Effekterne af forskellige fysioterapitilgange hos stabile KOL-patienter.
Effekterne af kinesiotaping, rigid taping, thoraxmobilisering og kernestabiliseringsmetoder på respiratorisk muskelmorfologi, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet og livskvalitet hos stabile KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er planlagt til at sammenligne virkningerne af forskellige fysioterapitilgange på respiratorisk muskelmorfologi, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet og livskvalitet hos stabile KOL-patienter over 18 år. Undersøgelsen er udført på 65 patienter, der har søgt ind på Muğla Training og Forskningshospital med KOL-patienter. Patienterne er opdelt i 5 grupper efter randomiseringsmetode. Første gruppe, Kinesio Taping gruppe, hæmmende effekt på øvre trapezius og scalene muskler, facilitator effekt på diaphragma og interkostale muskler vil blive anvendt. Den anden gruppe, Rigid Taping gruppe, hæmmende effekt på øvre trapezius og scalene muskler, facilitator effekt på diaphragma og interkostale muskler vil blive anvendt. Den tredje gruppe, Thoracic Mobilization group, Modificeret Aktiv-Passiv Thoracic mobilisering vil blive udført i henhold til patienternes forhold. Thorax mobiliseringsteknikker vil blive brugt til at forbedre thorax mobilitet i de øvre, midterste eller nedre dele af brystet. Den fjerde gruppe, I Core Stabilization group, vil der blive udført fem forskellige trunk stabiliseringsøvelser. Femte gruppe er kontrolgruppen, og der blev ikke foretaget tapning. Der anvendes et standardbehandlingsprogram for personerne i hele gruppen. Evalueringer foretages før og efter behandling (3 og 6 uger). Evalueringsparametre er respiratorisk muskelmorfologi, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet og livskvalitet.
Åndedrætsmuskelmorfologien måles af radiologen, og alle andre målinger og behandlinger er udført af fysioterapeuten. Lungefunktionstest vil blive målt ved hjælp af spirometri, respiratorisk muskelstyrke ved hjælp af mundtryksanordning, funktionel træningskapacitet ved hjælp af 6-minutters gangtest, livskvalitet ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire, dyspnø ved hjælp af Modified Medical Research Council Dyspnø-skala og symptomer ved hjælp af COPD Assessment Tests .
Dataene fra forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-programmet. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05. I den statistiske forskelsanalyse mellem grupper vil envejs ANOVA-test blive brugt til parametriske data og Kruskal-Wallis test vil blive brugt til ikke-parametriske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine Korkmaz
- Telefonnummer: 5077476873
- E-mail: eminekorkmazfzt@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med stabil KOL,
- Patienter med spirometriske målinger af GOLD 2-3 i henhold til den nye GOLD-klassificering og A, B efter symptomer og eksacerbationer
- At være 18 år eller ældre,
- Ingen akut forværring i de sidste 3 uger,
- Ændringer i medicinsk behandling og ikke brug af antibiotika inden for de sidste 3 uger,
- Ikke at være inkluderet i lungerehabiliteringsprogrammet inden for de sidste 6 måneder,
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske og neuromuskulære lidelser,
- Avanceret hjertesvigt,
- Aortastenose, dyb venetrombose, pacemaker,
- Patienter med akut forværring af symptomer i de foregående tre uger,
- Dem med svag kognitiv funktion vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde, vil også blive betragtet som uegnede.
- Irritation, infektion, allergisk reaktion, arret forbrænding eller åbent sår omkring applikationsområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 1
Kinesio taping og standard behandlingsprogram
|
Kinesiotape Interventionen af denne eksperimentelle undersøgelse er terapeutisk taping (kinesiotape) på deltagernes respiratoriske muskler.
Lungerehabilitering respiratorisk genoptræning, strækøvelser, holdningskorrektionsøvelser
|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 2
Stiv taping og standard behandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk genoptræning, strækøvelser, holdningskorrektionsøvelser
Rigid taping Interventionen af denne eksperimentelle undersøgelse er terapeutisk taping (rigid tape) på deltagernes respiratoriske muskler.
|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 3
Thorax mobilisering og standardbehandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk genoptræning, strækøvelser, holdningskorrektionsøvelser
Thorax mobilisering Interventionen af denne eksperimentelle undersøgelse er aktiv-passive Thorax mobiliseringsteknikker på den øvre, midterste eller nedre del af brystet hos deltagerne
|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 4
Core Stabilization og standard behandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk genoptræning, strækøvelser, holdningskorrektionsøvelser
Core Stabilization Interventionen af denne eksperimentelle undersøgelse er Core Stabilization-øvelser til deltagernes kropsmuskler.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen intervention, kun standardbehandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk genoptræning, strækøvelser, holdningskorrektionsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelmorfologi
Tidsramme: Ændring i muskeltykkelse efter 6 uger
|
Måling af respiratorisk muskelmorfologi vil blive foretaget af radiologen med den amerikanske billeddannelsesmetode.
Det vil blive anvendt på mellemgulvet, interkostale muskler, øvre trapezius og scalene muskler.
|
Ændring i muskeltykkelse efter 6 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i MİP og MEP efter 6 uger
|
Maksimalt indåndingstryk (Pimax) og maksimalt udåndingstryk (PEmax) vil blive evalueret ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. Målinger vil blive foretaget i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society. Pimax ved restvolumen og PEmax fra Total lungekapacitet, Maksimalt inspiratorisk tryk vil blive bestemt ved at placere en næseklemme, der instrueres om at udånde til restvolumen efterfulgt af maksimal inspiration. For at vurdere maksimalt ekspiratorisk tryk instrueres patienten i at inhalere, indtil den samlede lungekapacitet er nået, efterfulgt af en tvungen udånding. Tre evalueringer vil blive registreret, og den bedste værdi vil blive brugt. |
Ændring i MİP og MEP efter 6 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring i afstand ved 6 uger
|
Det afholdes i en 30 m barrierefri korridor.
Målingen vil blive foretaget i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
6MWT vil blive gentaget 2 gange, og resultatet vil blive givet som en procentdel af de forudsagte værdier.
Patienterne vil hvile i 30 minutter mellem prøverne, og den maksimale afstand vil blive registreret.
|
Ændring i afstand ved 6 uger
|
|
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: Ændring i livskvalitet ved 6 uger
|
Den består af 19 elementer i 3 underkategorier (fysisk, psykologisk, social), der vurderer livskvaliteten forbundet med kronisk hoste.
Hvert spørgsmål evalueres ved hjælp af et 7-punkts Likert-scoringssystem.
Den samlede score opnås ved at summere de 3 underkategoriscores.
Høje scores er udtryk for god livskvalitet.
|
Ændring i livskvalitet ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Ændring i dyspnø ved 6 uge
|
Det er en skala, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af dyspnø ved anstrengelse og sværhedsgraden af dyspnø i hvile.
Den består af ti punkter, der beskriver sværhedsgraden af dyspnø i henhold til deres grader.
0 skalaer som ingen dyspnø, 10 som meget svær dyspnø
|
Ændring i dyspnø ved 6 uge
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Ændring i helbredstilstand ved 6 uger
|
Den blev udviklet til at måle helbredstilstanden og til at evaluere sygdomseffekten og sværhedsgraden ved KOL.
CAT består af otte spørgsmål, der dækker problemer som åndenød, hoste, opspytproduktion samt symptomer som træthed og søvnproblemer.
Perfekt helbred: 0 point (minimum), dårligst helbred: 40 point.
(max score)
|
Ændring i helbredstilstand ved 6 uger
|
|
Statiske og dynamiske lungevolumener Lungefunktionstest
Tidsramme: Ændring i lungevolumen efter 6 uger.
|
For at evaluere lungefunktioner vil FVC, FEV1, FEV1/FVC, Peak flow rate (PEF), 25-75% (FEF 25-75%) flowhastighed af forceret ekspiratorisk volumen blive taget i siddende stilling i henhold til ATS/ERS kriterier.
Lungefunktionstestparametre vil blive udtrykt som en procentdel af faktiske værdier og forventede værdier.
|
Ændring i lungevolumen efter 6 uger.
|
|
Modificeret Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: Ændring i opfattelsen af dyspnø efter 6 uger
|
Dyspnø-skalaen vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af dyspnø under daglige aktiviteter.
Det vil blive graderet fra 0 (fravær af dyspnø under anstrengende træning) til 4 (dyspnø under daglige aktiviteter).
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved skalaen for dyspnøopfattelse, i hvilket omfang patienterne har opfattet dyspnø i daglige aktiviteter i den sidste uge.
|
Ændring i opfattelsen af dyspnø efter 6 uger
|
|
KOL og astma træthedsskala
Tidsramme: Ændring i træthedsscore efter 6 uger
|
Den originale skala består af 12 punkter, og en Likert-skala (1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=meget ofte) bruges til svar.
Scoring af skalaen er i en fem-punkts Likert-type og en samlet værdi mellem 12 og 60 point opnås.
|
Ændring i træthedsscore efter 6 uger
|
|
Stillingsanalyse
Tidsramme: Ændring i kropsholdning ved 6 uger
|
Mobilapplikationen "Posture Screen Mobile" vil blive brugt via smartphone til at evaluere statisk kropsholdning.
|
Ændring i kropsholdning ved 6 uger
|
|
Måling af brystdiameter anterior-posterior
Tidsramme: Ændring i brystdiameter ved 6 uge
|
Måling af ribbensbur Forreste og bageste diameter vil blive målt ved hjælp af en skydelære.
|
Ændring i brystdiameter ved 6 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- physiotherapy approaches
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .