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安定した COPD 患者におけるさまざまな理学療法アプローチの効果。

2022年4月13日 更新者:Emine Korkmaz、Muğla Sıtkı Koçman University

キネシオ テーピング、リジッド テーピング、胸部モビライゼーション、体幹安定化アプローチが呼吸筋形態、呼吸筋強度、運動能力、および安定 COPD 患者の生活の質に及ぼす影響。

私たちの研究では、キネシオ テーピング (KT)、リジッド テーピング (RT)、胸部モビライゼーション (TM)、コア スタビライゼーション (KS) アプローチが呼吸筋の形態、呼吸筋の強さ、運動能力、生活の質に与える影響を調べます。安定した COPD 患者。 研究は、前向き、単盲検、無作為化対照研究として設計されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、18 歳以上の安定した COPD 患者の呼吸筋の形態、呼吸筋の強さ、運動能力、生活の質に対するさまざまな理学療法アプローチの効果を比較するために計画されています。そして COPD 患者の研究病院。 患者は、無作為化法によって5つのグループに分けられます。 最初のグループ、キネシオテーピンググループ、僧帽筋上部と斜角筋に対する抑制効果、横隔膜と肋間筋に対するファシリテーター効果が適用されます。 2番目のグループ、リジッドテーピンググループ、上部僧帽筋および斜角筋に対する抑制効果、横隔膜および肋間筋に対するファシリテーター効果が適用されます。 3番目のグループ、胸部モビリゼーショングループ、Modified Active-Passive胸部モビリゼーションは、患者の状態に応じて実行されます。 胸部モビライゼーション技術は、胸部の上部、中部、または下部の胸部可動性を改善するために使用されます。 4番目のグループ、コアスタビライゼーショングループでは、5つの異なる体幹安定化エクササイズが行われます. 5 番目のグループはコントロール グループであり、テーピングは行われませんでした。 グループ全体の個人に標準的な治療プログラムが適用されます。 評価は、治療の前後(3 週間および 6 週間)に行われます。 評価パラメータは、呼吸筋形態、呼吸筋力、運動能力、生活の質です。

呼吸筋の形態は放射線科医によって測定され、他のすべての測定と治療は理学療法士によって行われました。 肺機能検査はスパイロメトリーを使用して測定され、口圧力装置を使用して呼吸筋力、6分間歩行テストを使用して機能的運動能力、レスター咳アンケートを使用して生活の質、修正医学研究評議会の呼吸困難スケールを使用して呼吸困難、およびCOPD評価テストを使用して症状が測定されます。 .

研究から得られたデータは、SPSS プログラムを使用して分析されます。 統計的有意水準は、p<0.05 として受け入れられます。 グループ間の統計的差異分析では、一元配置 ANOVA 検定がパラメトリック データに使用され、Kruskal-Wallis 検定がノンパラメトリック データに使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. COPDが安定している人、
  2. スパイロ測定値が新GOLD分類によるGOLD 2~3、症状や増悪に応じてA、Bの患者
  3. 18歳以上であること、
  4. 過去3週間で急性増悪なし、
  5. 過去3週間に治療法が変更され、抗生物質を使用していない、
  6. 過去6か月間、呼吸リハビリテーションプログラムに含まれていない、
  7. 研究参加のボランティア

除外基準:

  1. 整形外科および神経筋障害、
  2. 高度な心不全、
  3. 大動脈弁狭窄症、深部静脈血栓症、ペースメーカー、
  4. 過去3週間以内に症状が急激に悪化した患者、
  5. 認知機能が弱い人は研究から除外されます。
  6. また、ご協力いただけない患者様も対象外とさせていただきます。
  7. 刺激、感染、アレルギー反応、瘢痕のある熱傷または塗布部位周辺の開放創。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ 1
キネシオテーピングと標準治療プログラム
キネシオ テーピング この実験的研究の介入は、参加者の呼吸筋への治療用テーピング (キネシオ テープ) です。
呼吸リハビリテーション 呼吸リハビリ、ストレッチ体操、姿勢矯正体操
アクティブコンパレータ:介入グループ 2
リジッドテーピングと標準治療プログラム
呼吸リハビリテーション 呼吸リハビリ、ストレッチ体操、姿勢矯正体操
リジッド テーピング この実験的研究の介入は、参加者の呼吸筋への治療用テーピング (リジッド テープ) です。
アクティブコンパレータ:介入グループ 3
胸部モビリゼーションと標準治療プログラム
呼吸リハビリテーション 呼吸リハビリ、ストレッチ体操、姿勢矯正体操
胸部モビライゼーション この実験的研究の介入は、参加者の胸部の上部、中部、または下部に対するアクティブ-パッシブ胸部モビライゼーション テクニックです。
アクティブコンパレータ:介入グループ 4
体幹安定化および標準治療プログラム
呼吸リハビリテーション 呼吸リハビリ、ストレッチ体操、姿勢矯正体操
Core Stabilization この実験的研究の介入は、参加者の体幹の筋肉に対する Core Stabilization エクササイズです。
他の:対照群
介入なし、標準治療プログラムのみ
呼吸リハビリテーション 呼吸リハビリ、ストレッチ体操、姿勢矯正体操

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋の形態
時間枠:6週目の筋肉の厚みの変化
呼吸筋形態の測定は、米国の画像法を使用して放射線科医によって行われます。 横隔膜、肋間筋、僧帽筋上部、斜角筋に適用されます。
6週目の筋肉の厚みの変化
呼吸筋力
時間枠:6週目のMİPとMEPの変化

最大吸気圧 (Pimax) および最大呼気圧 (PEmax) は、電子圧力変換器を使用して評価されます。測定は、米国胸部学会/欧州呼吸器学会のガイドラインに従って行われます。

残気量での Pimax と全肺気量からの PEmax、最大吸気圧は、残気量まで吐き出すように指示されたノーズ クリップを配置し、続いて最大吸気を行うことによって決定されます。

最大呼気圧を評価するために、患者は全肺気量に達するまで息を吸い、その後強制的に息を吐き出すように指示されます。 3 つの評価が記録され、最も良い値が使用されます。

6週目のMİPとMEPの変化
6分間歩行テスト
時間枠:6週間での距離の変化
30mのバリアフリー回廊で開催されます。 測定は、米国胸部学会のガイドラインに従って行われます。 6MWT は 2 回繰り返され、結果は予測値のパーセンテージとして示されます。 患者はテストの間に 30 分間休憩し、最大距離が記録されます。
6週間での距離の変化
レスター咳アンケート
時間枠:6週での生活の質の変化
慢性咳嗽に関連する生活の質を評価する 3 つのサブカテゴリ (身体的、心理的、社会的) の 19 項目で構成されています。 各質問は、7 点のリッカート型採点システムを使用して評価されます。 合計スコアは、3 つのサブカテゴリのスコアを合計することによって得られます。 高得点は生活の質が良いことを示しています。
6週での生活の質の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ボーグスケール
時間枠:6週目の呼吸困難の変化
労作時呼吸困難の重症度と安静時呼吸困難の重症度を評価する尺度です。 呼吸困難の重症度を程度別に10項目で表したものです。 0 は呼吸困難なし、10 は非常に重度の呼吸困難
6週目の呼吸困難の変化
COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠:6週目の健康状態の変化
健康状態を測定し、COPD の疾患効果と重症度を評価するために開発されました。 CAT は 8 つの質問で構成されており、息切れ、咳、痰の生成などの問題と、疲労や睡眠の問題などの症状をカバーしています。 完全な健康: 0 ポイント (最小)、最悪の健康: 40 ポイント。 (最高得点)
6週目の健康状態の変化
静的および動的肺気量 肺機能検査
時間枠:6週での肺容量の変化。
肺機能を評価するために、FVC、FEV1、FEV1/FVC、最大流量 (PEF)、強制呼気量の 25-75% (FEF 25-75%) の流量が、ATS/ERS に従って座位で取得されます。基準。 肺機能検査パラメータは、実際の値と期待値のパーセンテージとして表されます。
6週での肺容量の変化。
修正医学研究協議会
時間枠:6週目での呼吸困難の認識の変化
呼吸困難スケールは、日常生活動作中の呼吸困難の重症度を評価するために使用されます。 0(激しい運動中の呼吸困難がない)から4(日常活動中の呼吸困難)までの等級付けが行われます。 呼吸困難知覚スケールは、患者が先週の日常活動でどの程度呼吸困難を知覚したかについて質問されます。
6週目での呼吸困難の認識の変化
COPDおよび喘息疲労スケール
時間枠:6週目の疲労スコアの変化
元の尺度は 12 項目で構成され、回答にはリッカート型尺度 (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = 時々、4 = よくある、5 = 非常によくある) が使用されます。 スコアリングはリッカート5点式で、合計12点~60点のスコアが得られます。
6週目の疲労スコアの変化
姿勢分析
時間枠:6週間での姿勢の変化
「Posture Screen Mobile」モバイル アプリケーションをスマートフォン経由で使用して、静的な姿勢を評価します。
6週間での姿勢の変化
胸部前後径測定
時間枠:6週目の胸囲の変化
胸郭の測定 キャリパーを使用して前部および後部の直径を測定します。
6週目の胸囲の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Baki Umut Tuğay、Muğla Sıtkı Koçman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月18日

一次修了 (予想される)

2023年3月15日

研究の完了 (予想される)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • physiotherapy approaches

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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