De effecten van verschillende fysiotherapeutische benaderingen bij stabiele COPD-patiënten.
De effecten van kinesiotaping, rigide taping, thoracale mobilisatie en kernstabilisatiebenaderingen op de ademhalingsspiermorfologie, ademhalingsspierkracht, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij stabiele COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gepland om de effecten van verschillende fysiotherapeutische benaderingen op de morfologie van de ademhalingsspieren, de kracht van de ademhalingsspieren, de inspanningscapaciteit en de kwaliteit van leven te vergelijken bij stabiele COPD-patiënten ouder dan 18 jaar. De studie wordt uitgevoerd bij 65 patiënten die zich hebben aangemeld voor Muğla Training en Research Hospital met COPD-patiënten. De patiënten worden volgens de randomisatiemethode in 5 groepen verdeeld. Eerste groep, Kinesio Taping-groep, remmend effect op bovenste trapezius- en scalenusspieren, faciliterend effect op middenrif en intercostale spieren zullen worden toegepast. De tweede groep, Rigid Taping-groep, zal een remmend effect op de bovenste trapezius- en scalenusspieren, een faciliterend effect op het diafragma en de intercostale spieren toepassen. De derde groep, de thoracale mobilisatiegroep, gemodificeerde actief-passieve thoracale mobilisatie, wordt uitgevoerd volgens de omstandigheden van de patiënt. Thoracale mobilisatietechnieken zullen worden gebruikt om de thoracale mobiliteit in de bovenste, middelste of onderste delen van de borstkas te verbeteren. De vierde groep, in de Core Stabilization-groep, worden vijf verschillende rompstabilisatie-oefeningen uitgevoerd. De vijfde groep is de controlegroep en er is niet opgenomen. Er wordt een standaard behandelprogramma toegepast voor de individuen in de hele groep. Evaluaties worden gemaakt voor en na de behandeling (3 en 6 weken). Evaluatieparameters zijn ademhalingsspiermorfologie, ademhalingsspierkracht, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven.
De morfologie van de ademhalingsspieren wordt gemeten door de radioloog en alle andere metingen en behandelingen worden uitgevoerd door de fysiotherapeut. Longfunctietest zal worden gemeten met behulp van spirometrie, ademhalingsspierkracht met behulp van monddrukapparaat, functionele inspanningscapaciteit met behulp van 6-minuten looptest, kwaliteit van leven met behulp van Leicester Cough Questionnaire, dyspnoe met behulp van Modified Medical Research Council Dyspnea Scale en symptomen met behulp van COPD-beoordelingstests .
De gegevens uit het onderzoek worden geanalyseerd met behulp van het programma SPSS. Het statistische significantieniveau wordt geaccepteerd als p<0,05. Bij de statistische verschilanalyse tussen groepen wordt een ANOVA-test in één richting gebruikt voor parametrische gegevens en wordt de Kruskal-Wallis-test gebruikt voor niet-parametrische gegevens.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emine Korkmaz
- Telefoonnummer: 5077476873
- E-mail: eminekorkmazfzt@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met stabiele COPD,
- Patiënten met spirometrische metingen van GOLD 2-3 volgens de nieuwe GOLD-classificatie en A, B volgens symptomen en exacerbaties
- 18 jaar of ouder zijn,
- Geen acute exacerbatie in de laatste 3 weken,
- Wijzigingen in medische behandeling en geen gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 weken,
- Niet opgenomen in het longrevalidatieprogramma in de afgelopen 6 maanden,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische en neuromusculaire aandoeningen,
- Gevorderd hartfalen,
- Aortastenose, diepe veneuze trombose, pacemaker,
- Patiënten met acute verergering van symptomen in de afgelopen drie weken,
- Degenen met een zwakke cognitieve functie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Ook patiënten die niet kunnen meewerken, komen niet in aanmerking.
- Irritatie, infectie, allergische reactie, brandwond met littekens of open wond rond het aanbrenggebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep 1
Kinesio taping en standaard behandelprogramma
|
Kinesio taping De interventie van deze experimentele studie is therapeutisch tapen (kinesio tape) op de ademhalingsspieren van de deelnemers.
Longrevalidatie ademhalingsrevalidatie, rekoefeningen, houdingscorrectieoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep 2
Rigid taping en standaard behandelprogramma
|
Longrevalidatie ademhalingsrevalidatie, rekoefeningen, houdingscorrectieoefeningen
Rigid taping De interventie van deze experimentele studie is therapeutisch tapen (rigid tape) op de ademhalingsspieren van de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep 3
Thoracale mobilisatie en standaard behandelprogramma
|
Longrevalidatie ademhalingsrevalidatie, rekoefeningen, houdingscorrectieoefeningen
Thoracale mobilisatie De interventie van deze experimentele studie bestaat uit actief-passieve thoracale mobilisatietechnieken op de bovenste, middelste of onderste delen van de borstkas van de deelnemers
|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep 4
Kernstabilisatie en standaard behandelprogramma
|
Longrevalidatie ademhalingsrevalidatie, rekoefeningen, houdingscorrectieoefeningen
Core Stabilization De interventie van deze experimentele studie bestaat uit Core Stabilization-oefeningen op de rompspieren van de deelnemers.
|
|
Ander: Controlegroep
Geen interventie, alleen standaard behandelprogramma
|
Longrevalidatie ademhalingsrevalidatie, rekoefeningen, houdingscorrectieoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspiermorfologie
Tijdsspanne: Verandering in spierdikte na 6 weken
|
Meting van de morfologie van de ademhalingsspieren zal door de radioloog worden uitgevoerd met behulp van de Amerikaanse beeldvormingsmethode.
Het zal worden toegepast op het middenrif, intercostale spieren, bovenste trapezius en scalene spieren.
|
Verandering in spierdikte na 6 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering in MİP en MEP na 6 weken
|
De maximale inademingsdruk (Pimax) en de maximale uitademingsdruk (PEmax) worden geëvalueerd met behulp van een elektronische druktransducer. De metingen worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society. Pimax bij restvolume en PEmax bij totale longcapaciteit. De maximale inademingsdruk wordt bepaald door een neusklem te plaatsen met de opdracht om uit te ademen tot het restvolume gevolgd door maximale inspiratie. Om de maximale uitademingsdruk te bepalen, wordt de patiënt geïnstrueerd om in te ademen totdat de totale longcapaciteit is bereikt, gevolgd door een geforceerde uitademing. Er worden drie evaluaties geregistreerd en de beste waarde wordt gebruikt. |
Verandering in MİP en MEP na 6 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering in afstand na 6 weken
|
Het wordt gehouden in een barrièrevrije gang van 30 meter.
De meting wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
De 6MWT wordt 2 keer herhaald en het resultaat wordt gegeven als een percentage van de voorspelde waarden.
Patiënten rusten gedurende 30 minuten tussen de tests en de maximale afstand wordt geregistreerd.
|
Verandering in afstand na 6 weken
|
|
Leicester Hoest Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven na 6 weken
|
Het bestaat uit 19 items in 3 subcategorieën (fysiek, psychologisch, sociaal) die de kwaliteit van leven in verband met chronische hoest beoordelen.
Elke vraag wordt geëvalueerd met behulp van een 7-punts Likert-type scoresysteem.
De totaalscore wordt verkregen door de 3 subcategoriescores bij elkaar op te tellen.
Hoge scores zijn indicatief voor een goede kwaliteit van leven.
|
Verandering in kwaliteit van leven na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: Verandering in dyspnoe na 6 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van kortademigheid bij inspanning en de ernst van kortademigheid in rust te evalueren.
Het bestaat uit tien items die de ernst van kortademigheid beschrijven volgens hun graad.
0 schalen als geen kortademigheid, 10 als zeer ernstige kortademigheid
|
Verandering in dyspnoe na 6 weken
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsstatus na 6 weken
|
Het is ontwikkeld om de gezondheidstoestand te meten en het ziekte-effect en de ernst van COPD te evalueren.
De CAT bestaat uit acht vragen, die betrekking hebben op problemen als kortademigheid, hoesten, sputumproductie, maar ook op symptomen als vermoeidheid en slaapproblemen.
Perfecte gezondheid: 0 punten (minimum), slechtste gezondheid: 40 punten.
(maximale score)
|
Verandering in gezondheidsstatus na 6 weken
|
|
Statische en dynamische longvolumes Longfunctietesten
Tijdsspanne: Verandering in longvolumes na 6 weken.
|
Om longfuncties te evalueren, wordt FVC, FEV1, FEV1/FVC, piekstroomsnelheid (PEF), 25-75% (FEF 25-75%) stroomsnelheid van geforceerd expiratoir volume genomen in zittende positie volgens ATS/ERS criteria.
De testparameters van de longfunctie worden uitgedrukt als een percentage van de werkelijke waarden en verwachte waarden.
|
Verandering in longvolumes na 6 weken.
|
|
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: Verandering in perceptie van kortademigheid na 6 weken
|
De dyspnoe-schaal zal worden gebruikt om de ernst van dyspnoe tijdens activiteiten van het dagelijks leven te evalueren.
Het wordt beoordeeld van 0 (afwezigheid van kortademigheid tijdens zware inspanning) tot 4 (kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten).
De dyspnoeperceptieschaal zal worden bevraagd in hoeverre de patiënten de afgelopen week kortademigheid hebben waargenomen bij dagelijkse activiteiten.
|
Verandering in perceptie van kortademigheid na 6 weken
|
|
COPD en astma-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering in vermoeidheidsscore na 6 weken
|
De oorspronkelijke schaal bestaat uit 12 items en een Likert-schaal (1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=heel vaak) wordt gebruikt voor antwoorden.
Scoren van de schaal is in een vijfpunts Likert-type en een totale waarde tussen 12 en 60 punten wordt verkregen.
|
Verandering in vermoeidheidsscore na 6 weken
|
|
Houding analyse
Tijdsspanne: Verandering van houding na 6 weken
|
De mobiele applicatie "Posture Screen Mobile" zal via een smartphone worden gebruikt om de statische houding te evalueren.
|
Verandering van houding na 6 weken
|
|
Meting van de diameter van de anterieur-posterieure borst
Tijdsspanne: Verandering in borstdiameter na 6 weken
|
Ribbenkastmetingen De voorste en achterste diameter worden gemeten met behulp van een schuifmaat.
|
Verandering in borstdiameter na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- physiotherapy approaches
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op interventiegroep 1
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of PecsMedical University of PecsVoltooid