Effektene av ulike fysioterapitilnærminger hos stabile KOLS-pasienter.
Effektene av kinesiotaping, rigid taping, thoraxmobilisering og kjernestabiliseringstilnærminger på respirasjonsmuskelmorfologi, respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet og livskvalitet hos stabile KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er planlagt å sammenligne effekten av ulike fysioterapitilnærminger på respirasjonsmuskelmorfologi, respirasjonsmuskelstyrke, treningskapasitet og livskvalitet hos stabile KOLS-pasienter over 18 år. Studien er utført på 65 pasienter som søkte til Muğla Training og Forskningssykehus med KOLS-pasienter. Pasientene er delt inn i 5 grupper etter randomiseringsmetode. Første gruppe, Kinesio Taping gruppe, hemmende effekt på øvre trapezius og scalene muskler, facilitator effekt på diafragma og interkostal muskler vil bli brukt. Den andre gruppen, Rigid Taping-gruppe, hemmende effekt på øvre trapezius og scalene muskler, facilitator effekt på diafragma og interkostale muskler vil bli brukt. Den tredje gruppen, Thoracic Mobilization group, Modifisert Active-Passive Thoracic mobilisering vil bli utført i henhold til pasientenes forhold. Thoraxmobiliseringsteknikker vil bli brukt for å forbedre thoraxmobiliteten i øvre, midtre eller nedre deler av brystet. Den fjerde gruppen, I Core Stabilization Group, vil fem forskjellige trunkstabiliseringsøvelser bli utført. Femte gruppe er kontrollgruppen og ingen taping ble gjort. Det brukes et standard behandlingsprogram for individene i hele gruppen. Evalueringer gjøres før og etter behandling (3 og 6 uker). Evalueringsparametere er respirasjonsmuskelmorfologi, respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet og livskvalitet.
Respirasjonsmuskelmorfologien måles av radiolog, og alle andre målinger og behandlinger ble utført av fysioterapeut. Lungefunksjonstest vil bli målt ved bruk av spirometri, respiratorisk muskelstyrke ved bruk av munntrykksapparat, funksjonell treningskapasitet ved bruk av 6-minutters gangetest, livskvalitet ved bruk av Leicester Cough Questionnaire, dyspné ved bruk av Modified Medical Research Council Dyspné Scale og symptomer ved bruk av COPD Assessment Tests .
Dataene innhentet fra forskningen vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programmet. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05. I den statistiske forskjellsanalysen mellom grupper vil enveis ANOVA-test bli brukt for parametriske data og Kruskal-Wallis test vil bli brukt for ikke-parametriske data.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emine Korkmaz
- Telefonnummer: 5077476873
- E-post: eminekorkmazfzt@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med stabil KOLS,
- Pasienter med spirometriske målinger av GOLD 2-3 i henhold til den nye GOLD-klassifiseringen og A, B i henhold til symptomer og eksaserbasjoner
- For å være 18 år eller eldre,
- Ingen akutt forverring de siste 3 ukene,
- Endringer i medisinsk behandling og ikke bruk av antibiotika de siste 3 ukene,
- Ikke blitt inkludert i lungerehabiliteringsprogrammet de siste 6 månedene,
- Melder seg frivillig til å delta i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske og nevromuskulære lidelser,
- Avansert hjertesvikt,
- Aortastenose, dyp venetrombose, pacemaker,
- Pasienter med akutt forverring av symptomer de siste tre ukene,
- De med svak kognitiv funksjon vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide vil også bli vurdert som ikke kvalifiserte.
- Irritasjon, infeksjon, allergisk reaksjon, arrbrente eller åpne sår rundt påføringsområdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 1
Kinesiotaping og standard behandlingsprogram
|
Kinesiotape Intervensjonen til denne eksperimentelle studien er terapeutisk taping (kinesiotape) på respirasjonsmusklene til deltakerne.
Lungerehabilitering respiratorisk rehabilitering, tøyningsøvelser, holdningskorrigerende øvelser
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 2
Stiv taping og standard behandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk rehabilitering, tøyningsøvelser, holdningskorrigerende øvelser
Stiv taping Intervensjonen til denne eksperimentelle studien er terapeutisk taping (rigid tape) på respirasjonsmusklene til deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 3
Thoracic Mobilisering og standard behandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk rehabilitering, tøyningsøvelser, holdningskorrigerende øvelser
Thoraxmobilisering Intervensjonen til denne eksperimentelle studien er aktiv-passive torakale mobiliseringsteknikker på øvre, midtre eller nedre deler av brystet til deltakerne
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 4
Kjernestabilisering og standard behandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk rehabilitering, tøyningsøvelser, holdningskorrigerende øvelser
Core Stabilization Intervensjonen til denne eksperimentelle studien er Core Stabilization-øvelser til kroppsmusklene til deltakerne.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon, kun standard behandlingsprogram
|
Lungerehabilitering respiratorisk rehabilitering, tøyningsøvelser, holdningskorrigerende øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsmuskelmorfologi
Tidsramme: Endring i muskeltykkelse ved 6 uker
|
Måling av respiratorisk muskelmorfologi vil bli foretatt av radiologen med den amerikanske avbildningsmetoden.
Det vil bli brukt på mellomgulvet, interkostale muskler, øvre trapezius og scalene muskler.
|
Endring i muskeltykkelse ved 6 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring i MİP og MEP etter 6 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (Pimax) og maksimalt ekspirasjonstrykk (PEmax) vil bli evaluert ved hjelp av en elektronisk trykktransduser. Målinger vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society/European Respiratory Society. Pimax ved restvolum og PEmax fra Total lungekapasitet, Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli bestemt ved å plassere en neseklemme som blir bedt om å puste ut til restvolum etterfulgt av maksimal inspirasjon. For å vurdere maksimalt ekspirasjonstrykk instrueres pasienten om å inhalere til total lungekapasitet er nådd, etterfulgt av en tvungen utpust. Tre evalueringer vil bli registrert og den beste verdien vil bli brukt. |
Endring i MİP og MEP etter 6 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Endring i avstand ved 6 uker
|
Det vil bli holdt i en 30 m barrierefri korridor.
Målingen vil bli utført i henhold til retningslinjene til American Thoracic Society.
6MWT vil bli gjentatt 2 ganger og resultatet vil bli gitt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Pasientene vil hvile i 30 minutter mellom testene og maksimal avstand vil bli registrert.
|
Endring i avstand ved 6 uker
|
|
Leicester Hoste spørreskjema
Tidsramme: Endring i livskvalitet ved 6 uke
|
Den består av 19 elementer i 3 underkategorier (fysisk, psykologisk, sosial) som vurderer livskvaliteten forbundet med kronisk hoste.
Hvert spørsmål blir evaluert ved hjelp av et 7-punkts Likert-scoringssystem.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere de 3 underkategoriskårene.
Høye skårer indikerer god livskvalitet.
|
Endring i livskvalitet ved 6 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: Endring i dyspné ved 6 uke
|
Det er en skala som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av dyspné ved anstrengelse og alvorlighetsgraden av dyspné i hvile.
Den består av ti elementer som beskriver alvorlighetsgraden av dyspné i henhold til deres grader.
0 skalaer som ingen dyspné, 10 som svært alvorlig dyspné
|
Endring i dyspné ved 6 uke
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Endring i helsetilstand ved 6 uker
|
Den ble utviklet for å måle helsestatus og for å evaluere sykdomseffekt og alvorlighetsgrad ved KOLS.
CAT består av åtte spørsmål, som dekker problemer som kortpustethet, hoste, oppspyttproduksjon, samt symptomer som tretthet og søvnproblemer.
Perfekt helse: 0 poeng (minimum), dårligst helse: 40 poeng.
(maks poengsum)
|
Endring i helsetilstand ved 6 uker
|
|
Statiske og dynamiske lungevolumer Lungefunksjonstester
Tidsramme: Endring i lungevolum ved 6 uke.
|
For å evaluere lungefunksjoner vil FVC, FEV1, FEV1/FVC, Peak flow rate (PEF), 25-75% (FEF 25-75%) strømningshastighet av tvunget ekspirasjonsvolum tas i sittende stilling i henhold til ATS/ERS kriterier.
Lungefunksjonstestparametere vil bli uttrykt som en prosentandel av faktiske verdier og forventede verdier.
|
Endring i lungevolum ved 6 uke.
|
|
Modifisert medisinsk forskningsråd
Tidsramme: Endring i oppfatning av dyspné ved 6 uke
|
Dyspnéskalaen vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av dyspné under daglige aktiviteter.
Det vil bli gradert fra 0 (fravær av dyspné under anstrengende trening) til 4 (dyspné under daglige aktiviteter).
Dyspnépersepsjonsskalaen vil bli stilt spørsmål ved i hvilken grad pasientene har oppfattet dyspné i daglige aktiviteter den siste uken.
|
Endring i oppfatning av dyspné ved 6 uke
|
|
KOLS og Astma Fatigue Scale
Tidsramme: Endring i tretthetspoeng etter 6 uker
|
Den opprinnelige skalaen består av 12 elementer og en Likert-skala (1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=svært ofte) brukes for svar.
Scoring av skalaen er i en fem-punkts Likert-type og en totalverdi mellom 12 og 60 poeng oppnås.
|
Endring i tretthetspoeng etter 6 uker
|
|
Stillingsanalyse
Tidsramme: Endring i holdning ved 6 uker
|
Mobilapplikasjonen "Posture Screen Mobile" vil bli brukt via smarttelefon for å evaluere statisk holdning.
|
Endring i holdning ved 6 uker
|
|
Måling av brystdiameter anterior-posterior
Tidsramme: Endring i brystdiameter ved 6 uke
|
Måling av ribbenbur Fremre og bakre diameter vil bli målt med en skyvelære.
|
Endring i brystdiameter ved 6 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Baki Umut Tuğay, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- physiotherapy approaches
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .