- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05335304
Les effets des différentes approches de physiothérapie chez les patients atteints de MPOC stable.
Les effets du Kinesio Taping, du Taping rigide, de la mobilisation thoracique et des approches de stabilisation du tronc sur la morphologie des muscles respiratoires, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients atteints de BPCO stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est prévue pour comparer les effets de différentes approches de physiothérapie sur la morphologie des muscles respiratoires, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO stables de plus de 18 ans. L'étude est menée sur 65 patients qui ont postulé à Muğla Training et hôpital de recherche avec des patients atteints de MPOC. Les patients sont répartis en 5 groupes par méthode de randomisation. Premier groupe, groupe Kinesio Taping, effet inhibiteur sur les trapèzes supérieurs et les muscles scalènes, effet facilitateur sur le diaphragme et les muscles intercostaux seront appliqués. Le deuxième groupe, groupe Rigid Taping, effet inhibiteur sur les trapèzes supérieurs et les muscles scalènes, effet facilitateur sur le diaphragme et les muscles intercostaux seront appliqués. Le troisième groupe, le groupe de mobilisation thoracique, la mobilisation thoracique active-passive modifiée sera effectué en fonction des conditions des patients. Les techniques de mobilisation thoracique seront utilisées pour améliorer la mobilité thoracique dans les parties supérieure, moyenne ou inférieure de la poitrine. Le quatrième groupe, dans le groupe Core Stabilization, cinq exercices différents de stabilisation du tronc seront effectués. Le cinquième groupe est le groupe témoin et aucun enregistrement n'a été effectué. Un programme de traitement standard est appliqué pour les individus de l'ensemble du groupe. Des évaluations sont faites avant et après le traitement (3 et 6 semaines). Les paramètres d'évaluation sont la morphologie des muscles respiratoires, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et la qualité de vie.
La morphologie des muscles respiratoires est mesurée par le radiologue, et toutes les autres mesures et traitements ont été effectués par le kinésithérapeute. Le test de la fonction pulmonaire sera mesuré à l'aide de la spirométrie, la force des muscles respiratoires à l'aide d'un appareil de pression buccale, la capacité d'exercice fonctionnel à l'aide d'un test de marche de 6 minutes, la qualité de vie à l'aide du questionnaire Leicester Cough, la dyspnée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée et les symptômes à l'aide de tests d'évaluation de la MPOC. .
Les données obtenues à partir de la recherche seront analysées à l'aide du programme SPSS. Le niveau de signification statistique sera accepté comme p<0,05. Dans l'analyse des différences statistiques entre les groupes, un test ANOVA unidirectionnel sera utilisé pour les données paramétriques et le test de Kruskal-Wallis sera utilisé pour les données non paramétriques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Korkmaz
- Numéro de téléphone: 5077476873
- E-mail: eminekorkmazfzt@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de BPCO stable,
- Patients avec des mesures spirométriques de GOLD 2-3 selon la nouvelle classification GOLD et A, B selon les symptômes et les exacerbations
- Avoir 18 ans ou plus,
- Aucune exacerbation aiguë au cours des 3 dernières semaines,
- Modifications du traitement médical et absence d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 dernières semaines,
- Ne pas avoir été inclus dans le programme de réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois,
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles orthopédiques et neuromusculaires,
- Insuffisance cardiaque avancée,
- Rétrécissement aortique, thrombose veineuse profonde, stimulateur cardiaque,
- Patients présentant une exacerbation aiguë des symptômes au cours des trois semaines précédentes,
- Ceux dont les fonctions cognitives sont faibles seront exclus de l'étude.
- Les patients incapables de coopérer seront également considérés comme inéligibles.
- Irritation, infection, réaction allergique, brûlure cicatricielle ou plaie ouverte autour de la zone d'application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention 1
Kinesio taping et programme de traitement standard
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Kinesio taping L'intervention de cette étude expérimentale est le taping thérapeutique (kinesio tape) sur les muscles respiratoires des participants.
Rééducation pulmonaire Rééducation respiratoire, exercices d'étirement, exercices de correction de la posture
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Comparateur actif: groupe d'intervention 2
Ruban adhésif rigide et programme de traitement standard
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Rééducation pulmonaire Rééducation respiratoire, exercices d'étirement, exercices de correction de la posture
Taping rigide L'intervention de cette étude expérimentale est le taping thérapeutique (bande rigide) sur les muscles respiratoires des participants.
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Comparateur actif: groupe d'intervention 3
Mobilisation thoracique et programme de traitement standard
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Rééducation pulmonaire Rééducation respiratoire, exercices d'étirement, exercices de correction de la posture
Mobilisation thoracique L'intervention de cette étude expérimentale est des techniques de mobilisation thoracique active-passive sur les parties supérieure, moyenne ou inférieure de la poitrine des participants
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Comparateur actif: groupe d'intervention 4
Programme de stabilisation de base et de traitement standard
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Rééducation pulmonaire Rééducation respiratoire, exercices d'étirement, exercices de correction de la posture
Core Stabilization L'intervention de cette étude expérimentale consiste en des exercices de Core Stabilization sur les muscles du tronc des participants.
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Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention, seulement un programme de traitement standard
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Rééducation pulmonaire Rééducation respiratoire, exercices d'étirement, exercices de correction de la posture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphologie des muscles respiratoires
Délai: Changement d'épaisseur musculaire à 6 semaines
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La mesure de la morphologie des muscles respiratoires sera réalisée par le radiologue avec la méthode d'imagerie US.
Il sera appliqué sur le diaphragme, les muscles intercostaux, les trapèzes supérieurs et les muscles scalènes.
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Changement d'épaisseur musculaire à 6 semaines
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Force des muscles respiratoires
Délai: Changement de MİP et MEP à 6 semaines
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La pression inspiratoire maximale (Pimax) et la pression expiratoire maximale (PEmax) seront évaluées à l'aide d'un transducteur de pression électronique. Les mesures seront effectuées conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society. Pimax au volume résiduel et PEmax à partir de la capacité pulmonaire totale, la pression inspiratoire maximale sera déterminée en plaçant un pince-nez chargé d'expirer jusqu'au volume résiduel suivi d'une inspiration maximale. Pour évaluer la pression expiratoire maximale, le patient est invité à inspirer jusqu'à ce que la capacité pulmonaire totale soit atteinte, suivie d'une expiration forcée. Trois évaluations seront enregistrées et la meilleure valeur sera utilisée. |
Changement de MİP et MEP à 6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement de distance à 6 semaines
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Il se déroulera dans un couloir sans obstacle de 30 m.
La mesure sera effectuée conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
Le 6MWT sera répété 2 fois et le résultat sera donné en pourcentage des valeurs prédites.
Les patients se reposeront pendant 30 minutes entre les tests et la distance maximale sera enregistrée.
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Changement de distance à 6 semaines
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Questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Modification de la qualité de vie à 6 semaines
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Il se compose de 19 items répartis en 3 sous-catégories (physique, psychologique, social) évaluant la qualité de vie associée à la toux chronique.
Chaque question est évaluée à l'aide d'un système de notation de type Likert en 7 points.
Le score total est obtenu en additionnant les scores des 3 sous-catégories.
Des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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Modification de la qualité de vie à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg modifiée
Délai: Modification de la dyspnée à 6 semaines
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C'est une échelle permettant d'évaluer la sévérité de la dyspnée à l'effort et la sévérité de la dyspnée au repos.
Il est composé de dix items décrivant la sévérité de la dyspnée selon leurs degrés.
0 correspond à l'absence de dyspnée, 10 correspond à une dyspnée très sévère
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Modification de la dyspnée à 6 semaines
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Changement de l'état de santé à 6 semaines
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Il a été développé pour mesurer l'état de santé et évaluer l'effet et la gravité de la maladie dans la MPOC.
Le CAT se compose de huit questions, couvrant des problèmes tels que l'essoufflement, la toux, la production d'expectorations, ainsi que des symptômes tels que la fatigue et les problèmes de sommeil.
Santé parfaite : 0 point (minimum), santé la plus mauvaise : 40 points.
(note maximale)
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Changement de l'état de santé à 6 semaines
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Volumes pulmonaires statiques et dynamiques Tests de la fonction pulmonaire
Délai: Modification des volumes pulmonaires à 6 semaines.
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Afin d'évaluer les fonctions pulmonaires, FVC, FEV1, FEV1/FVC, Peak Flow Rate (PEF), 25-75% (FEF 25-75%) débit du volume expiratoire forcé seront pris en position assise selon ATS/ERS critère.
Les paramètres des tests de la fonction pulmonaire seront exprimés en pourcentage des valeurs réelles et des valeurs attendues.
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Modification des volumes pulmonaires à 6 semaines.
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Conseil de recherches médicales modifié
Délai: Modification de la perception de la dyspnée à 6 semaines
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L'échelle de dyspnée sera utilisée pour évaluer la sévérité de la dyspnée lors des activités de la vie quotidienne.
Elle sera graduée de 0 (absence de dyspnée lors d'efforts intenses) à 4 (dyspnée lors d'activités quotidiennes).
L'échelle de perception de la dyspnée sera interrogée dans quelle mesure les patients ont perçu une dyspnée dans les activités quotidiennes au cours de la dernière semaine.
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Modification de la perception de la dyspnée à 6 semaines
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Échelle de fatigue de la MPOC et de l'asthme
Délai: Changement du score de fatigue à 6 semaines
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L'échelle originale se compose de 12 items et une échelle de type Likert (1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=souvent, 5=très souvent) est utilisée pour les réponses.
La notation de l'échelle est de type Likert à cinq points et une valeur totale comprise entre 12 et 60 points est obtenue.
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Changement du score de fatigue à 6 semaines
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Analyse posturale
Délai: Changement de posture à 6 semaines
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L'application mobile "Posture Screen Mobile" sera utilisée via un smartphone pour évaluer la posture statique.
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Changement de posture à 6 semaines
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Mesure du diamètre antéro-postérieur du thorax
Délai: Modification du diamètre de la poitrine à 6 semaines
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Mesures de la cage thoracique Les diamètres antérieur et postérieur seront mesurés à l'aide d'un pied à coulisse.
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Modification du diamètre de la poitrine à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- physiotherapy approaches
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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