny diagnostikk med datadrevet klinisk beslutningsstøtte i akuttmottaket

11. april 2022 oppdatert av: Stocastic, LLC

Hovedmålet med denne studien er å validere bruken av et elektronisk verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS), TriageGO with Monocyte Distribution Width (TriageGO-MDW), i akuttmottaket (ED). TriageGO-MDW er ikke-enhets CDS designet for å støtte akuttklinikere (sykepleiere, leger og avanserte praksisleverandører) i å utføre risikobasert vurdering og prioritering av pasienter under deres akuttmottaksbesøk. Denne studien vil følge en effektivitet-implementering hybrid design via følgende tre mål (faser), som skal utføres sekvensielt:

(Mål 1) Valider TriageGO-MDW-algoritmen lokalt ved å bruke retrospektive data på ED-studiesteder.

(Mål 2) Implementer TriageGO-MDW integrert med den elektroniske journalen (EMR) og utfør brukervurdering.

(Mål 3) Evaluer TriageGO-MDW i steady state med hensyn til kliniske, prosess- og oppfattede nytteresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • Kansas University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Nima Sarani, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • University Health Truman Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Kevin O'Rourke, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle akuttmottaksbesøk av voksne pasienter i løpet av studieperioden vil bli inkludert i vår analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne pasienter som mottar omsorg på et studiested ED

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forhåndsimplementering
Vanlig omsorg vil bli gitt under alle møter med ED-pasienter.
Annen: Vanlig omsorg
Klinisk behandling uten beslutningsstøtte levert av TriageGo-MDW
Etter-implementering
TriageGo-MDW CDS vil bli gjort tilgjengelig under alle ED-pasientmøter på to punkter i ED-omsorgskontinuumet: (1) kort tid etter ankomst under innledende ED-triage (First Triage) og (2) etter at de første laboratorieresultatene er fylt ut i EPJ. . Alvorlighetsestimater for generell sykdom vil bli gitt til sykepleiere ved ED triage i form av anbefalte triage acuity score (CDS for First Triage). Alvorlighetsestimater for generell sykdom sammen med estimert risiko for spesifikke utfall, inkludert sepsis og septisk sjokk, vil bli presentert for klinikere etter at laboratorieresultatene er fylt ut (CDS for Early Assessment). TriageGO-MDW risikoestimater vil bli generert av maskinlæringsalgoritmer som bruker rutinemessig tilgjengelige kliniske data som prediktorinndata. Sykepleiere og klinikere vil motta risikoestimater innenfor eksisterende EPJ-arbeidsflyter, sammen med korte og raskt tolkbare forklaringer på logikken som driver hvert risikoestimat.
Annen: TriageGO-MDW klinisk beslutningsstøtte
TriageGO-MDW er ikke-enhets klinisk beslutningsstøtte som gir kliniske risikoestimater på pasientnivå basert på kliniske data hentet fra den elektroniske helsejournalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk omsorg
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Innleggelse til en intensivavdeling innen 24 timer etter ED-disponering; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
Kritisk omsorg
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Innleggelse til en intensivavdeling innen 24 timer etter ED-disponering; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Død under indekssykehusmøte; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Død under indekssykehusmøte; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Emergent kirurgi
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
prosedyre i operasjonssalen innen 12 timer etter ankomst til ED; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
Emergent kirurgi
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
prosedyre i operasjonssalen innen 12 timer etter ankomst til ED; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Sepsis
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
Sepsis
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Septisk sjokk
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Oppfyller kriterier for septisk sjokk innen 24 timer etter ankomst til ED; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
Septisk sjokk
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Oppfyller kriterier for septisk sjokk innen 24 timer etter ankomst til ED; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Virusinfeksjon
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Tester positivt for influensa eller Covid-19 (SARS-CoV-2) infeksjon innen 24 timer etter ED ankomst; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
Virusinfeksjon
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Tester positivt for influensa eller Covid-19 (SARS-CoV-2) infeksjon innen 24 timer etter ED ankomst; Prediksjonsytelse for maskinlæringsalgoritmer som ligger til grunn for TriageGO-MDW for dette resultatet vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Critical care triage capture rate
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Andel pasienter med akuttinnleggelse, akuttkirurgi eller dødelighet på sykehus identifisert som høy skarphet ved ED-triage
grunnlinje (pre-intervensjon)
Critical care triage capture rate
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Andel pasienter med akuttinnleggelse, akuttkirurgi eller dødelighet på sykehus identifisert som høy skarphet ved ED-triage
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Sykehusinnleggelse triage capture rate
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Andel pasienter som trenger sykehusinnleggelse identifisert som moderat eller høy skarphet ved ED-triage
grunnlinje (pre-intervensjon)
Sykehusinnleggelse triage capture rate
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Andel pasienter som trenger sykehusinnleggelse identifisert som moderat eller høy skarphet ved ED-triage
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
ED pasientstrømmålinger
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Intervaller mellom store ED-behandlingshendelser, inkludert ankomst til disposisjon, ankomst til behandlingsrom, ankomst til behandler, ankomst til intensivavdeling overføring, ankomst til ED-avgang vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
ED pasientstrømmålinger
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Intervaller mellom store ED-behandlingshendelser, inkludert ankomst til disposisjon, ankomst til behandlingsrom, ankomst til behandler, ankomst til intensivavdeling overføring, ankomst til ED-avgang vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Sepsis omsorg kvalitetsmålinger
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
Standard måleverdier for sepsisbehandlingskvalitet, inkludert tid til diagnose og behandling og overholdelsesrater for Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure og dets komponenter vil bli målt
grunnlinje (pre-intervensjon)
Sepsis omsorg kvalitetsmålinger
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)
Standard måleverdier for sepsisbehandlingskvalitet, inkludert tid til diagnose og behandling og overholdelsesrater for Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure og dets komponenter vil bli målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stocastic, LLC

Samarbeidspartnere

University of Kansas
Truman Medical Center
Beckman Coulter, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Levin, PhD, Stocastic, LLC
  • Hovedetterforsker: Jeremiah Hinson, PhD/MD, Stocastic, LLC
  • Hovedetterforsker: Nima Sarani, MD, University of Kansas
  • Hovedetterforsker: Kevin O'Rourke, MD, Truman Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-STOC-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere