Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do bimatoprostu (Durysta)

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Rozszerzony dostęp do bimatoprostu

Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników. Ten program ma na celu zapewnienie dostępu do Durysta (Bimatoprost) przed zatwierdzeniem przez lokalną agencję regulacyjną. Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium. Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikacji do programu.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik nie może kwalifikować się do badania klinicznego implantu bimatoprostu (Durysta).

  • Kwalifikacja do tego programu jest ograniczona do pacjentów z umiarkowaną lub cięższą jaskrą, którzy są narażeni na ryzyko ciężkiego upośledzenia wzroku na podstawie oceny przez lekarza czynników ryzyka związanych z progresją pola widzenia, zgodnie z odpowiednimi krajowymi/regionalnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej jaskry (np. wytycznymi Towarzystwa, wytycznymi Europejskiego Towarzystwa ds.

    • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami oczu, takimi jak poważnie bliznowata spojówka (np. oparzenia chemiczne, zespół Stevensa-Johnsona), ścieńczenie twardówki.
    • Pacjenci nietolerujący jakiegokolwiek leczenia przed, w trakcie lub po operacji (np. alergia/nietolerancja na zabiegi medyczne lub znieczulenie).
    • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi (np. chorobami sercowo-naczyniowymi), u których nie zaleca się jakiejkolwiek operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C21-630

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj