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Os Efeitos de Diferentes Abordagens Fisioterapêuticas em Pacientes com DPOC Estável.

13 de abril de 2022 atualizado por: Emine Korkmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Os efeitos do Kinesio Taping, Taping Rígido, Mobilização Torácica e Abordagens de Estabilização do Core na Morfologia dos Músculos Respiratórios, Força dos Músculos Respiratórios, Capacidade de Exercício e Qualidade de Vida em Pacientes com DPOC Estável.

Em nosso estudo, os efeitos das abordagens de Kinesio Taping (KT), Rigid Taping (RT), Thoracic Mobilization (TM) e Core Stabilization (KS) na morfologia dos músculos respiratórios, força muscular respiratória, capacidade de exercício e qualidade de vida serão examinados em pacientes com DPOC estáveis. O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é planejado para comparar os efeitos de diferentes abordagens de fisioterapia na morfologia muscular respiratória, força muscular respiratória, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC estável com mais de 18 anos de idade. O estudo é realizado em 65 pacientes que se inscreveram no Muğla Training e Hospital de Pesquisa com pacientes com DPOC. Os pacientes são divididos em 5 grupos pelo método de randomização. No primeiro grupo, grupo Kinesio Taping, será aplicado efeito inibitório nos músculos trapézio superior e escalenos, efeito facilitador no diafragma e músculos intercostais. No segundo grupo, grupo Taping Rígido, será aplicado efeito inibitório nos músculos trapézio superior e escalenos, efeito facilitador no diafragma e músculos intercostais. O terceiro grupo, grupo Mobilização Torácica, Mobilização Torácica Ativa-Passiva Modificada será realizada de acordo com as condições dos pacientes. Técnicas de mobilização torácica serão usadas para melhorar a mobilidade torácica nas partes superior, média ou inferior do tórax. O quarto grupo, no grupo Core Stabilization, serão realizados cinco exercícios diferentes de estabilização do tronco. O quinto grupo é o grupo de controle e nenhuma gravação foi feita. Um programa de tratamento padrão é aplicado para os indivíduos de todo o grupo. As avaliações são feitas antes e depois do tratamento (3 e 6 semanas). Os parâmetros de avaliação são a morfologia dos músculos respiratórios, força dos músculos respiratórios, capacidade de exercício e qualidade de vida.

A morfologia dos músculos respiratórios é medida pelo radiologista, e todas as outras medidas e tratamentos foram realizados pelo fisioterapeuta. O teste de função pulmonar será medido por meio de espirometria, força muscular respiratória usando dispositivo de pressão na boca, capacidade de exercício funcional usando teste de caminhada de 6 minutos, qualidade de vida usando Leicester Cough Questionnaire, dispneia usando Modified Medical Research Council Dyspnea Scale e sintomas usando testes de avaliação de DPOC .

Os dados obtidos da pesquisa serão analisados ​​por meio do programa SPSS. O nível de significância estatística será aceito como p<0,05. Na análise da diferença estatística entre os grupos, será utilizado o teste ANOVA one-way para dados paramétricos e o teste de Kruskal-Wallis para dados não paramétricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas com DPOC estável,
  2. Pacientes com medições espirométricas de GOLD 2-3 de acordo com a nova classificação GOLD e A, B de acordo com sintomas e exacerbações
  3. Ter 18 anos ou mais,
  4. Sem exacerbação aguda nas últimas 3 semanas,
  5. Alterações no tratamento médico e não uso de antibióticos nas últimas 3 semanas,
  6. Não estar incluído no programa de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses,
  7. Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios ortopédicos e neuromusculares,
  2. Insuficiência cardíaca avançada,
  3. Estenose aórtica, trombose venosa profunda, marca-passo,
  4. Pacientes com exacerbação aguda dos sintomas nas últimas três semanas,
  5. Aqueles com função cognitiva fraca serão excluídos do estudo.
  6. Os pacientes que não puderem cooperar também serão considerados inelegíveis.
  7. Irritação, infecção, reação alérgica, cicatriz de queimadura ou ferida aberta ao redor da área de aplicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de intervenção 1
Kinesio taping e programa de tratamento padrão
Kinesio taping A intervenção deste estudo experimental é a bandagem terapêutica (kinesio tape) nos músculos respiratórios dos participantes.
Reabilitação Pulmonar reabilitação respiratória, exercícios de alongamento, exercícios de correção postural
Comparador Ativo: grupo de intervenção 2
Taping rígido e programa de tratamento padrão
Reabilitação Pulmonar reabilitação respiratória, exercícios de alongamento, exercícios de correção postural
Bandagem rígida A intervenção deste estudo experimental é a bandagem terapêutica (bandagem rígida) nos músculos respiratórios dos participantes.
Comparador Ativo: grupo de intervenção 3
Mobilização Torácica e programa de tratamento padrão
Reabilitação Pulmonar reabilitação respiratória, exercícios de alongamento, exercícios de correção postural
Mobilização Torácica A intervenção deste estudo experimental são técnicas de mobilização torácica ativa-passiva nas partes superior, média ou inferior do tórax dos participantes
Comparador Ativo: grupo de intervenção 4
Estabilização central e programa de tratamento padrão
Reabilitação Pulmonar reabilitação respiratória, exercícios de alongamento, exercícios de correção postural
Estabilização do Core A intervenção deste estudo experimental são exercícios de estabilização do Core para os músculos do tronco dos participantes.
Outro: Grupo de controle
Nenhuma intervenção, apenas programa de tratamento padrão
Reabilitação Pulmonar reabilitação respiratória, exercícios de alongamento, exercícios de correção postural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia dos músculos respiratórios
Prazo: Mudança na espessura muscular em 6 semanas
A mensuração da morfologia dos músculos respiratórios será feita pelo radiologista com o método de imagem de US. Será aplicado no diafragma, músculos intercostais, trapézio superior e músculos escalenos.
Mudança na espessura muscular em 6 semanas
Força muscular respiratória
Prazo: Mudança na MİP e MEP na 6ª semana

A pressão inspiratória máxima (Pimax) e a pressão expiratória máxima (PEmax) serão avaliadas por meio de um transdutor de pressão eletrônico. As medições serão feitas de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society.

Pimax no volume residual e PEmax da capacidade pulmonar total, a pressão inspiratória máxima será determinada colocando um clipe nasal instruído a expirar até o volume residual seguido de inspiração máxima.

Para avaliar a pressão expiratória máxima, o paciente é instruído a inspirar até atingir a capacidade pulmonar total, seguida de uma expiração forçada. Três avaliações serão registradas e o melhor valor será usado.

Mudança na MİP e MEP na 6ª semana
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança na distância em 6 semanas
Será realizado em um corredor sem barreiras de 30 m. A medição será feita de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society. O TC6 será repetido 2 vezes e o resultado será dado em percentual dos valores previstos. Os pacientes descansarão por 30 minutos entre os testes e a distância máxima será registrada.
Mudança na distância em 6 semanas
Questionário de Tosse de Leicester
Prazo: Mudança na qualidade de vida em 6 semanas
É composto por 19 itens em 3 subcategorias (física, psicológica, social) avaliando a qualidade de vida associada à tosse crônica. Cada pergunta é avaliada usando um sistema de pontuação do tipo Likert de 7 pontos. A pontuação total é obtida pela soma das pontuações das 3 subcategorias. Pontuações altas são indicativas de boa qualidade de vida.
Mudança na qualidade de vida em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg Modificada
Prazo: Mudança na dispnéia em 6 semanas
É uma escala utilizada para avaliar a gravidade da dispneia aos esforços e a gravidade da dispneia em repouso. É composto por dez itens que descrevem a gravidade da dispneia de acordo com seus graus. 0 escalas como sem dispneia, 10 como dispneia muito grave
Mudança na dispnéia em 6 semanas
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Mudança no estado de saúde em 6 semanas
Foi desenvolvido para medir o estado de saúde e avaliar o efeito da doença e a gravidade na DPOC. O CAT é composto por oito questões, abrangendo problemas como falta de ar, tosse, produção de escarro, além de sintomas como fadiga e problemas de sono. Saúde perfeita: 0 pontos (mínimo), saúde pior: 40 pontos. (pontuação máxima)
Mudança no estado de saúde em 6 semanas
Volumes pulmonares estáticos e dinâmicos Testes de função pulmonar
Prazo: Mudança nos volumes pulmonares em 6 semanas.
Para avaliar as funções pulmonares, FVC, FEV1, FEV1/FVC, pico de fluxo (PEF), taxa de fluxo de 25-75% (FEF 25-75%) do volume expiratório forçado será tomada na posição sentada de acordo com ATS/ERS critério. Os parâmetros do teste de função pulmonar serão expressos como uma porcentagem dos valores reais e valores esperados.
Mudança nos volumes pulmonares em 6 semanas.
Conselho de Pesquisa Médica Modificado
Prazo: Mudança na percepção da dispneia na 6ª semana
A escala de dispneia será utilizada para avaliar a gravidade da dispneia durante as atividades da vida diária. Será graduada de 0 (ausência de dispnéia durante o exercício extenuante) a 4 (dispnéia durante as atividades diárias). Na escala de percepção da dispneia será questionado em que medida os pacientes perceberam a dispneia nas atividades diárias na última semana.
Mudança na percepção da dispneia na 6ª semana
Escala de Fadiga de DPOC e Asma
Prazo: Mudança na pontuação de fadiga em 6 semanas
A escala original consiste em 12 itens e uma escala do tipo Likert (1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=frequentemente, 5=muito frequentemente) é usada para respostas. A pontuação da escala é do tipo Likert de cinco pontos e obtém-se um valor total entre 12 e 60 pontos.
Mudança na pontuação de fadiga em 6 semanas
Análise de postura
Prazo: Mudança de postura na 6ª semana
O aplicativo móvel "Posture Screen Mobile" será usado via smartphone para avaliar a postura estática.
Mudança de postura na 6ª semana
Medição do diâmetro ântero-posterior do tórax
Prazo: Alteração no diâmetro torácico na 6ª semana
Medições da caixa torácica Os diâmetros anterior e posterior serão medidos com um paquímetro.
Alteração no diâmetro torácico na 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • physiotherapy approaches

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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