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Vinculando novos diagnósticos com suporte de decisão clínica baseado em dados no departamento de emergência

11 de abril de 2022 atualizado por: Stocastic, LLC

O objetivo principal deste estudo é validar o uso de uma ferramenta eletrônica de suporte à decisão clínica (CDS), TriageGO with Monocyte Distribution Width (TriageGO-MDW), no departamento de emergência (DE). O TriageGO-MDW é um CDS sem dispositivo projetado para oferecer suporte a médicos de emergência (enfermeiros, médicos e profissionais de prática avançada) na realização de avaliação baseada em risco e priorização de pacientes durante sua visita ao pronto-socorro. Este estudo seguirá um design híbrido de implementação de eficácia através dos seguintes três objetivos (fases), a serem executados sequencialmente:

(Objetivo 1) Validar o algoritmo TriageGO-MDW localmente usando dados retrospectivos em locais de estudo de DE.

(Objetivo 2) Implantar o TriageGO-MDW integrado ao prontuário eletrônico (EMR) e realizar a avaliação do usuário.

(Objetivo 3) Avaliar o TriageGO-MDW em estado estacionário com relação aos resultados clínicos, de processo e utilitários percebidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • Kansas University Medical Center
        • Contato:
          • Nima Sarani, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contato:
          • Kevin O'Rourke, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as visitas ao pronto-socorro por pacientes adultos durante o período do estudo serão incluídas em nossa análise.

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes adultos recebendo atendimento em um centro de emergência do estudo

Critérios de Exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-implementação
Os cuidados usuais serão fornecidos durante todos os encontros com pacientes do pronto-socorro.
Outro: Cuidados usuais
Atendimento clínico sem suporte à decisão fornecido pelo TriageGo-MDW
Pós-implementação
O CDS TriageGo-MDW será disponibilizado durante todos os atendimentos de pacientes do pronto-socorro em dois pontos no continuum de atendimento do pronto-socorro: (1) logo após a chegada durante a triagem inicial do pronto-socorro (primeira triagem) e (2) após os resultados laboratoriais iniciais terem sido preenchidos no EHR . As estimativas gerais da gravidade da doença serão fornecidas aos enfermeiros na triagem do pronto-socorro na forma de pontuações de acuidade de triagem recomendadas (CDS para Primeira Triagem). As estimativas gerais da gravidade da doença, juntamente com o risco estimado para resultados específicos, incluindo sepse e choque séptico, serão apresentadas aos médicos após o preenchimento dos resultados laboratoriais (CDS para avaliação precoce). As estimativas de risco do TriageGO-MDW serão geradas por algoritmos de aprendizado de máquina usando dados clínicos disponíveis rotineiramente como entradas preditivas. Enfermeiros e médicos receberão estimativas de risco dentro dos fluxos de trabalho de EHR existentes, juntamente com explicações breves e rapidamente interpretáveis ​​da lógica que orienta cada estimativa de risco.
Outro: Apoio à Decisão Clínica TriageGO-MDW
O TriageGO-MDW é um suporte de decisão clínica sem dispositivo que fornece estimativas de risco clínico no nível do paciente com base em dados clínicos derivados do registro eletrônico de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidados intensivos
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Admissão em uma unidade de terapia intensiva dentro de 24 horas após a disposição do pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
linha de base (pré-intervenção)
Cuidados intensivos
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Admissão em uma unidade de terapia intensiva dentro de 24 horas após a disposição do pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Mortalidade Hospitalar
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Morte durante o primeiro encontro hospitalar; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
linha de base (pré-intervenção)
Mortalidade Hospitalar
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Morte durante o primeiro encontro hospitalar; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Cirurgia emergente
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
procedimento na sala de cirurgia até 12 horas após a chegada ao pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
linha de base (pré-intervenção)
Cirurgia emergente
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
procedimento na sala de cirurgia até 12 horas após a chegada ao pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Sepse
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
linha de base (pré-intervenção)
Sepse
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Choque Séptico
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Atendendo aos critérios de choque séptico dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
linha de base (pré-intervenção)
Choque Séptico
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Atendendo aos critérios de choque séptico dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Infecção viral
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Teste positivo para influenza ou infecção por Covid-19 (SARS-CoV-2) dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
linha de base (pré-intervenção)
Infecção viral
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Teste positivo para influenza ou infecção por Covid-19 (SARS-CoV-2) dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro; O desempenho de previsão dos algoritmos de aprendizado de máquina subjacentes ao TriageGO-MDW para esse resultado será medido
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de captura de triagem de cuidados intensivos
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Proporção de pacientes com internação em terapia intensiva, cirurgia de emergência ou mortalidade intra-hospitalar identificada como alta acuidade na triagem do pronto-socorro
linha de base (pré-intervenção)
Taxa de captura de triagem de cuidados intensivos
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Proporção de pacientes com internação em terapia intensiva, cirurgia de emergência ou mortalidade intra-hospitalar identificada como alta acuidade na triagem do pronto-socorro
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Taxa de captura de triagem de admissão hospitalar
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Proporção de pacientes que necessitam de internação hospitalar identificados como gravidade moderada ou alta na triagem de emergência
linha de base (pré-intervenção)
Taxa de captura de triagem de admissão hospitalar
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Proporção de pacientes que necessitam de internação hospitalar identificados como gravidade moderada ou alta na triagem de emergência
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Métricas de fluxo de pacientes de emergência
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Serão medidos os intervalos entre os principais eventos de cuidados de emergência, incluindo chegada à disposição, chegada ao espaço de tratamento, chegada ao prestador de tratamento, chegada à transferência da unidade de terapia intensiva, chegada à saída do pronto-socorro
linha de base (pré-intervenção)
Métricas de fluxo de pacientes de emergência
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Serão medidos os intervalos entre os principais eventos de cuidados de emergência, incluindo chegada à disposição, chegada ao espaço de tratamento, chegada ao prestador de tratamento, chegada à transferência da unidade de terapia intensiva, chegada à saída do pronto-socorro
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Métricas de qualidade do tratamento de sepse
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Métricas padrão de qualidade do tratamento de sepse, incluindo tempo para diagnóstico e tratamento e taxas de conformidade com a Medida Central do Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) e seus componentes
linha de base (pré-intervenção)
Métricas de qualidade do tratamento de sepse
Prazo: durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)
Métricas padrão de qualidade do tratamento de sepse, incluindo tempo para diagnóstico e tratamento e taxas de conformidade com a Medida Central do Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) e seus componentes
durante o estado estacionário pós-implementação (aproximadamente 3 meses após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stocastic, LLC

Colaboradores

University of Kansas
Truman Medical Center
Beckman Coulter, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Levin, PhD, Stocastic, LLC
  • Investigador principal: Jeremiah Hinson, PhD/MD, Stocastic, LLC
  • Investigador principal: Nima Sarani, MD, University of Kansas
  • Investigador principal: Kevin O'Rourke, MD, Truman Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-STOC-101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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