Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új diagnosztika összekapcsolása adatvezérelt klinikai döntéstámogatással a sürgősségi osztályon

2022. április 11. frissítette: Stocastic, LLC

A tanulmány elsődleges célja egy elektronikus klinikai döntéstámogató (CDS) eszköz, a TriageGO with Monocyte Distribution Width (TriageGO-MDW) használatának validálása a sürgősségi osztályon (ED). A TriageGO-MDW egy nem eszköz CDS, amelyet arra terveztek, hogy támogassa a sürgősségi klinikusokat (ápolónőket, orvosokat és haladó gyakorlati szolgáltatókat) a betegek kockázatalapú értékelésében és priorizálásában az ED-látogatás során. Ez a tanulmány a hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezését követi a következő három célon (fázisokon) keresztül, amelyeket egymást követően kell végrehajtani:

(1. cél) Helyileg érvényesítse a TriageGO-MDW algoritmust retrospektív adatok felhasználásával az ED vizsgálati helyszíneken.

(2. cél) Telepítse a TriageGO-MDW-t az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EMR) integrálva, és végezze el a felhasználói értékelést.

(3. cél) Az egyensúlyi állapotú TriageGO-MDW értékelése a klinikai, folyamati és észlelt hasznossági eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • Kansas University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nima Sarani, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • University Health Truman Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kevin O'Rourke, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elemzésünkben szerepelni fog az összes felnőtt betegek sürgősségi osztálylátogatása a vizsgálati időszak alatt.

Leírás

Bevonási kritériumok: Felnőtt betegek, akik gondozásban részesülnek egy vizsgálati helyen, ED

Kizárási kritériumok: Nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elő-végrehajtás
Az ED-betegekkel való találkozás során a szokásos ellátást biztosítják.
Egyéb: Szokásos Gondozás
Klinikai ellátás döntéstámogatás nélkül, amelyet a TriageGo-MDW biztosít
Végrehajtás után
A TriageGo-MDW CDS minden ED-beteg találkozása során elérhető lesz az ED-ellátási kontinuum két pontján: (1) röviddel a megérkezés után a kezdeti ED-triázs (First Triage) során, és (2) miután a kezdeti laboratóriumi eredményeket feltöltötték az EHR-be. . Az általános betegség súlyosságára vonatkozó becsléseket az ED osztályozás alatt álló ápolók számára az ajánlott osztályozási élességpontszámok (CDS for First Triage) formájában kapják meg. A betegség általános súlyosságára vonatkozó becsléseket, valamint az egyes kimenetelek, köztük a szepszis és a szeptikus sokk becsült kockázatát a laboratóriumi eredmények kitöltése után bemutatják a klinikusoknak (CDS for Early Assessment). A TriageGO-MDW kockázatbecsléseket gépi tanulási algoritmusok állítják elő, rutinszerűen elérhető klinikai adatokat használva előrejelző bemenetként. Az ápolónők és a klinikusok kockázatbecsléseket kapnak a meglévő EHR-munkafolyamatokon belül, valamint rövid és gyorsan értelmezhető magyarázatokat az egyes kockázatbecslések logikájára vonatkozóan.
Egyéb: TriageGO-MDW klinikai döntéstámogatás
A TriageGO-MDW egy nem eszközön alapuló klinikai döntéstámogatás, amely betegszintű klinikai kockázatbecslést biztosít az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származó klinikai adatok alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kritikus ellátás
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
Intenzív osztályra történő felvétel az ED-elhelyezést követő 24 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
alapvonal (beavatkozás előtti)
Kritikus ellátás
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Intenzív osztályra történő felvétel az ED-elhelyezést követő 24 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Kórházi halálozás
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
Halál az index kórházi találkozás során; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
alapvonal (beavatkozás előtti)
Kórházi halálozás
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Halál az index kórházi találkozás során; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Sürgős sebészet
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
műtét a műtőben az ED érkezésétől számított 12 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
alapvonal (beavatkozás előtti)
Sürgős sebészet
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
műtét a műtőben az ED érkezésétől számított 12 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Vérmérgezés
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
alapvonal (beavatkozás előtti)
Vérmérgezés
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Szeptikus sokk
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
A szeptikus sokk kritériumainak teljesítése az ED érkezését követő 24 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
alapvonal (beavatkozás előtti)
Szeptikus sokk
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
A szeptikus sokk kritériumainak teljesítése az ED érkezését követő 24 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Vírusos fertőzés
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
Pozitív influenza vagy Covid-19 (SARS-CoV-2) fertőzés vizsgálata az ED érkezését követő 24 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
alapvonal (beavatkozás előtti)
Vírusos fertőzés
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Pozitív influenza vagy Covid-19 (SARS-CoV-2) fertőzés vizsgálata az ED érkezését követő 24 órán belül; Mérni fogják a TriageGO-MDW alapjául szolgáló gépi tanulási algoritmusok előrejelzési teljesítményét ehhez az eredményhez
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kritikus ellátás osztályozásának rögzítési aránya
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
Azon betegek aránya, akiknél kritikus ellátásban részesültek, sürgősségi műtéten vagy kórházi halálozáson esett át az ED osztályozás során
alapvonal (beavatkozás előtti)
A kritikus ellátás osztályozásának rögzítési aránya
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Azon betegek aránya, akiknél kritikus ellátásban részesültek, sürgősségi műtéten vagy kórházi halálozáson esett át az ED osztályozás során
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Kórházi felvételi osztályozás rögzítési aránya
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
A kórházi felvételre szoruló betegek aránya az ED osztályozás során mérsékelt vagy magas élességgel
alapvonal (beavatkozás előtti)
Kórházi felvételi osztályozás rögzítési aránya
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
A kórházi felvételre szoruló betegek aránya az ED osztályozás során mérsékelt vagy magas élességgel
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
ED betegáramlási mérőszámok
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
Mérni kell a fő ED-ellátási események közötti intervallumokat, beleértve a kezelési helyre érkezést, a kezelőhelyre érkezést, a kezelőhöz való érkezést, az intenzív osztályra történő átadást, az ED-re való érkezést.
alapvonal (beavatkozás előtti)
ED betegáramlási mérőszámok
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Mérni kell a fő ED-ellátási események közötti intervallumokat, beleértve a kezelési helyre érkezést, a kezelőhelyre érkezést, a kezelőhöz való érkezést, az intenzív osztályra történő átadást, az ED-re való érkezést.
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
A szepszis ellátás minőségi mutatói
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
Mérni fogják a standard szepszis ellátás minőségi mutatóit, beleértve a diagnózisig és a kezelésig eltelt időt, valamint a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) alapintézkedésének és összetevőinek való megfelelési arányt.
alapvonal (beavatkozás előtti)
A szepszis ellátás minőségi mutatói
Időkeret: a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)
Mérni fogják a standard szepszis ellátás minőségi mutatóit, beleértve a diagnózisig és a kezelésig eltelt időt, valamint a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Sepsis-1 (SEP-1) alapintézkedésének és összetevőinek való megfelelési arányt.
a végrehajtás utáni egyensúlyi állapot alatt (kb. 3 hónappal a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stocastic, LLC

Együttműködők

University of Kansas
Truman Medical Center
Beckman Coulter, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Levin, PhD, Stocastic, LLC
  • Kutatásvezető: Jeremiah Hinson, PhD/MD, Stocastic, LLC
  • Kutatásvezető: Nima Sarani, MD, University of Kansas
  • Kutatásvezető: Kevin O'Rourke, MD, Truman Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-STOC-101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel