Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie nowatorskiej diagnostyki z opartym na danych wspomaganiem decyzji klinicznych na oddziale ratunkowym

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Stocastic, LLC

Głównym celem tego badania jest walidacja zastosowania narzędzia elektronicznego wspomagania decyzji klinicznych (CDS), TriageGO z szerokością dystrybucji monocytów (TriageGO-MDW), na oddziale ratunkowym (SOR). TriageGO-MDW to niezwiązany z urządzeniem CDS, który został zaprojektowany, aby wspierać klinicystów ratownictwa medycznego (pielęgniarki, lekarzy i dostawców zaawansowanych praktyk) w przeprowadzaniu oceny ryzyka i ustalaniu priorytetów pacjentów podczas wizyty na SOR. Badanie to będzie przebiegać zgodnie z hybrydowym projektem efektywności i wdrażania poprzez następujące trzy cele (fazy), które mają być realizowane sekwencyjnie:

(Cel 1) Lokalna walidacja algorytmu TriageGO-MDW przy użyciu danych retrospektywnych w ośrodkach badawczych SOR.

(Cel 2) Wdrożenie TriageGO-MDW zintegrowanego z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) i przeprowadzenie oceny użytkownika.

(Cel 3) Ocena TriageGO-MDW w stanie stacjonarnym w odniesieniu do wyników klinicznych, procesu i postrzeganej użyteczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • Kansas University Medical Center
        • Kontakt:
          • Nima Sarani, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin O'Rourke, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie wizyty dorosłych pacjentów na oddziale ratunkowym w okresie badania zostaną uwzględnione w naszej analizie.

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci otrzymujący opiekę w ośrodku badawczym SOR

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedwdrożeniowy
Podczas wszystkich spotkań z pacjentami na ostrym dyżurze zapewniona zostanie zwykła opieka.
Inny: Zwykła opieka
Opieka kliniczna bez wspomagania decyzji zapewniana przez TriageGo-MDW
Powdrożeniowy
TriageGo-MDW CDS będą udostępniane podczas wszystkich spotkań z pacjentami na SOR w dwóch punktach kontinuum opieki SOR: (1) krótko po przybyciu podczas wstępnej segregacji SOR (Pierwsza segregacja) i (2) po wypełnieniu wstępnych wyników laboratoryjnych w EHR . Ogólna ocena nasilenia choroby zostanie przekazana pielęgniarkom podczas segregacji SOR w postaci zalecanych ocen ostrości segregacji (CDS dla pierwszej segregacji). Ogólne oszacowania ciężkości choroby wraz z szacowanym ryzykiem wystąpienia określonych wyników, w tym posocznicy i wstrząsu septycznego, zostaną przedstawione klinicystom po wypełnieniu wyników laboratoryjnych (CDS for Early Assessment). Szacunki ryzyka TriageGO-MDW będą generowane przez algorytmy uczenia maszynowego przy użyciu rutynowo dostępnych danych klinicznych jako danych wejściowych predykcyjnych. Pielęgniarki i klinicyści otrzymają oszacowania ryzyka w ramach istniejących przepływów pracy EHR, wraz z krótkimi i łatwymi do interpretacji wyjaśnieniami logiki leżącej u podstaw każdego oszacowania ryzyka.
Inny: Wspomaganie decyzji klinicznych TriageGO-MDW
TriageGO-MDW to wsparcie decyzji klinicznych niezwiązane z urządzeniem, które zapewnia oszacowanie ryzyka klinicznego na poziomie pacjenta na podstawie danych klinicznych pochodzących z elektronicznej dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczna opieka
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii w ciągu 24 godzin od dyspozycji SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
punkt odniesienia (przed interwencją)
Krytyczna opieka
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii w ciągu 24 godzin od dyspozycji SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Śmierć podczas spotkania ze szpitalem indeksowym; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
punkt odniesienia (przed interwencją)
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Śmierć podczas spotkania ze szpitalem indeksowym; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Chirurgia w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
postępowanie na sali operacyjnej w ciągu 12 godzin od przybycia SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
punkt odniesienia (przed interwencją)
Chirurgia w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
postępowanie na sali operacyjnej w ciągu 12 godzin od przybycia SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Posocznica
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które leżą u podstaw TriageGO-MDW dla tego wyniku
punkt odniesienia (przed interwencją)
Posocznica
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które leżą u podstaw TriageGO-MDW dla tego wyniku
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Wstrząs septyczny
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Spełnienie kryteriów wstrząsu septycznego w ciągu 24 godzin od przybycia na SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
punkt odniesienia (przed interwencją)
Wstrząs septyczny
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Spełnienie kryteriów wstrząsu septycznego w ciągu 24 godzin od przybycia na SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Infekcja wirusowa
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Pozytywny wynik testu na grypę lub Covid-19 (SARS-CoV-2) w ciągu 24 godzin od przybycia na SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
punkt odniesienia (przed interwencją)
Infekcja wirusowa
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Pozytywny wynik testu na grypę lub Covid-19 (SARS-CoV-2) w ciągu 24 godzin od przybycia na SOR; Zmierzona zostanie wydajność przewidywania algorytmów uczenia maszynowego, które stanowią podstawę TriageGO-MDW dla tego wyniku
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przechwytywania segregacji w opiece krytycznej
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej opieki medycznej, operacji w nagłych wypadkach lub śmiertelności wewnątrzszpitalnej zidentyfikowanej jako wysoka ostrość podczas segregacji na SOR
punkt odniesienia (przed interwencją)
Wskaźnik przechwytywania segregacji w opiece krytycznej
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej opieki medycznej, operacji w nagłych wypadkach lub śmiertelności wewnątrzszpitalnej zidentyfikowanej jako wysoka ostrość podczas segregacji na SOR
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Wskaźnik przechwytywania segregacji przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Odsetek pacjentów wymagających przyjęcia do szpitala zidentyfikowanych jako umiarkowana lub wysoka ostrość podczas segregacji SOR
punkt odniesienia (przed interwencją)
Wskaźnik przechwytywania segregacji przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Odsetek pacjentów wymagających przyjęcia do szpitala zidentyfikowanych jako umiarkowana lub wysoka ostrość podczas segregacji SOR
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Metryki przepływu pacjentów na SOR
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Odstępy między głównymi zdarzeniami związanymi z opieką na SOR, w tym przybyciem do dyspozycji, przybyciem do miejsca leczenia, przybyciem do dostawcy leczenia, przybyciem na oddział intensywnej terapii, przyjazdem do wyjazdu z SOR będą mierzone
punkt odniesienia (przed interwencją)
Metryki przepływu pacjentów na SOR
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Odstępy między głównymi zdarzeniami związanymi z opieką na SOR, w tym przybyciem do dyspozycji, przybyciem do miejsca leczenia, przybyciem do dostawcy leczenia, przybyciem na oddział intensywnej terapii, przyjazdem do wyjazdu z SOR będą mierzone
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Wskaźniki jakości opieki nad sepsą
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
Zmierzone zostaną standardowe wskaźniki jakości opieki nad sepsą, w tym czas do postawienia diagnozy i leczenia oraz wskaźniki zgodności z Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure i jego składniki zostaną zmierzone
punkt odniesienia (przed interwencją)
Wskaźniki jakości opieki nad sepsą
Ramy czasowe: w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)
Zmierzone zostaną standardowe wskaźniki jakości opieki nad sepsą, w tym czas do postawienia diagnozy i leczenia oraz wskaźniki zgodności z Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) Core Measure i jego składniki zostaną zmierzone
w okresie stabilizacji powdrożeniowej (ok. 3 miesiące po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stocastic, LLC

Współpracownicy

University of Kansas
Truman Medical Center
Beckman Coulter, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Levin, PhD, Stocastic, LLC
  • Główny śledczy: Jeremiah Hinson, PhD/MD, Stocastic, LLC
  • Główny śledczy: Nima Sarani, MD, University of Kansas
  • Główny śledczy: Kevin O'Rourke, MD, Truman Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-STOC-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj