Los efectos de diferentes enfoques de fisioterapia en pacientes estables con EPOC.
Los efectos de los enfoques de Kinesio Taping, Rigid Taping, Movilización Torácica y Estabilización del Núcleo sobre la Morfología de los Músculos Respiratorios, la Fuerza de los Músculos Respiratorios, la Capacidad de Ejercicio y la Calidad de Vida en Pacientes con EPOC Estable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio está planificado para comparar los efectos de diferentes enfoques de fisioterapia en la morfología de los músculos respiratorios, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes estables con EPOC mayores de 18 años. El estudio se lleva a cabo en 65 pacientes que aplicaron Muğla Training. y Hospital de Investigación con pacientes con EPOC. Los pacientes se dividen en 5 grupos por método de aleatorización. Primer grupo, grupo de Kinesio Taping, se aplicará efecto inhibidor en trapecio superior y músculos escalenos, efecto facilitador en diafragma y músculos intercostales. El segundo grupo, grupo de Vendaje Rígido, se aplicará efecto inhibitorio sobre los músculos trapecio superior y escaleno, efecto facilitador sobre el diafragma y los músculos intercostales. El tercer grupo, grupo de Movilización Torácica, se realizará la Movilización Torácica Activa-Pasiva Modificada de acuerdo a las condiciones de los pacientes. Se utilizarán técnicas de Movilización Torácica para mejorar la movilidad torácica en la parte superior, media o inferior del tórax. El cuarto grupo, en el grupo de Estabilización del Núcleo, se realizarán cinco ejercicios diferentes de estabilización del tronco. El quinto grupo es el grupo de control y no se realizó ninguna grabación. Se aplica un programa de tratamiento estándar para los individuos de todo el grupo. Se realizan evaluaciones antes y después del tratamiento (3 y 6 semanas). Los parámetros de evaluación son la morfología de los músculos respiratorios, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.
El radiólogo mide la morfología de los músculos respiratorios, y el fisioterapeuta realiza todas las demás mediciones y tratamientos. La prueba de función pulmonar se medirá mediante espirometría, la fuerza de los músculos respiratorios mediante un dispositivo de presión en la boca, la capacidad de ejercicio funcional mediante la prueba de marcha de 6 minutos, la calidad de vida mediante el Cuestionario de tos de Leicester, la disnea mediante la Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada y los síntomas mediante las Pruebas de evaluación de la EPOC. .
Los datos obtenidos de la investigación serán analizados mediante el programa SPSS. El nivel de significación estadística se aceptará como p<0,05. En el análisis de diferencia estadística entre grupos, se utilizará la prueba ANOVA de una vía para datos paramétricos y la prueba de Kruskal-Wallis para datos no paramétricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Korkmaz
- Número de teléfono: 5077476873
- Correo electrónico: eminekorkmazfzt@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con EPOC estable,
- Pacientes con medidas espirométricas de GOLD 2-3 según la nueva clasificación GOLD y A, B según síntomas y exacerbaciones
- Tener 18 años o más,
- Sin exacerbación aguda en las últimas 3 semanas,
- Alteraciones en el tratamiento médico y no uso de antibióticos en las últimas 3 semanas,
- No estar incluido en el programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 6 meses,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos ortopédicos y neuromusculares,
- Insuficiencia cardiaca avanzada,
- Estenosis aórtica, trombosis venosa profunda, marcapasos,
- Pacientes con exacerbación aguda de los síntomas en las tres semanas previas,
- Aquellos con una función cognitiva débil serán excluidos del estudio.
- Los pacientes que no puedan cooperar tampoco serán considerados elegibles.
- Irritación, infección, reacción alérgica, quemadura con cicatriz o herida abierta alrededor del área de aplicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de intervención 1
Kinesiotaping y programa de tratamiento estándar
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Kinesio taping La intervención de este estudio experimental es el taping terapéutico (kinesio tape) sobre los músculos respiratorios de los participantes.
Rehabilitación pulmonar Rehabilitación respiratoria, ejercicios de estiramiento, ejercicios de corrección de postura
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Comparador activo: grupo de intervención 2
Vendaje rígido y programa de tratamiento estándar
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Rehabilitación pulmonar Rehabilitación respiratoria, ejercicios de estiramiento, ejercicios de corrección de postura
Vendaje rígido La intervención de este estudio experimental es el vendaje terapéutico (cinta rígida) en los músculos respiratorios de los participantes.
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Comparador activo: grupo de intervención 3
Movilización torácica y programa de tratamiento estándar
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Rehabilitación pulmonar Rehabilitación respiratoria, ejercicios de estiramiento, ejercicios de corrección de postura
Movilización torácica La intervención de este estudio experimental consiste en técnicas de movilización torácica activa-pasiva en la parte superior, media o inferior del tórax de los participantes.
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Comparador activo: grupo de intervención 4
Programa de estabilización del núcleo y tratamiento estándar
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Rehabilitación pulmonar Rehabilitación respiratoria, ejercicios de estiramiento, ejercicios de corrección de postura
Estabilización del núcleo La intervención de este estudio experimental consiste en ejercicios de estabilización del núcleo en los músculos del tronco de los participantes.
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Otro: Grupo de control
Sin intervención, solo programa de tratamiento estándar
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Rehabilitación pulmonar Rehabilitación respiratoria, ejercicios de estiramiento, ejercicios de corrección de postura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio en el grosor muscular a las 6 semanas
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La medición de la morfología de los músculos respiratorios la realizará el radiólogo con el método de imágenes de EE. UU.
Se aplicará en el diafragma, músculos intercostales, trapecio superior y músculos escalenos.
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Cambio en el grosor muscular a las 6 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio en MİP y MEP a las 6 semanas
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La presión inspiratoria máxima (Pimax) y la presión espiratoria máxima (PEmax) se evaluarán mediante un transductor de presión electrónico. Las mediciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la American Thoracic Society/European Respiratory Society. Pimax en el volumen residual y PEmax de la capacidad pulmonar total. La presión inspiratoria máxima se determinará colocando una pinza nasal instruida para exhalar hasta el volumen residual seguido de la inspiración máxima. Para evaluar la presión espiratoria máxima, se indica al paciente que inhale hasta alcanzar la capacidad pulmonar total, seguido de una exhalación forzada. Se registrarán tres evaluaciones y se utilizará el mejor valor. |
Cambio en MİP y MEP a las 6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio en la distancia a las 6 semanas
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Se llevará a cabo en un corredor sin barreras de 30 m.
La medición se realizará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society.
El 6MWT se repetirá 2 veces y el resultado se dará como un porcentaje de los valores predichos.
Los pacientes descansarán durante 30 minutos entre pruebas y se registrará la distancia máxima.
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Cambio en la distancia a las 6 semanas
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Cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida a las 6 semanas
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Consta de 19 ítems en 3 subcategorías (física, psicológica, social) que evalúan la calidad de vida asociada a la tos crónica.
Cada pregunta se evalúa mediante un sistema de puntuación tipo Likert de 7 puntos.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de las 3 subcategorías.
Las puntuaciones altas son indicativas de una buena calidad de vida.
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Cambio en la calidad de vida a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: Cambio en la disnea a las 6 semanas
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Es una escala utilizada para evaluar la gravedad de la disnea de esfuerzo y la gravedad de la disnea de reposo.
Consta de diez ítems que describen la gravedad de la disnea según sus grados.
0 escalas como sin disnea, 10 como disnea muy severa
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Cambio en la disnea a las 6 semanas
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Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Cambio en el estado de salud a las 6 semanas
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Fue desarrollado para medir el estado de salud y evaluar el efecto de la enfermedad y la gravedad en la EPOC.
El CAT consta de ocho preguntas, que cubren problemas como dificultad para respirar, tos, producción de esputo, así como síntomas como fatiga y problemas para dormir.
Perfecta salud: 0 puntos (mínimo), peor salud: 40 puntos.
(maximo puntaje)
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Cambio en el estado de salud a las 6 semanas
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Volúmenes pulmonares estáticos y dinámicos Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio en los volúmenes pulmonares a las 6 semanas.
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Para evaluar las funciones pulmonares, FVC, FEV1, FEV1/FVC, tasa de flujo máximo (PEF), 25-75% (FEF 25-75%) tasa de flujo del volumen espiratorio forzado se tomará en posición sentada de acuerdo con ATS/ERS criterios.
Los parámetros de las pruebas de función pulmonar se expresarán como un porcentaje de los valores reales y los valores esperados.
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Cambio en los volúmenes pulmonares a las 6 semanas.
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Consejo de Investigación Médica Modificado
Periodo de tiempo: Cambio en la percepción de la disnea a las 6 semanas
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La escala de disnea se utilizará para evaluar la gravedad de la disnea durante las actividades de la vida diaria.
Se calificará de 0 (ausencia de disnea durante el ejercicio extenuante) a 4 (disnea durante las actividades diarias).
La escala de percepción de disnea se cuestionará en qué medida los pacientes han percibido disnea en las actividades diarias en la última semana.
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Cambio en la percepción de la disnea a las 6 semanas
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Escala de Fatiga por EPOC y Asma
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de fatiga a las 6 semanas
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La escala original consta de 12 ítems y para las respuestas se utiliza una escala tipo Likert (1=nunca, 2=pocas veces, 3=a veces, 4=frecuentemente, 5=muchas veces).
La puntuación de la escala es tipo Likert de cinco puntos y se obtiene un valor total entre 12 y 60 puntos.
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Cambio en la puntuación de fatiga a las 6 semanas
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Análisis de la postura
Periodo de tiempo: Cambio de postura a las 6 semanas
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La aplicación móvil "Posture Screen Mobile" se utilizará a través de un teléfono inteligente para evaluar la postura estática.
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Cambio de postura a las 6 semanas
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Medición del diámetro anteroposterior del tórax
Periodo de tiempo: Cambio en el diámetro del pecho a las 6 semanas
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Mediciones de la caja torácica El diámetro anterior y posterior se medirá con un calibrador.
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Cambio en el diámetro del pecho a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- physiotherapy approaches
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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