Účinky různých fyzioterapeutických přístupů u pacientů se stabilní CHOPN.
Účinky kinesio tapingu, rigidního tejpování, hrudní mobilizace a stabilizace jádra na morfologii respiračního svalu, sílu dýchacího svalu, kapacitu cvičení a kvalitu života u pacientů se stabilní CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je plánována tak, aby porovnala účinky různých fyzioterapeutických přístupů na morfologii respiračních svalů, sílu dýchacích svalů, zátěžovou kapacitu a kvalitu života u stabilních pacientů s CHOPN starších 18 let. Studie se provádí na 65 pacientech, kteří se přihlásili do Muğla Training a Výzkumná nemocnice s pacienty s CHOPN. Pacienti jsou randomizační metodou rozděleni do 5 skupin. První skupina, skupina Kinesio Taping, bude uplatněn inhibiční účinek na horní trapézové a skalenové svaly, facilitační účinek na bránici a mezižeberní svaly. Druhá skupina, skupina Rigid Taping, bude uplatněn inhibiční účinek na horní trapézové a skalenové svaly, facilitační účinek na bránici a mezižeberní svaly. Třetí skupina, skupina hrudní mobilizace, modifikovaná aktivní-pasivní hrudní mobilizace bude provedena podle stavu pacientů. Techniky hrudní mobilizace budou použity ke zlepšení hrudní pohyblivosti v horní, střední nebo dolní části hrudníku. Čtvrtá skupina, ve skupině Core Stabilization, bude provedeno pět různých cviků na stabilizaci trupu. Pátá skupina je kontrolní skupina a nebylo provedeno žádné nahrání. Pro jednotlivce v celé skupině je aplikován standardní léčebný program. Hodnocení se provádí před a po léčbě (3 a 6 týdnů). Hodnotícími parametry je morfologie dýchacích svalů, síla dýchacích svalů, zátěžová kapacita a kvalita života.
Morfologii dýchacích svalů měří radiolog a všechna ostatní měření a ošetření prováděl fyzioterapeut. Test funkce plic bude měřen pomocí spirometrie, síla dýchacích svalů pomocí zařízení na tlak v ústech, kapacita funkčního cvičení pomocí 6minutového testu chůze, kvalita života pomocí Leicester Cough Questionnaire, dušnost pomocí Modified Medical Research Council Dyspnea Scale a symptomy pomocí testů COPD Assessment Tests .
Data získaná z výzkumu budou analyzována pomocí programu SPSS. Hladina statistické významnosti bude přijata jako p<0,05. Ve statistické rozdílové analýze mezi skupinami bude použit jednosměrný test ANOVA pro parametrická data a Kruskal-Wallisův test pro neparametrická data.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Korkmaz
- Telefonní číslo: 5077476873
- E-mail: eminekorkmazfzt@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé se stabilní CHOPN,
- Pacienti se spirometrickým měřením GOLD 2-3 podle nové klasifikace GOLD a A, B podle symptomů a exacerbací
- Být starší 18 let,
- Žádná akutní exacerbace za poslední 3 týdny,
- změny v léčbě a nepoužívání antibiotik v posledních 3 týdnech,
- nezařazení do programu plicní rehabilitace v posledních 6 měsících,
- Dobrovolná účast na studiu
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické a nervosvalové poruchy,
- Pokročilé srdeční selhání,
- Aortální stenóza, hluboká žilní trombóza, kardiostimulátor,
- Pacienti s akutní exacerbací symptomů v předchozích třech týdnech,
- Osoby se slabými kognitivními funkcemi budou ze studie vyloučeny.
- Za nezpůsobilé budou považováni i pacienti, kteří nebudou schopni spolupracovat.
- Podráždění, infekce, alergická reakce, zjizvená popálenina nebo otevřená rána v oblasti aplikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina 1
Kinesio tejping a standardní léčebný program
|
Kinesio taping Intervencí této experimentální studie je terapeutický tejp (kinesio tape) na dýchací svaly účastníků.
Plicní rehabilitace respirační rehabilitace, protahovací cvičení, cvičení korekce držení těla
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina 2
Pevné tejpování a standardní léčebný program
|
Plicní rehabilitace respirační rehabilitace, protahovací cvičení, cvičení korekce držení těla
Tuhé tejpování Intervencí této experimentální studie je terapeutické tejpování (tuhé tejpování) na dýchací svaly účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina 3
Hrudní mobilizace a standardní léčebný program
|
Plicní rehabilitace respirační rehabilitace, protahovací cvičení, cvičení korekce držení těla
Hrudní mobilizace Intervencí této experimentální studie jsou aktivně-pasivní techniky hrudní mobilizace na horní, střední nebo spodní části hrudníku účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina 4
Stabilizace jádra a standardní léčebný program
|
Plicní rehabilitace respirační rehabilitace, protahovací cvičení, cvičení korekce držení těla
Core Stabilization Intervencí této experimentální studie jsou cvičení Core Stabilization na svaly trupu účastníků.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Žádná intervence, pouze standardní léčebný program
|
Plicní rehabilitace respirační rehabilitace, protahovací cvičení, cvičení korekce držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie dýchacích svalů
Časové okno: Změna tloušťky svalů v 6. týdnu
|
Měření morfologie dýchacích svalů provede radiolog pomocí zobrazovací metody US.
Bude aplikován na bránici, mezižeberní svaly, horní trapézy a skalní svaly.
|
Změna tloušťky svalů v 6. týdnu
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna MİP a MEP v 6. týdnu
|
Maximální inspirační tlak (Pimax) a maximální exspirační tlak (PEmax) budou vyhodnoceny pomocí elektronického tlakového převodníku. Měření budou prováděna podle směrnic American Thoracic Society/European Respiratory Society. Pimax při reziduálním objemu a PEmax z celkové kapacity plic, Maximální inspirační tlak bude určen umístěním nosní svorky s pokynem k výdechu do reziduálního objemu, po kterém následuje maximální inspirace. K posouzení maximálního výdechového tlaku je pacient instruován, aby vdechoval, dokud není dosažena celková kapacita plic, a poté následuje nucený výdech. Zaznamenají se tři hodnocení a použije se nejlepší hodnota. |
Změna MİP a MEP v 6. týdnu
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna vzdálenosti po 6 týdnech
|
Konat se bude v 30 m bezbariérovém koridoru.
Měření bude provedeno podle pokynů American Thoracic Society.
6MWT se bude opakovat 2krát a výsledek bude uveden jako procento předpokládaných hodnot.
Pacienti budou mezi testy odpočívat 30 minut a bude zaznamenána maximální vzdálenost.
|
Změna vzdálenosti po 6 týdnech
|
|
Leicesterský dotazník proti kašli
Časové okno: Změna kvality života v 6. týdnu
|
Skládá se z 19 položek ve 3 podkategoriích (fyzická, psychologická, sociální) hodnotících kvalitu života spojenou s chronickým kašlem.
Každá otázka je hodnocena pomocí 7bodového bodovacího systému Likertova typu.
Celkové skóre se získá sečtením skóre 3 podkategorií.
Vysoké skóre svědčí o dobré kvalitě života.
|
Změna kvality života v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Změna dušnosti v 6. týdnu
|
Je to škála používaná k hodnocení závažnosti dušnosti při námaze a závažnosti dušnosti v klidu.
Skládá se z deseti položek popisujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů.
0 stupnic jako žádná dušnost, 10 jako velmi těžká dušnost
|
Změna dušnosti v 6. týdnu
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změna zdravotního stavu v 6. týdnu
|
Byl vyvinut pro měření zdravotního stavu a hodnocení účinku a závažnosti onemocnění u CHOPN.
CAT se skládá z osmi otázek, které pokrývají problémy, jako je dušnost, kašel, tvorba sputa, stejně jako příznaky, jako je únava a problémy se spánkem.
Perfektní zdraví: 0 bodů (minimum), nejhorší zdraví: 40 bodů.
(max. skóre)
|
Změna zdravotního stavu v 6. týdnu
|
|
Statické a dynamické plicní objemy Funkční testy plic
Časové okno: Změna objemu plic v 6. týdnu.
|
Aby bylo možné vyhodnotit plicní funkce, FVC, FEV1, FEV1/FVC, maximální průtok (PEF), 25-75 % (FEF 25-75 %) průtok usilovně vydechovaného objemu v sedě podle ATS/ERS kritéria.
Parametry testu funkce plic budou vyjádřeny jako procento skutečných hodnot a očekávaných hodnot.
|
Změna objemu plic v 6. týdnu.
|
|
Upravená rada pro lékařský výzkum
Časové okno: Změna vnímání dušnosti v 6. týdnu
|
Škála dušnosti bude použita k hodnocení závažnosti dušnosti při činnostech každodenního života.
Bude odstupňován od 0 (nepřítomnost dušnosti při namáhavém cvičení) do 4 (dušnost při každodenních činnostech).
Škála vnímání dušnosti bude zpochybněna, do jaké míry pacienti v posledním týdnu vnímali dušnost při každodenních činnostech.
|
Změna vnímání dušnosti v 6. týdnu
|
|
Škála CHOPN a astmatické únavy
Časové okno: Změna skóre únavy v 6. týdnu
|
Původní škála se skládá z 12 položek a pro odpovědi se používá škála Likertova typu (1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=velmi často).
Bodování škály je pětibodovým Likertovým typem a získá se celková hodnota mezi 12 a 60 body.
|
Změna skóre únavy v 6. týdnu
|
|
Analýza držení těla
Časové okno: Změna držení těla v 6. týdnu
|
Mobilní aplikace „Posture Screen Mobile“ bude použita prostřednictvím chytrého telefonu k vyhodnocení statického držení těla.
|
Změna držení těla v 6. týdnu
|
|
Měření předozadního průměru hrudníku
Časové okno: Změna průměru hrudníku v 6. týdnu
|
Měření hrudního koše Přední a zadní průměr bude měřen pomocí posuvného měřítka.
|
Změna průměru hrudníku v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- physiotherapy approaches
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .