ビマトプロスト（デュリスタ）へのアクセス拡大
2025年2月7日 更新者：AbbVie
ビマトプロストへのアクセス拡大
これは、資格のある参加者向けの拡張アクセス プログラム (EAP) です。
このプログラムは、現地の規制当局による承認前に、Durysta (ビマトプロスト) へのアクセスを提供するように設計されています。
利用可能かどうかは、地域の適格性によって異なります。
医師は、個々の患者の病歴とプログラムの適格基準に基づいて、潜在的な利益が治験療法を受けるリスクを上回るかどうかを判断する必要があります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者は、ビマトプロストインプラント（デュリスタ）の臨床試験に適格であってはなりません。
このプログラムへの参加資格は、それぞれの国/地域の緑内障診療ガイドライン (例: カナダ眼科学会のガイドライン、欧州緑内障学会のガイドラインなど)、および適切な薬剤治療の選択肢をすべて使い果たし、手術が禁忌である患者には、以下が含まれる可能性があります。
- 重度の瘢痕化した結膜（例、化学熱傷、スティーブンス・ジョンソン症候群）、強膜の菲薄化などの眼合併症を有する患者。
- -術前、術中、または術後の治療に耐えられない患者（例：医学的治療または麻酔に対するアレルギー/不耐性）。
- -手術が推奨されない全身性併存症（例：心血管疾患）のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。