Gli effetti dei diversi approcci fisioterapici nei pazienti con BPCO stabile.
Gli effetti del taping kinesio, del taping rigido, della mobilizzazione toracica e degli approcci di stabilizzazione del core sulla morfologia dei muscoli respiratori, sulla forza dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO stabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato per confrontare gli effetti di diversi approcci fisioterapici sulla morfologia dei muscoli respiratori, la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio e la qualità della vita in pazienti con BPCO stabile di età superiore ai 18 anni. Lo studio è condotto su 65 pazienti che hanno fatto domanda per Muğla Training e Research Hospital con pazienti affetti da BPCO. I pazienti sono divisi in 5 gruppi in base al metodo di randomizzazione. Primo gruppo, gruppo Kinesio Taping, verrà applicato effetto inibitorio su trapezio superiore e muscoli scaleni, effetto facilitatore su diaframma e muscoli intercostali. Verrà applicato il secondo gruppo, gruppo Taping Rigido, effetto inibitorio sul trapezio superiore e muscoli scaleni, effetto facilitatore sul diaframma e muscoli intercostali. Il terzo gruppo, gruppo di mobilizzazione toracica, mobilizzazione toracica attiva-passiva modificata verrà eseguita in base alle condizioni dei pazienti. Verranno utilizzate tecniche di mobilizzazione toracica per migliorare la mobilità toracica nella parte superiore, media o inferiore del torace. Il quarto gruppo, nel gruppo Core Stabilization, verranno eseguiti cinque diversi esercizi di stabilizzazione del tronco. Il quinto gruppo è il gruppo di controllo e non è stata eseguita alcuna registrazione. Viene applicato un programma di trattamento standard per gli individui dell'intero gruppo. Le valutazioni vengono effettuate prima e dopo il trattamento (3 e 6 settimane). I parametri di valutazione sono la morfologia dei muscoli respiratori, la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio e la qualità della vita.
La morfologia dei muscoli respiratori viene misurata dal radiologo e tutte le altre misurazioni e trattamenti sono stati eseguiti dal fisioterapista. Il test di funzionalità polmonare sarà misurato utilizzando la spirometria, la forza dei muscoli respiratori utilizzando il dispositivo per la pressione della bocca, la capacità di esercizio funzionale utilizzando il test del cammino di 6 minuti, la qualità della vita utilizzando il Leicester Cough Questionnaire, la dispnea utilizzando la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata e i sintomi utilizzando i test di valutazione della BPCO .
I dati ottenuti dalla ricerca saranno analizzati utilizzando il programma SPSS. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0,05. Nell'analisi della differenza statistica tra i gruppi, verrà utilizzato il test ANOVA unidirezionale per i dati parametrici e il test di Kruskal-Wallis per i dati non parametrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emine Korkmaz
- Numero di telefono: 5077476873
- Email: eminekorkmazfzt@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con BPCO stabile,
- Pazienti con misurazioni spirometriche di GOLD 2-3 secondo la nuova classificazione GOLD e A, B secondo sintomi e riacutizzazioni
- Avere almeno 18 anni,
- Nessuna riacutizzazione nelle ultime 3 settimane,
- Alterazioni del trattamento medico e mancato utilizzo di antibiotici nelle ultime 3 settimane,
- Non essere stato inserito nel programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 6 mesi,
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Patologie ortopediche e neuromuscolari,
- scompenso cardiaco avanzato,
- Stenosi aortica, trombosi venosa profonda, pacemaker,
- Pazienti con esacerbazione acuta dei sintomi nelle tre settimane precedenti,
- Quelli con funzione cognitiva debole saranno esclusi dallo studio.
- Anche i pazienti che non sono in grado di collaborare saranno considerati ineleggibili.
- Irritazione, infezione, reazione allergica, ustione sfregiata o ferita aperta attorno all'area di applicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di intervento 1
Kinesio taping e programma di trattamento standard
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Kinesio taping L'intervento di questo studio sperimentale è il taping terapeutico (kinesio tape) sui muscoli respiratori dei partecipanti.
Riabilitazione respiratoria Riabilitazione respiratoria, esercizi di stretching, esercizi di correzione della postura
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Comparatore attivo: gruppo di intervento 2
Taping rigido e programma di trattamento standard
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Riabilitazione respiratoria Riabilitazione respiratoria, esercizi di stretching, esercizi di correzione della postura
Taping rigido L'intervento di questo studio sperimentale è il taping terapeutico (nastro rigido) sui muscoli respiratori dei partecipanti.
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Comparatore attivo: gruppo di intervento 3
Mobilizzazione toracica e programma di trattamento standard
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Riabilitazione respiratoria Riabilitazione respiratoria, esercizi di stretching, esercizi di correzione della postura
Mobilizzazione toracica L'intervento di questo studio sperimentale consiste in tecniche di mobilizzazione toracica attiva-passiva sulla parte superiore, media o inferiore del torace dei partecipanti
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Comparatore attivo: gruppo di intervento 4
Core Stabilization e programma di trattamento standard
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Riabilitazione respiratoria Riabilitazione respiratoria, esercizi di stretching, esercizi di correzione della postura
Core Stabilization L'intervento di questo studio sperimentale consiste in esercizi di Core Stabilization per i muscoli del tronco dei partecipanti.
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Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento, solo programma di trattamento standard
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Riabilitazione respiratoria Riabilitazione respiratoria, esercizi di stretching, esercizi di correzione della postura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morfologia dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione dello spessore muscolare a 6 settimane
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La misurazione della morfologia dei muscoli respiratori sarà effettuata dal radiologo con il metodo di imaging US.
Verrà applicato al diaframma, ai muscoli intercostali, al trapezio superiore e ai muscoli scaleni.
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Variazione dello spessore muscolare a 6 settimane
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione di MİP e MEP a 6 settimane
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La pressione massima inspiratoria (Pimax) e la pressione massima espiratoria (PEmax) saranno valutate utilizzando un trasduttore di pressione elettronico. Le misurazioni saranno effettuate secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society. Pimax al volume residuo e PEmax dalla capacità polmonare totale, la pressione inspiratoria massima sarà determinata posizionando una clip nasale istruita per espirare al volume residuo seguito dall'ispirazione massima. Per valutare la massima pressione espiratoria, al paziente viene chiesto di inspirare fino al raggiungimento della capacità polmonare totale, seguita da un'espirazione forzata. Verranno registrate tre valutazioni e verrà utilizzato il valore migliore. |
Variazione di MİP e MEP a 6 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Modifica della distanza a 6 settimane
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Si svolgerà in un corridoio senza barriere di 30 m.
La misurazione sarà effettuata secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
Il 6MWT sarà ripetuto 2 volte e il risultato sarà dato come percentuale dei valori previsti.
I pazienti riposeranno per 30 minuti tra i test e verrà registrata la distanza massima.
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Modifica della distanza a 6 settimane
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Questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita a 6 settimane
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Consiste di 19 item in 3 sottocategorie (fisica, psicologica, sociale) che valutano la qualità della vita associata alla tosse cronica.
Ogni domanda viene valutata utilizzando un sistema di punteggio di tipo Likert a 7 punti.
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi delle 3 sottocategorie.
Punteggi alti sono indicativi di una buona qualità della vita.
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Cambiamento della qualità della vita a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Variazione della dispnea a 6 settimane
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È una scala utilizzata per valutare la gravità della dispnea sotto sforzo e la gravità della dispnea a riposo.
Consiste di dieci voci che descrivono la gravità della dispnea in base ai loro gradi.
0 scale come assenza di dispnea, 10 come dispnea molto grave
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Variazione della dispnea a 6 settimane
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Cambiamento dello stato di salute a 6 settimane
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È stato sviluppato per misurare lo stato di salute e valutare l'effetto e la gravità della malattia nella BPCO.
Il CAT è composto da otto domande, che coprono problemi come mancanza di respiro, tosse, produzione di espettorato, nonché sintomi come affaticamento e problemi di sonno.
Salute perfetta: 0 punti (minimo), salute peggiore: 40 punti.
(punteggio massimo)
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Cambiamento dello stato di salute a 6 settimane
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Volumi polmonari statici e dinamici Prove di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Variazione dei volumi polmonari a 6 settimane.
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Al fine di valutare le funzioni polmonari, FVC, FEV1, FEV1/FVC, picco di flusso (PEF), 25-75% (FEF 25-75%) flusso del volume espiratorio forzato saranno presi in posizione seduta secondo ATS/ERS criteri.
I parametri del test di funzionalità polmonare saranno espressi come percentuale dei valori effettivi e dei valori attesi.
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Variazione dei volumi polmonari a 6 settimane.
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Consiglio di ricerca medica modificato
Lasso di tempo: Cambiamento nella percezione della dispnea a 6 settimane
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La scala della dispnea verrà utilizzata per valutare la gravità della dispnea durante le attività della vita quotidiana.
Sarà classificato da 0 (assenza di dispnea durante un intenso esercizio fisico) a 4 (dispnea durante le attività quotidiane).
La scala di percezione della dispnea sarà messa in discussione in che misura i pazienti hanno percepito la dispnea nelle attività quotidiane nell'ultima settimana.
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Cambiamento nella percezione della dispnea a 6 settimane
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Scala della fatica della BPCO e dell'asma
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di fatica a 6 settimane
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La scala originale è composta da 12 item e per le risposte viene utilizzata una scala di tipo Likert (1=mai, 2=raramente, 3=qualche volta, 4=spesso, 5=molto spesso).
Il punteggio della scala è di tipo Likert a cinque punti e si ottiene un valore complessivo compreso tra 12 e 60 punti.
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Variazione del punteggio di fatica a 6 settimane
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Analisi posturale
Lasso di tempo: Cambiamento di postura a 6 settimane
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L'applicazione mobile "Posture Screen Mobile" verrà utilizzata tramite smartphone per valutare la postura statica.
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Cambiamento di postura a 6 settimane
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Misurazione del diametro antero-posteriore del torace
Lasso di tempo: Variazione del diametro toracico a 6 settimane
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Misurazioni della gabbia toracica Il diametro anteriore e posteriore sarà misurato utilizzando un calibro.
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Variazione del diametro toracico a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- physiotherapy approaches
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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