Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь новой диагностики с поддержкой принятия клинических решений на основе данных в отделении неотложной помощи

11 апреля 2022 г. обновлено: Stocastic, LLC

Основная цель этого исследования - подтвердить использование электронного инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) TriageGO с шириной распределения моноцитов (TriageGO-MDW) в отделении неотложной помощи (ED). TriageGO-MDW — это CDS без устройства, предназначенная для помощи врачам неотложной помощи (медсестрам, врачам и специалистам по передовой практике) в проведении оценки рисков и расстановке приоритетов пациентов во время их визитов в отделение неотложной помощи. Это исследование будет следовать гибридному плану «эффективность-реализация» через следующие три цели (этапа), которые будут выполняться последовательно:

(Цель 1) Проверить алгоритм TriageGO-MDW локально, используя ретроспективные данные в исследовательских центрах ЭД.

(Цель 2) Развернуть TriageGO-MDW, интегрированный с электронной медицинской картой (EMR), и выполнить оценку пользователей.

(Цель 3) Оценить TriageGO-MDW в устойчивом состоянии с точки зрения клинических, технологических и предполагаемых результатов полезности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • Kansas University Medical Center
        • Контакт:
          • Nima Sarani, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • University Health Truman Medical Center
        • Контакт:
          • Kevin O'Rourke, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все посещения отделений неотложной помощи взрослыми пациентами в течение периода исследования будут включены в наш анализ.

Описание

Критерии включения: взрослые пациенты, получающие помощь в исследовательском центре ED.

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительная реализация
Обычный уход будет предоставляться во время всех встреч с пациентами с неотложной помощью.
Другой: Обычный уход
Клиническая помощь без поддержки принятия решений, предоставляемая TriageGo-MDW
После внедрения
CDS TriageGo-MDW будут доступны во время всех обращений пациентов с неотложной помощью в двух точках континуума оказания помощи при неотложной помощи: (1) вскоре после прибытия во время первоначальной сортировки в отделении неотложной помощи (First Triage) и (2) после того, как первоначальные лабораторные результаты будут введены в EHR. . Общие оценки тяжести заболевания будут предоставлены медсестрам в отделении неотложной помощи в виде рекомендуемых показателей остроты сортировки (CDS для первой сортировки). Оценки общей тяжести заболевания, а также расчетный риск конкретных исходов, включая сепсис и септический шок, будут представлены клиницистам после получения результатов лабораторных исследований (CDS для ранней оценки). Оценки риска TriageGO-MDW будут генерироваться алгоритмами машинного обучения с использованием обычно доступных клинических данных в качестве входных данных для предикторов. Медсестры и клиницисты получат оценки риска в рамках существующих рабочих процессов EHR вместе с краткими и легко интерпретируемыми объяснениями логики, лежащей в основе каждой оценки риска.
Другой: Поддержка принятия клинических решений TriageGO-MDW
TriageGO-MDW — это система поддержки принятия клинических решений, не связанная с устройством, которая обеспечивает оценку клинического риска на уровне пациента на основе клинических данных, полученных из электронной медицинской карты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критическая помощь
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Госпитализация в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов с момента поступления в отделение неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
исходный уровень (до вмешательства)
Критическая помощь
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Госпитализация в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов с момента поступления в отделение неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Смерть во время обращения в больницу; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
исходный уровень (до вмешательства)
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Смерть во время обращения в больницу; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Неотложная хирургия
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
процедура в операционной в течение 12 часов после прибытия неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
исходный уровень (до вмешательства)
Неотложная хирургия
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
процедура в операционной в течение 12 часов после прибытия неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Сепсис
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
исходный уровень (до вмешательства)
Сепсис
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Септический шок
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Соответствие критериям септического шока в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
исходный уровень (до вмешательства)
Септический шок
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Соответствие критериям септического шока в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Вирусная инфекция
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Положительный результат теста на инфекцию гриппа или Covid-19 (SARS-CoV-2) в течение 24 часов после прибытия в отделение неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
исходный уровень (до вмешательства)
Вирусная инфекция
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Положительный результат теста на инфекцию гриппа или Covid-19 (SARS-CoV-2) в течение 24 часов после прибытия в отделение неотложной помощи; Будет измеряться эффективность прогнозирования алгоритмов машинного обучения, лежащих в основе TriageGO-MDW, для этого результата.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень охвата сортировки в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Доля пациентов с поступлением в реанимацию, неотложной хирургией или внутрибольничной смертностью, идентифицированной как высокая острота при сортировке в отделении неотложной помощи
исходный уровень (до вмешательства)
Уровень охвата сортировки в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Доля пациентов с поступлением в реанимацию, неотложной хирургией или внутрибольничной смертностью, идентифицированной как высокая острота при сортировке в отделении неотложной помощи
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Уровень охвата сортировки при поступлении в больницу
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Доля пациентов, нуждающихся в госпитализации, с диагнозом средней или высокой степени остроты при сортировке в отделениях неотложной помощи
исходный уровень (до вмешательства)
Уровень охвата сортировки при поступлении в больницу
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Доля пациентов, нуждающихся в госпитализации, с диагнозом средней или высокой степени остроты при сортировке в отделениях неотложной помощи
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Показатели потока пациентов отделения неотложной помощи
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Будут измеряться интервалы между основными мероприятиями по оказанию неотложной помощи, включая прибытие в отделение, прибытие в лечебное учреждение, прибытие к лечащему врачу, прибытие в отделение интенсивной терапии, перевод в отделение неотложной помощи, прибытие в отделение неотложной помощи.
исходный уровень (до вмешательства)
Показатели потока пациентов отделения неотложной помощи
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Будут измеряться интервалы между основными мероприятиями по оказанию неотложной помощи, включая прибытие в отделение, прибытие в лечебное учреждение, прибытие к лечащему врачу, прибытие в отделение интенсивной терапии, перевод в отделение неотложной помощи, прибытие в отделение неотложной помощи.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Показатели качества помощи при сепсисе
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Будут измеряться стандартные показатели качества помощи при сепсисе, включая время до диагностики и лечения, а также степень соответствия требованиям Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) Сепсис-1 (SEP-1) Основной показатель и его компоненты.
исходный уровень (до вмешательства)
Показатели качества помощи при сепсисе
Временное ограничение: в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)
Будут измеряться стандартные показатели качества помощи при сепсисе, включая время до диагностики и лечения, а также степень соответствия требованиям Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) Сепсис-1 (SEP-1) Основной показатель и его компоненты.
в устойчивом состоянии после внедрения (примерно через 3 месяца после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stocastic, LLC

Соавторы

University of Kansas
Truman Medical Center
Beckman Coulter, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Scott Levin, PhD, Stocastic, LLC
  • Главный следователь: Jeremiah Hinson, PhD/MD, Stocastic, LLC
  • Главный следователь: Nima Sarani, MD, University of Kansas
  • Главный следователь: Kevin O'Rourke, MD, Truman Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-STOC-101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться