Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenkobling af ny diagnostik med datadrevet klinisk beslutningsstøtte i akutafdelingen

11. april 2022 opdateret af: Stocastic, LLC

Det primære formål med denne undersøgelse er at validere brugen af ​​et elektronisk værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS), TriageGO with Monocyte Distribution Width (TriageGO-MDW), i akutmodtagelsen (ED). TriageGO-MDW er ikke-enheds-CDS designet til at støtte akutlæger (sygeplejersker, læger og udbydere af avanceret praksis) i at udføre risikobaseret vurdering og prioritering af patienter under deres akutte besøg. Denne undersøgelse vil følge et effektivitetsimplementeringshybriddesign via følgende tre mål (faser), der skal udføres sekventielt:

(Mål 1) Valider TriageGO-MDW-algoritmen lokalt ved hjælp af retrospektive data på ED-undersøgelsessteder.

(Mål 2) Implementer TriageGO-MDW integreret med den elektroniske journal (EMR) og udfør brugervurdering.

(Mål 3) Evaluer TriageGO-MDW i steady state med hensyn til kliniske, procesmæssige og opfattede nytteresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • Kansas University Medical Center
        • Kontakt:
          • Nima Sarani, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin O'Rourke, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle akutmodtagelsesbesøg af voksne patienter i undersøgelsesperioden vil indgå i vores analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter, der modtager pleje på et studiested ED

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-implementering
Sædvanlig pleje vil blive ydet under alle møder med ED-patienter.
Andet: Sædvanlig pleje
Klinisk behandling uden beslutningsstøtte leveret af TriageGo-MDW
Post-implementering
TriageGo-MDW CDS vil blive stillet til rådighed under alle møder med ED-patienter på to punkter i ED-behandlingskontinuummet: (1) kort efter ankomst under indledende ED-triage (første triage) og (2) efter indledende laboratorieresultater er blevet udfyldt i EPJ. . Almindelige sygdomsestimater vil blive givet til sygeplejersker ved ED triage i form af anbefalede triage acuity scores (CDS for First Triage). Almindelige sygdomsestimater sammen med estimeret risiko for specifikke udfald, herunder sepsis og septisk shock, vil blive præsenteret for klinikere, efter at laboratorieresultaterne er udfyldt (CDS for Early Assessment). TriageGO-MDW risikoestimater vil blive genereret af maskinlæringsalgoritmer, der bruger rutinemæssigt tilgængelige kliniske data som forudsigelsesinput. Sygeplejersker og klinikere vil modtage risikoestimater inden for eksisterende EPJ-arbejdsgange sammen med korte og hurtigt fortolkelige forklaringer af logikken, der driver hvert risikoestimat.
Andet: TriageGO-MDW klinisk beslutningsstøtte
TriageGO-MDW er ikke-enheds klinisk beslutningsstøtte, der giver kliniske risikoestimater på patientniveau baseret på kliniske data udledt fra den elektroniske patientjournal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk pleje
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Indlæggelse på en intensiv afdeling inden for 24 timer efter ED disposition; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
baseline (præ-intervention)
Kritisk pleje
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Indlæggelse på en intensiv afdeling inden for 24 timer efter ED disposition; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Død under indekshospitalmøde; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
baseline (præ-intervention)
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Død under indekshospitalmøde; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Emergent kirurgi
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
procedure på operationsstuen inden for 12 timer efter ED ankomst; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
baseline (præ-intervention)
Emergent kirurgi
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
procedure på operationsstuen inden for 12 timer efter ED ankomst; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Sepsis
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
baseline (præ-intervention)
Sepsis
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Septisk chok
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Opfyldelse af septisk chokkriterier inden for 24 timer efter ED ankomst; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
baseline (præ-intervention)
Septisk chok
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Opfyldelse af septisk chokkriterier inden for 24 timer efter ED ankomst; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Virusinfektion
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Tester positiv for influenza eller Covid-19 (SARS-CoV-2) infektion inden for 24 timer efter ED ankomst; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
baseline (præ-intervention)
Virusinfektion
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Tester positiv for influenza eller Covid-19 (SARS-CoV-2) infektion inden for 24 timer efter ED ankomst; Forudsigelsesydelse af maskinlæringsalgoritmer, der ligger til grund for TriageGO-MDW for dette resultat, vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Critical care triage capture rate
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Andel af patienter med akut indlæggelse, akut kirurgi eller dødelighed på hospitalet identificeret som høj skarphed ved ED-triage
baseline (præ-intervention)
Critical care triage capture rate
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Andel af patienter med akut indlæggelse, akut kirurgi eller dødelighed på hospitalet identificeret som høj skarphed ved ED-triage
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Sygehusindlæggelse triage capture rate
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Andel af patienter, der kræver hospitalsindlæggelse, identificeret som moderat eller høj skarphed ved ED-triage
baseline (præ-intervention)
Sygehusindlæggelse triage capture rate
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Andel af patienter, der kræver hospitalsindlæggelse, identificeret som moderat eller høj skarphed ved ED-triage
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
ED patientflow målinger
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Intervaller mellem større akutte hændelser, herunder ankomst til disposition, ankomst til behandlingssted, ankomst til behandler, ankomst til intensiv afdeling, overførsel til intensivafdeling, ankomst til akutmodtagelse afgang vil blive målt
baseline (præ-intervention)
ED patientflow målinger
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Intervaller mellem større akutte hændelser, herunder ankomst til disposition, ankomst til behandlingssted, ankomst til behandler, ankomst til intensiv afdeling, overførsel til intensivafdeling, ankomst til akutmodtagelse afgang vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Kvalitetsmålinger for sepsispleje
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Standard målinger for sepsisbehandlingskvalitet, herunder tid til diagnose og behandling og overholdelsesrater for Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure og dets komponenter vil blive målt
baseline (præ-intervention)
Kvalitetsmålinger for sepsispleje
Tidsramme: under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)
Standard målinger for sepsisbehandlingskvalitet, herunder tid til diagnose og behandling og overholdelsesrater for Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure og dets komponenter vil blive målt
under post-implementering steady state (ca. 3 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stocastic, LLC

Samarbejdspartnere

University of Kansas
Truman Medical Center
Beckman Coulter, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Levin, PhD, Stocastic, LLC
  • Ledende efterforsker: Jeremiah Hinson, PhD/MD, Stocastic, LLC
  • Ledende efterforsker: Nima Sarani, MD, University of Kansas
  • Ledende efterforsker: Kevin O'Rourke, MD, Truman Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-STOC-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner