Erilaisten fysioterapiamenetelmien vaikutukset vakailla COPD-potilailla.
Kinesioteippauksen, jäykän teippauksen, rintakehän mobilisaation ja ytimen stabilointimenetelmien vaikutukset hengityslihasten morfologiaan, hengityslihasten voimakkuuteen, harjoituskapasiteettiin ja elämänlaatuun vakailla COPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on tarkoitus verrata eri fysioterapiamenetelmien vaikutuksia hengityslihasten morfologiaan, hengityslihasten voimakkuuteen, liikuntakykyyn ja elämänlaatuun yli 18-vuotiailla stabiileilla keuhkoahtaumatautipotilailla. Tutkimus toteutetaan 65 Muğla Trainingiin hakeneella potilaalla. ja tutkimussairaala COPD-potilaiden kanssa. Potilaat jaetaan satunnaistusmenetelmällä 5 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä, Kinesioteippausryhmä, inhiboiva vaikutus ylempiin puolisuunnikkaan ja skaalalihaksiin, fasilitaattorivaikutus palleaan ja kylkiluiden välisiin lihaksiin. Toinen ryhmä, jäykkä teippausryhmä, inhiboiva vaikutus ylempiin puolisuunnikkaan ja skaalalihaksiin, fasilitaattorivaikutus palleaan ja kylkiluiden välisiin lihaksiin. Kolmas ryhmä, rintakehän mobilisaatioryhmä, modifioitu aktiivinen-passiivinen rintakehän mobilisaatio, suoritetaan potilaan tilan mukaan. Rintakehän mobilisaatiotekniikoita käytetään parantamaan rintakehän liikkuvuutta rintakehän ylä-, keski- tai alaosissa. Neljännessä ryhmässä, Core Stabilization -ryhmässä, suoritetaan viisi erilaista vartalon stabilointiharjoitusta. Viides ryhmä on kontrolliryhmä, eikä teippausta tehty. Koko ryhmän yksilöille sovelletaan vakiohoitoohjelmaa. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoidon (3 ja 6 viikkoa). Arviointiparametreina ovat hengityslihasten morfologia, hengityslihasten voima, harjoituskyky ja elämänlaatu.
Hengityslihasten morfologian mittaa radiologi ja kaikki muut mittaukset ja hoidot fysioterapeutti. Keuhkojen toimintakoe mitataan spirometrialla, hengityslihasten voimaa suupainelaitteella, toiminnallista harjoittelua 6 minuutin kävelytestillä, elämänlaatua Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella, hengenahdistusta Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla ja oireita COPD Assessment Testeillä. .
Tutkimuksesta saatu aineisto analysoidaan SPSS-ohjelman avulla. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p<0,05. Ryhmien välisessä tilastollisessa eroanalyysissä parametrisille tiedoille käytetään yksisuuntaista ANOVA-testiä ja ei-parametrisille tiedoille Kruskal-Wallis-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Korkmaz
- Puhelinnumero: 5077476873
- Sähköposti: eminekorkmazfzt@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vakaa COPD,
- Potilaat, joilla on spirometriset mittaukset GOLD 2-3 uuden GOLD-luokituksen mukaan ja A, B oireiden ja pahenemisvaiheiden mukaan
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Ei akuuttia pahenemista viimeisen 3 viikon aikana,
- Muutokset lääkehoidossa ja antibioottien käyttämättä jättäminen viimeisen 3 viikon aikana,
- ei ole mukana keuhkojen kuntoutusohjelmassa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset ja neuromuskulaariset sairaudet,
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta,
- Aorttastenoosi, syvä laskimotukos, sydämentahdistin,
- Potilaat, joilla on akuutti oireiden paheneminen kolmen edellisen viikon aikana,
- Ne, joilla on heikko kognitiivinen toiminta, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Myös potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä, katsotaan kelpaamattomiksi.
- Ärsytys, infektio, allerginen reaktio, arpinen palovamma tai avoin haava levitysalueen ympärillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä 1
Kinesioteippaus ja vakiohoito-ohjelma
|
Kinesioteippaus Tämän kokeellisen tutkimuksen interventio on terapeuttinen teippaus (kinesioteippaus) osallistujien hengityslihaksiin.
Keuhkojen kuntoutus hengitysteiden kuntoutus, venytysharjoitukset, asennon korjausharjoitukset
|
|
Active Comparator: interventioryhmä 2
Jäykkä teippaus ja vakiohoitoohjelma
|
Keuhkojen kuntoutus hengitysteiden kuntoutus, venytysharjoitukset, asennon korjausharjoitukset
Jäykkä teippaus Tämän kokeellisen tutkimuksen interventio on terapeuttinen teippaus (jäykkä teippi) osallistujien hengityslihaksiin.
|
|
Active Comparator: interventioryhmä 3
Rintakehän mobilisaatio ja tavallinen hoitoohjelma
|
Keuhkojen kuntoutus hengitysteiden kuntoutus, venytysharjoitukset, asennon korjausharjoitukset
Rintakehän mobilisaatio Tämän kokeellisen tutkimuksen interventio on aktiivinen-passiivinen rintakehän mobilisaatiotekniikka osallistujien rinnan ylä-, keski- tai alaosissa.
|
|
Active Comparator: interventioryhmä 4
Ytimen stabilointi ja vakiohoitoohjelma
|
Keuhkojen kuntoutus hengitysteiden kuntoutus, venytysharjoitukset, asennon korjausharjoitukset
Core Stabilization Tämän kokeellisen tutkimuksen interventio on Core Stabilization -harjoitukset osallistujien vartalon lihaksille.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ei interventioita, vain tavallinen hoito-ohjelma
|
Keuhkojen kuntoutus hengitysteiden kuntoutus, venytysharjoitukset, asennon korjausharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten morfologia
Aikaikkuna: Muutos lihaspaksuudessa 6 viikon kohdalla
|
Radiologi tekee hengityslihasten morfologian mittauksen US-kuvantamismenetelmällä.
Sitä levitetään palleaan, kylkiluiden välisiin lihaksiin, ylempiin puolisuunnikkaan ja skaalalihaksiin.
|
Muutos lihaspaksuudessa 6 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos MİP:ssä ja MEP:ssä 6 viikon kohdalla
|
Suurin sisäänhengityspaine (Pimax) ja suurin uloshengityspaine (PEmax) arvioidaan elektronisella paineanturilla. Mittaukset tehdään American Thoracic Society/European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti. Pimax jäännöstilavuudessa ja PEmax keuhkojen kokonaiskapasiteetista, Maksimi sisäänhengityspaine määritetään asettamalla nenäpidike, joka on ohjeistettu hengittämään ulos jäännöstilavuuteen ja sen jälkeen maksimaaliseen sisäänhengitykseen. Maksimaalisen uloshengityspaineen arvioimiseksi potilasta neuvotaan hengittämään, kunnes keuhkojen kokonaiskapasiteetti on saavutettu, minkä jälkeen suoritetaan pakotettu uloshengitys. Kolme arviota kirjataan ja käytetään parasta arvoa. |
Muutos MİP:ssä ja MEP:ssä 6 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Etäisyyden muutos 6 viikon kohdalla
|
Se järjestetään 30 metrin esteettömässä käytävässä.
Mittaus tehdään American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
6MWT toistetaan 2 kertaa ja tulos ilmoitetaan prosentteina ennustetuista arvoista.
Potilaat lepäävät 30 minuuttia testien välillä ja enimmäisetäisyys kirjataan.
|
Etäisyyden muutos 6 viikon kohdalla
|
|
Leicester Cough Questionnaire
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos 6 viikon kohdalla
|
Se koostuu 19 kohdasta 3 alakategoriassa (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen), jotka arvioivat krooniseen yskään liittyvää elämänlaatua.
Jokainen kysymys arvioidaan 7 pisteen Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 3 alaluokan pistettä.
Korkeat pisteet kertovat hyvästä elämänlaadusta.
|
Elämänlaadun muutos 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: Hengenahdistusmuutos 6 viikon kohdalla
|
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vakavuutta rasituksessa ja hengenahdistuksen vakavuutta levossa.
Se koostuu kymmenestä osasta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen vakavuutta niiden asteiden mukaan.
0 asteikolla ei hengenahdistusta, 10 erittäin vaikeaa hengenahdistusta
|
Hengenahdistusmuutos 6 viikon kohdalla
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Terveydentilan muutos 6 viikon kohdalla
|
Se kehitettiin mittaamaan terveydentilaa ja arvioimaan sairauden vaikutusta ja vakavuutta keuhkoahtaumatautiin.
CAT koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kattavat ongelmia, kuten hengenahdistuksen, yskän, ysköksen erittymisen sekä oireet, kuten väsymys ja unihäiriöt.
Täydellinen terveys: 0 pistettä (minimi), huonoin terveys: 40 pistettä.
(maksimipistemäärä)
|
Terveydentilan muutos 6 viikon kohdalla
|
|
Staattiset ja dynaamiset keuhkojen tilavuudet Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen tilavuudessa 6 viikon kohdalla.
|
Keuhkojen toimintojen arvioimiseksi otetaan istuma-asennossa ATS/ERS:n mukaan FVC, FEV1, FEV1/FVC, huippuvirtausnopeus (PEF), 25-75 % (FEF 25-75 %) pakotetun uloshengityksen tilavuudesta. kriteeri.
Keuhkojen toimintatestin parametrit ilmaistaan prosentteina todellisista arvoista ja odotetuista arvoista.
|
Muutos keuhkojen tilavuudessa 6 viikon kohdalla.
|
|
Muutettu lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: Hengenahdistuskäsityksen muutos 6 viikon kohdalla
|
Hengenahdistusasteikkoa käytetään hengenahdistuksen vakavuuden arvioimiseen päivittäisen elämän aikana.
Se saa arvosanan 0:sta (hengityshäiriön puuttuminen rasittavan harjoittelun aikana) 4:ään (hengenahdistus päivittäisen toiminnan aikana).
Hengenahdistushavaintoasteikolla kyseenalaistetaan, missä määrin potilaat ovat kokeneet hengenahdistusta päivittäisessä toiminnassa viimeisen viikon aikana.
|
Hengenahdistuskäsityksen muutos 6 viikon kohdalla
|
|
COPD- ja astmaväsymysasteikko
Aikaikkuna: Väsymyspisteiden muutos 6 viikon kohdalla
|
Alkuperäinen asteikko koostuu 12:sta ja vastauksissa käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa (1=ei koskaan, 2=harvoin, 3=joskus, 4=usein, 5=erittäin usein).
Asteikon pisteytys on viiden pisteen Likert-tyyppinen ja kokonaisarvoksi saadaan 12-60 pistettä.
|
Väsymyspisteiden muutos 6 viikon kohdalla
|
|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: Asennon muutos 6 viikon kohdalla
|
"Posture Screen Mobile" -mobiilisovellusta käytetään älypuhelimen kautta staattisen asennon arvioimiseen.
|
Asennon muutos 6 viikon kohdalla
|
|
Rinnan anterior-posterior -halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: Rinnan halkaisijan muutos 6 viikon kohdalla
|
Kylkiluiden mittaukset Etu- ja takahalkaisija mitataan jarrusatulalla.
|
Rinnan halkaisijan muutos 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- physiotherapy approaches
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .