Die Auswirkungen verschiedener physiotherapeutischer Ansätze bei stabilen COPD-Patienten.
Die Auswirkungen von Kinesio-Taping, starrem Taping, Thoraxmobilisierung und Kernstabilisierungsansätzen auf die Morphologie der Atemmuskulatur, die Kraft der Atemmuskulatur, die Belastbarkeit und die Lebensqualität bei stabilen COPD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie soll die Auswirkungen verschiedener physiotherapeutischer Ansätze auf die Morphologie der Atemmuskulatur, die Kraft der Atemmuskulatur, die Belastbarkeit und die Lebensqualität bei stabilen COPD-Patienten über 18 Jahren vergleichen. Die Studie wird an 65 Patienten durchgeführt, die sich beim Muğla-Training beworben haben und Forschungskrankenhaus mit COPD-Patienten. Die Patienten werden durch Randomisierungsverfahren in 5 Gruppen eingeteilt. Erste Gruppe, Kinesio Taping-Gruppe, hemmende Wirkung auf die oberen Trapezius- und Skalenusmuskeln, Facilitator-Wirkung auf das Zwerchfell und die Zwischenrippenmuskeln werden angewendet. Die zweite Gruppe, Rigid Taping-Gruppe, hemmende Wirkung auf die oberen Trapezius- und Skalenusmuskeln, Facilitator-Wirkung auf das Zwerchfell und die Zwischenrippenmuskeln wird angewendet. Die dritte Gruppe, Thoraxmobilisationsgruppe, Modifizierte aktiv-passive Thoraxmobilisation, wird entsprechend dem Zustand des Patienten durchgeführt. Thoraxmobilisationstechniken werden verwendet, um die Thoraxmobilität im oberen, mittleren oder unteren Teil des Brustkorbs zu verbessern. Die vierte Gruppe, in der Kernstabilisierungsgruppe, werden fünf verschiedene Rumpfstabilisierungsübungen durchgeführt. Die fünfte Gruppe ist die Kontrollgruppe und es wurde kein Taping durchgeführt. Für die Einzelpersonen in der gesamten Gruppe wird ein Standardbehandlungsprogramm angewendet. Die Auswertungen erfolgen vor und nach der Behandlung (3 und 6 Wochen). Bewertungsparameter sind die Morphologie der Atemmuskulatur, die Stärke der Atemmuskulatur, die Belastbarkeit und die Lebensqualität.
Die Morphologie der Atemmuskulatur wird vom Radiologen gemessen, alle anderen Messungen und Behandlungen wurden vom Physiotherapeuten durchgeführt. Der Lungenfunktionstest wird mit Spirometrie, die Atemmuskelkraft mit einem Munddruckgerät, die funktionelle Trainingskapazität mit einem 6-Minuten-Gehtest, die Lebensqualität mit dem Leicester-Hustenfragebogen, Dyspnoe mit der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council und die Symptome mit COPD-Bewertungstests gemessen .
Die aus der Forschung gewonnenen Daten werden mit dem SPSS-Programm analysiert. Das statistische Signifikanzniveau wird als p<0,05 akzeptiert. Bei der statistischen Differenzanalyse zwischen den Gruppen wird der einfache ANOVA-Test für parametrische Daten und der Kruskal-Wallis-Test für nicht-parametrische Daten verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emine Korkmaz
- Telefonnummer: 5077476873
- E-Mail: eminekorkmazfzt@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit stabiler COPD,
- Patienten mit spirometrischen Messungen von GOLD 2-3 gemäß der neuen GOLD-Klassifikation und A, B gemäß Symptomen und Exazerbationen
- 18 Jahre oder älter sein,
- Keine akute Exazerbation in den letzten 3 Wochen,
- Änderungen in der medizinischen Behandlung und Verzicht auf Antibiotika in den letzten 3 Wochen,
- Keine Teilnahme am Lungenrehabilitationsprogramm in den letzten 6 Monaten,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische und neuromuskuläre Erkrankungen,
- Fortgeschrittene Herzinsuffizienz,
- Aortenstenose, tiefe Venenthrombose, Herzschrittmacher,
- Patienten mit akuter Verschlechterung der Symptome in den letzten drei Wochen,
- Personen mit schwacher kognitiver Funktion werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die nicht kooperieren können, werden ebenfalls als nicht förderfähig angesehen.
- Reizung, Infektion, allergische Reaktion, vernarbte Verbrennung oder offene Wunde um den Anwendungsbereich herum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 1
Kinesio Taping und Standardbehandlungsprogramm
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Kinesio-Taping Die Intervention dieser experimentellen Studie ist das therapeutische Taping (Kinesio-Tape) auf der Atemmuskulatur der Teilnehmer.
Lungenrehabilitation Atmungsrehabilitation, Dehnungsübungen, Haltungskorrekturübungen
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 2
Starres Taping und Standardbehandlungsprogramm
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Lungenrehabilitation Atmungsrehabilitation, Dehnungsübungen, Haltungskorrekturübungen
Rigid Taping Die Intervention dieser experimentellen Studie ist das therapeutische Taping (Rigid Tape) an der Atemmuskulatur der Teilnehmer.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 3
Thoraxmobilisierung und Standardbehandlungsprogramm
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Lungenrehabilitation Atmungsrehabilitation, Dehnungsübungen, Haltungskorrekturübungen
Thoraxmobilisierung Die Intervention dieser experimentellen Studie besteht aus aktiv-passiven Thoraxmobilisierungstechniken am oberen, mittleren oder unteren Teil der Brust der Teilnehmer
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 4
Rumpfstabilisierung und Standardbehandlungsprogramm
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Lungenrehabilitation Atmungsrehabilitation, Dehnungsübungen, Haltungskorrekturübungen
Kernstabilisierung Die Intervention dieser experimentellen Studie sind Kernstabilisierungsübungen für die Rumpfmuskulatur der Teilnehmer.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Keine Intervention, nur Standardbehandlungsprogramm
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Lungenrehabilitation Atmungsrehabilitation, Dehnungsübungen, Haltungskorrekturübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphologie der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Muskeldicke nach 6 Wochen
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Die Messung der Atemmuskelmorphologie wird vom Radiologen mit der US-Bildgebungsmethode durchgeführt.
Es wird auf das Zwerchfell, die Zwischenrippenmuskeln, den oberen Trapezius und die Skalenusmuskeln aufgetragen.
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Veränderung der Muskeldicke nach 6 Wochen
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Änderung von MİP und MEP nach 6 Wochen
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Der maximale Inspirationsdruck (Pimax) und der maximale Exspirationsdruck (PEmax) werden mithilfe eines elektronischen Druckwandlers bewertet. Die Messungen werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society durchgeführt. Pimax beim Residualvolumen und PEmax aus der Gesamtlungenkapazität. Der maximale Inspirationsdruck wird bestimmt, indem eine Nasenklammer platziert wird, die angewiesen wird, bis zum Residualvolumen auszuatmen, gefolgt von maximaler Inspiration. Um den maximalen Ausatmungsdruck zu bestimmen, wird der Patient angewiesen, einzuatmen, bis die gesamte Lungenkapazität erreicht ist, gefolgt von einer forcierten Ausatmung. Es werden drei Bewertungen aufgezeichnet und der beste Wert wird verwendet. |
Änderung von MİP und MEP nach 6 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Abstandsänderung nach 6 Wochen
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Sie findet in einem 30 m langen barrierefreien Korridor statt.
Die Messung erfolgt nach den Richtlinien der American Thoracic Society.
Der 6MWT wird 2 Mal wiederholt und das Ergebnis wird als Prozentsatz der vorhergesagten Werte angegeben.
Die Patienten ruhen sich zwischen den Tests 30 Minuten lang aus und die maximale Entfernung wird aufgezeichnet.
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Abstandsänderung nach 6 Wochen
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Leicester-Hustenfragebogen
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen
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Er besteht aus 19 Items in 3 Unterkategorien (physisch, psychologisch, sozial) und bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit chronischem Husten.
Jede Frage wird mit einem 7-Punkte-Likert-Bewertungssystem bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der 3 Punktzahlen der Unterkategorien.
Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität hin.
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Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Änderung der Dyspnoe nach 6 Wochen
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Es handelt sich um eine Skala zur Bewertung der Schwere der Dyspnoe bei Belastung und der Schwere der Dyspnoe in Ruhe.
Es besteht aus zehn Items, die den Schweregrad der Dyspnoe nach Grad beschreiben.
0 stuft als keine Dyspnoe ein, 10 als sehr schwere Dyspnoe
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Änderung der Dyspnoe nach 6 Wochen
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COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: Änderung des Gesundheitszustands nach 6 Wochen
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Es wurde entwickelt, um den Gesundheitszustand zu messen und den Krankheitseffekt und -schweregrad bei COPD zu bewerten.
Der CAT besteht aus acht Fragen, die Probleme wie Atemnot, Husten, Auswurf sowie Symptome wie Müdigkeit und Schlafstörungen abdecken.
Perfekte Gesundheit: 0 Punkte (Minimum), schlechteste Gesundheit: 40 Punkte.
(maximale Punktzahl)
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Änderung des Gesundheitszustands nach 6 Wochen
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Statische und dynamische Lungenvolumina Lungenfunktionstests
Zeitfenster: Veränderung des Lungenvolumens nach 6 Wochen.
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Zur Beurteilung der Lungenfunktion werden FVC, FEV1, FEV1/FVC, Peak Flow Rate (PEF), 25-75 % (FEF 25-75 %) Flowrate des forcierten Exspirationsvolumens im Sitzen gemäß ATS/ERS gemessen Kriterien.
Lungenfunktionstestparameter werden als Prozentsatz der tatsächlichen Werte und der erwarteten Werte ausgedrückt.
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Veränderung des Lungenvolumens nach 6 Wochen.
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Modifizierter medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Veränderung der Wahrnehmung von Dyspnoe nach 6 Wochen
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Die Dyspnoe-Skala wird verwendet, um den Schweregrad der Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
Sie wird von 0 (keine Dyspnoe bei körperlicher Anstrengung) bis 4 (Atemnot bei täglichen Aktivitäten) bewertet.
Auf der Dyspnoe-Wahrnehmungsskala wird abgefragt, inwieweit die Patienten in der letzten Woche Dyspnoe bei alltäglichen Aktivitäten wahrgenommen haben.
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Veränderung der Wahrnehmung von Dyspnoe nach 6 Wochen
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COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung des Ermüdungs-Scores nach 6 Wochen
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Die ursprüngliche Skala besteht aus 12 Items, und für die Antworten wird eine Likert-Skala (1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft, 5=sehr oft) verwendet.
Die Bewertung der Skala erfolgt in einem Fünf-Punkte-Likert-Typ, und es wird ein Gesamtwert zwischen 12 und 60 Punkten erhalten.
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Veränderung des Ermüdungs-Scores nach 6 Wochen
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Haltungsanalyse
Zeitfenster: Haltungsänderung nach 6 Wochen
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Die mobile Anwendung „Posture Screen Mobile“ wird über ein Smartphone verwendet, um die statische Körperhaltung zu bewerten.
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Haltungsänderung nach 6 Wochen
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Messung des anterior-posterioren Brustdurchmessers
Zeitfenster: Veränderung des Brustdurchmessers nach 6 Wochen
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Messungen des Brustkorbs Der vordere und hintere Durchmesser wird mit einem Messschieber gemessen.
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Veränderung des Brustdurchmessers nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- physiotherapy approaches
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