Эффекты различных физиотерапевтических подходов у пациентов со стабильной ХОБЛ.
Влияние подходов кинезиотейпирования, жесткого тейпирования, торакальной мобилизации и стабилизации кора на морфологию дыхательных мышц, силу дыхательных мышц, переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов со стабильной ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании планируется сравнить влияние различных физиотерапевтических подходов на морфологию дыхательных мышц, силу дыхательных мышц, переносимость физической нагрузки и качество жизни у стабильных пациентов с ХОБЛ старше 18 лет. Исследование проводится на 65 пациентах, обратившихся в Muğla Training. и исследовательская больница с пациентами с ХОБЛ. Пациенты разделены на 5 групп методом рандомизации. Первая группа, группа кинезиотейпирования, будет применено тормозящее воздействие на верхние трапециевидные и лестничные мышцы, облегчающее воздействие на диафрагму и межреберные мышцы. Вторая группа, группа Rigid Taping, будет применяться тормозящее воздействие на верхние трапециевидные и лестничные мышцы, облегчающее воздействие на диафрагму и межреберные мышцы. Третья группа, группа торакальной мобилизации, модифицированная активно-пассивная торакальная мобилизация будет выполняться в соответствии с состоянием пациентов. Методы торакальной мобилизации будут использоваться для улучшения подвижности грудной клетки в верхней, средней или нижней частях грудной клетки. Четвертая группа. В группе стабилизации корпуса будут выполняться пять различных упражнений на стабилизацию туловища. Пятая группа — контрольная, запись не проводилась. Стандартная программа лечения применяется для лиц во всей группе. Оценка проводится до и после лечения (через 3 и 6 недель). Параметрами оценки являются морфология дыхательных мышц, сила дыхательных мышц, переносимость физической нагрузки и качество жизни.
Морфологию дыхательных мышц измерял радиолог, а все остальные измерения и лечение выполнял физиотерапевт. Тест функции легких будет измеряться с помощью спирометрии, силы дыхательных мышц с помощью устройства для давления во рту, функциональной способности к физической нагрузке с помощью теста 6-минутной ходьбы, качества жизни с помощью опросника Лестерского кашля, одышки с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований и симптомов с помощью оценочных тестов ХОБЛ. .
Данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы с использованием программы SPSS. Уровень статистической значимости будет принят за p<0,05. При анализе статистических различий между группами для параметрических данных будет использоваться односторонний критерий ANOVA, а для непараметрических данных — критерий Крускала-Уоллиса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emine Korkmaz
- Номер телефона: 5077476873
- Электронная почта: eminekorkmazfzt@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди со стабильной ХОБЛ,
- Пациенты со спирометрическими показателями GOLD 2-3 по новой классификации GOLD и А, В по симптомам и обострениям
- Быть старше 18 лет,
- Отсутствие острых обострений в течение последних 3 недель,
- Изменения в лечении и отказ от антибиотиков в течение последних 3 недель,
- Отсутствие включения в программу легочной реабилитации в течение последних 6 месяцев,
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Ортопедические и нервно-мышечные заболевания,
- Развитая сердечная недостаточность,
- Аортальный стеноз, тромбоз глубоких вен, кардиостимулятор,
- Пациенты с острым обострением симптомов в предшествующие три недели,
- Лица со слабыми когнитивными функциями будут исключены из исследования.
- Пациенты, которые не могут сотрудничать, также будут считаться неподходящими.
- Раздражение, инфекция, аллергическая реакция, рубцовый ожог или открытая рана вокруг области применения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства 1
Кинезиотейпирование и стандартная программа лечения
|
Кинезиотейпирование Вмешательство этого экспериментального исследования представляет собой терапевтическое тейпирование (кинезиотейпирование) дыхательных мышц участников.
Легочная реабилитация Дыхательная реабилитация, упражнения на растяжку, упражнения для коррекции осанки
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства 2
Жесткое тейпирование и стандартная программа лечения
|
Легочная реабилитация Дыхательная реабилитация, упражнения на растяжку, упражнения для коррекции осанки
Жесткое тейпирование Вмешательство этого экспериментального исследования - терапевтическое тейпирование (жесткое тейпирование) дыхательных мышц участников.
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства 3
Торакальная мобилизация и стандартная программа лечения
|
Легочная реабилитация Дыхательная реабилитация, упражнения на растяжку, упражнения для коррекции осанки
Торакальная мобилизация Вмешательство в этом экспериментальном исследовании представляет собой активно-пассивные методы торакальной мобилизации в верхней, средней или нижней частях грудной клетки участников.
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства 4
Основная стабилизация и стандартная программа лечения
|
Легочная реабилитация Дыхательная реабилитация, упражнения на растяжку, упражнения для коррекции осанки
Стабилизация кора Вмешательство этого экспериментального исследования заключается в упражнениях стабилизации кора для мышц туловища участников.
|
|
Другой: Контрольная группа
Никакого вмешательства, только стандартная программа лечения
|
Легочная реабилитация Дыхательная реабилитация, упражнения на растяжку, упражнения для коррекции осанки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение толщины мышц на 6 неделе
|
Рентгенолог проведет измерение морфологии дыхательных мышц с помощью метода визуализации УЗИ.
Он будет применяться к диафрагме, межреберным мышцам, верхней части трапециевидной и лестничной мышцам.
|
Изменение толщины мышц на 6 неделе
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение MİP и MEP через 6 недель
|
Максимальное давление вдоха (Pimax) и максимальное давление выдоха (PEmax) будут оцениваться с помощью электронного датчика давления. Измерения будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества. Pimax при остаточном объеме и PEmax из общей емкости легких. Максимальное давление вдоха будет определяться путем наложения носового зажима, предназначенного для выдоха до остаточного объема с последующим максимальным вдохом. Для оценки максимального экспираторного давления пациента просят вдохнуть до достижения полной емкости легких, после чего следует форсированный выдох. Будут записаны три оценки, и будет использовано лучшее значение. |
Изменение MİP и MEP через 6 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение дистанции на 6 неделе
|
Он пройдет в 30-метровом безбарьерном коридоре.
Измерение будет производиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
6MWT будет повторен 2 раза, а результат будет представлен в процентах от прогнозируемых значений.
Пациенты будут отдыхать в течение 30 минут между тестами, и максимальное расстояние будет зарегистрировано.
|
Изменение дистанции на 6 неделе
|
|
Опросник Лестерского кашля
Временное ограничение: Изменение качества жизни на 6 неделе
|
Он состоит из 19 пунктов в 3 подкатегориях (физическая, психологическая, социальная), оценивающих качество жизни, связанное с хроническим кашлем.
Каждый вопрос оценивается по семибалльной системе Лайкерта.
Общий балл получается путем суммирования баллов по 3 подкатегориям.
Высокие баллы свидетельствуют о хорошем качестве жизни.
|
Изменение качества жизни на 6 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная чешуя Борга
Временное ограничение: Изменение одышки на 6 неделе
|
Это шкала, используемая для оценки тяжести одышки при физической нагрузке и тяжести одышки в покое.
Он состоит из десяти пунктов, описывающих тяжесть одышки в зависимости от их степени.
0 баллов — отсутствие одышки, 10 — очень сильная одышка
|
Изменение одышки на 6 неделе
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменение состояния здоровья на 6 неделе
|
Он был разработан для измерения состояния здоровья и оценки влияния и тяжести заболевания при ХОБЛ.
CAT состоит из восьми вопросов, охватывающих такие проблемы, как одышка, кашель, выделение мокроты, а также такие симптомы, как усталость и проблемы со сном.
Идеальное здоровье: 0 баллов (минимум), худшее здоровье: 40 баллов.
(максимальный балл)
|
Изменение состояния здоровья на 6 неделе
|
|
Статические и динамические легочные объемы Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: Изменение легочных объемов на 6 неделе.
|
Для оценки легочной функции, ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, пиковой скорости потока (ПСВ), 25-75% (ФСВ 25-75%) скорости потока объема форсированного выдоха будут измеряться в положении сидя в соответствии с ATS/ERS. критерии.
Параметры теста функции легких будут выражены в процентах от фактических значений и ожидаемых значений.
|
Изменение легочных объемов на 6 неделе.
|
|
Модифицированный медицинский исследовательский совет
Временное ограничение: Изменение восприятия одышки на 6 неделе
|
Шкала одышки будет использоваться для оценки тяжести одышки во время повседневной деятельности.
Он будет оцениваться от 0 (отсутствие одышки при физической нагрузке) до 4 (одышка при повседневной деятельности).
Шкала восприятия одышки будет подвергнута сомнению, в какой степени пациенты ощущали одышку при повседневной деятельности в течение последней недели.
|
Изменение восприятия одышки на 6 неделе
|
|
ХОБЛ и шкала усталости при астме
Временное ограничение: Изменение балла утомляемости через 6 недель
|
Исходная шкала состоит из 12 пунктов, и для ответов используется шкала типа Лайкерта (1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=часто, 5=очень часто).
Оценка шкалы осуществляется по пятибалльной шкале Лайкерта, и получается общее значение от 12 до 60 баллов.
|
Изменение балла утомляемости через 6 недель
|
|
Анализ осанки
Временное ограничение: Изменение осанки в 6 недель
|
Мобильное приложение «Posture Screen Mobile» будет использоваться через смартфон для оценки статической осанки.
|
Изменение осанки в 6 недель
|
|
Измерение передне-заднего диаметра грудной клетки
Временное ограничение: Изменение диаметра грудной клетки на 6 неделе
|
Измерения грудной клетки Передний и задний диаметры будут измеряться штангенциркулем.
|
Изменение диаметра грудной клетки на 6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- physiotherapy approaches
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .