Wpływ różnych podejść fizjoterapeutycznych u stabilnych pacjentów z POChP.
Wpływ Kinesio Tapingu, Rigid Tapingu, mobilizacji klatki piersiowej i metod stabilizacji rdzenia na morfologię mięśni oddechowych, siłę mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową i jakość życia u stabilnych pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Planowane badanie ma na celu porównanie wpływu różnych podejść fizjoterapeutycznych na morfologię mięśni oddechowych, siłę mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową i jakość życia u stabilnych pacjentów z POChP powyżej 18 roku życia. Badanie przeprowadzono na 65 pacjentach, którzy zgłosili się do Muğla Training i Szpital Badawczy z pacjentami z POChP. Pacjenci są podzieleni na 5 grup metodą randomizacji. Pierwsza grupa, grupa Kinesio Taping, będzie miała zastosowanie hamujące działanie na mięśnie czworoboczne górne i pochyłe, działanie ułatwiające na przeponę i mięśnie międzyżebrowe. Druga grupa, grupa Rigid Taping, będzie miała zastosowanie hamujące działanie na mięśnie czworoboczne górne i pochyłe, działanie ułatwiające na przeponę i mięśnie międzyżebrowe. Trzecia grupa, Grupa Mobilizacji Klatki Piersiowej, Zmodyfikowana aktywno-bierna mobilizacja klatki piersiowej zostanie przeprowadzona zgodnie z warunkami pacjentów. Techniki mobilizacji klatki piersiowej zostaną wykorzystane do poprawy ruchomości klatki piersiowej w górnej, środkowej lub dolnej części klatki piersiowej. Czwarta grupa, w grupie Core Stabilization, zostanie wykonanych pięć różnych ćwiczeń stabilizacji tułowia. Piąta grupa to grupa kontrolna i nie wykonano żadnego tapingu. Dla poszczególnych osób w całej grupie stosowany jest standardowy program leczenia. Oceny dokonuje się przed i po leczeniu (3 i 6 tygodni). Ocenianymi parametrami są morfologia mięśni oddechowych, siła mięśni oddechowych, wydolność wysiłkowa i jakość życia.
Morfologię mięśni oddechowych mierzy radiolog, a wszystkie inne pomiary i zabiegi wykonuje fizjoterapeuta. Badanie czynności płuc zostanie zmierzone za pomocą spirometrii, siły mięśni oddechowych za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, funkcjonalnej wydolności fizycznej za pomocą testu 6-minutowego marszu, jakości życia za pomocą kwestionariusza kaszlu Leicester, duszności za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Rady ds. Badań Medycznych oraz objawów za pomocą testów oceniających POChP .
Dane pozyskane z badań zostaną poddane analizie z wykorzystaniem programu SPSS. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05. W analizie różnic statystycznych między grupami dla danych parametrycznych zastosowany zostanie jednokierunkowy test ANOVA, a dla danych nieparametrycznych test Kruskala-Wallisa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Korkmaz
- Numer telefonu: 5077476873
- E-mail: eminekorkmazfzt@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze stabilną POChP,
- Pacjenci z pomiarami spirometrycznymi GOLD 2-3 wg nowej klasyfikacji GOLD oraz A, B wg objawów i zaostrzeń
- Aby mieć ukończone 18 lat,
- Brak ostrych zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 tygodni,
- Zmiany w leczeniu i niestosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni,
- nieobjęcia programem rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ortopedyczne i nerwowo-mięśniowe,
- Zaawansowana niewydolność serca,
- Zwężenie aorty, zakrzepica żył głębokich, rozrusznik serca,
- Pacjenci z ostrym zaostrzeniem objawów w ciągu ostatnich trzech tygodni,
- Osoby ze słabymi funkcjami poznawczymi zostaną wykluczone z badania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie współpracować, również zostaną uznani za niekwalifikujących się.
- Podrażnienie, infekcja, reakcja alergiczna, oparzenia z bliznami lub otwarta rana wokół miejsca aplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 1
Kinesiotaping i standardowy program zabiegowy
|
Kinesiotaping Interwencja tego eksperymentalnego badania polega na terapeutycznym tapingu (taśma kinesio) na mięśniach oddechowych uczestników.
Rehabilitacja pulmonologiczna rehabilitacja oddechowa, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia korekcyjne postawy
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 2
Sztywne oklejanie i standardowy program leczenia
|
Rehabilitacja pulmonologiczna rehabilitacja oddechowa, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia korekcyjne postawy
Taśma sztywna Interwencją w tym badaniu eksperymentalnym jest taśma terapeutyczna (sztywna taśma) na mięśnie oddechowe uczestników.
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 3
Mobilizacja klatki piersiowej i standardowy program leczenia
|
Rehabilitacja pulmonologiczna rehabilitacja oddechowa, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia korekcyjne postawy
Mobilizacja klatki piersiowej Interwencją w tym badaniu eksperymentalnym są aktywne-pasywne techniki mobilizacji klatki piersiowej na górnej, środkowej lub dolnej części klatki piersiowej uczestników
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 4
Core Stabilizacja i standardowy program leczenia
|
Rehabilitacja pulmonologiczna rehabilitacja oddechowa, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia korekcyjne postawy
Stabilizacja rdzenia Interwencją tego eksperymentalnego badania są ćwiczenia stabilizacji rdzenia mięśni tułowia uczestników.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Bez interwencji, tylko standardowy program leczenia
|
Rehabilitacja pulmonologiczna rehabilitacja oddechowa, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia korekcyjne postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana grubości mięśni po 6 tygodniach
|
Pomiar morfologii mięśni oddechowych zostanie wykonany przez radiologa metodą obrazowania USG.
Aplikowany będzie na przeponę, mięśnie międzyżebrowe, mięsień czworoboczny górny i mięsień pochyły.
|
Zmiana grubości mięśni po 6 tygodniach
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana MİP i MEP w 6 tygodniu
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (Pimax) i maksymalne ciśnienie wydechowe (PEmax) zostaną ocenione za pomocą elektronicznego przetwornika ciśnienia. Pomiary zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc. Pimax przy objętości zalegającej i PEmax od całkowitej pojemności płuc, Maksymalne ciśnienie wdechowe zostanie określone poprzez założenie zacisku na nos z poleceniem wykonania wydechu do objętości zalegającej, a następnie maksymalnego wdechu. Aby ocenić maksymalne ciśnienie wydechowe, pacjentowi zaleca się wykonanie wdechu do osiągnięcia całkowitej pojemności płuc, a następnie wymuszonego wydechu. Zostaną zarejestrowane trzy oceny i wykorzystana zostanie najlepsza wartość. |
Zmiana MİP i MEP w 6 tygodniu
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana odległości w 6 tygodniu
|
Odbędzie się w 30-metrowym korytarzu bez barier.
Pomiar zostanie wykonany zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
6MWT zostanie powtórzony 2 razy, a wynik zostanie podany jako procent przewidywanych wartości.
Pacjenci będą odpoczywać przez 30 minut między badaniami, a maksymalna odległość zostanie zarejestrowana.
|
Zmiana odległości w 6 tygodniu
|
|
Kwestionariusz kaszlu Leicester
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia po 6 tygodniach
|
Składa się z 19 pozycji w 3 podkategoriach (fizycznych, psychologicznych, społecznych) oceniających jakość życia związaną z przewlekłym kaszlem.
Każde pytanie jest oceniane przy użyciu 7-punktowego systemu punktacji typu Likerta.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników z 3 podkategorii.
Wysokie wyniki świadczą o dobrej jakości życia.
|
Zmiana jakości życia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Zmiana duszności w 6 tygodniu
|
Jest to skala służąca do oceny nasilenia duszności wysiłkowej i spoczynkowej.
Składa się z dziesięciu pozycji opisujących nasilenie duszności w zależności od ich stopnia.
0 skal oznacza brak duszności, 10 oznacza bardzo ciężką duszność
|
Zmiana duszności w 6 tygodniu
|
|
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Zmiana stanu zdrowia po 6 tygodniach
|
Został opracowany w celu pomiaru stanu zdrowia oraz oceny skutków i ciężkości choroby w POChP.
CAT składa się z ośmiu pytań, obejmujących problemy, takie jak duszność, kaszel, odkrztuszanie plwociny, a także objawy, takie jak zmęczenie i problemy ze snem.
Doskonałe zdrowie: 0 punktów (minimum), najgorsze zdrowie: 40 punktów.
(maksymalny wynik)
|
Zmiana stanu zdrowia po 6 tygodniach
|
|
Statyczne i dynamiczne objętości płuc Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: Zmiana objętości płuc w 6 tygodniu.
|
W celu oceny czynności płuc, FVC, FEV1, FEV1/FVC, Peak flow rate (PEF), 25-75% (FEF 25-75%) natężenia przepływu natężonej objętości wydechowej zostaną pobrane w pozycji siedzącej zgodnie z ATS/ERS kryteria.
Parametry testu funkcji płuc zostaną wyrażone jako procent wartości rzeczywistych i wartości oczekiwanych.
|
Zmiana objętości płuc w 6 tygodniu.
|
|
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Zmiana odczuwania duszności po 6 tygodniach
|
Skala duszności zostanie wykorzystana do oceny nasilenia duszności podczas codziennych czynności.
Zostanie oceniony od 0 (brak duszności podczas forsownych ćwiczeń) do 4 (duszność podczas codziennych czynności).
Zostanie zakwestionowana skala odczuwania duszności, w jakim stopniu pacjenci odczuwali duszność w codziennych czynnościach w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Zmiana odczuwania duszności po 6 tygodniach
|
|
Skala zmęczenia POChP i astmy
Ramy czasowe: Zmiana oceny zmęczenia po 6 tygodniach
|
Oryginalna skala składa się z 12 pozycji, a do odpowiedzi użyto skali typu Likerta (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często).
Punktacja skali jest pięciopunktowa typu Likerta i uzyskuje się łączną wartość od 12 do 60 punktów.
|
Zmiana oceny zmęczenia po 6 tygodniach
|
|
Analiza postawy
Ramy czasowe: Zmiana postawy w 6 tygodniu
|
Aplikacja mobilna „Posture Screen Mobile” będzie używana za pośrednictwem smartfona do oceny postawy statycznej.
|
Zmiana postawy w 6 tygodniu
|
|
Pomiar średnicy przednio-tylnej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana średnicy klatki piersiowej w 6 tygodniu
|
Pomiary klatki piersiowej Przednia i tylna średnica zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki.
|
Zmiana średnicy klatki piersiowej w 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- physiotherapy approaches
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .