- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338606
Acesso Expandido ao Bimatoprost (Durysta)
Acesso Expandido ao Bimatoprost
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante não deve ser elegível para o ensaio clínico de implante de bimatoprost (Durysta).
A elegibilidade para este programa é limitada a pacientes com glaucoma moderado ou pior que estão em risco de deficiência visual grave com base na avaliação médica dos fatores de risco associados à progressão do campo visual, conforme definido pelas diretrizes clínicas de glaucoma do respectivo país/região (por exemplo, Canadian Ophthalmological diretrizes da Sociedade Europeia de Glaucoma, diretrizes da European Glaucoma Society, etc.), e que esgotaram todas as opções de tratamento farmacêutico adequadas e estão contraindicadas para cirurgia, que podem incluir:
- Pacientes com comorbidades oculares, como conjuntiva gravemente cicatrizada (por exemplo, queimaduras químicas, síndrome de Stevens-Johnson), adelgaçamento escleral.
- Pacientes intolerantes a qualquer tratamento pré, intra ou pós-operatório (por exemplo, alergia/intolerância a tratamentos médicos ou à anestesia).
- Pacientes com comorbidades sistêmicas (por exemplo, condições cardiovasculares) em que qualquer cirurgia não é recomendada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C21-630
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