Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot Bimatoprost (Durysta)

7 februari 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Uitgebreide toegang tot Bimatoprost

Dit is een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) voor in aanmerking komende deelnemers. Dit programma is ontworpen om toegang te bieden tot Durysta (Bimatoprost) voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie. Beschikbaarheid is afhankelijk van de geschiktheid van het territorium. Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer mag niet in aanmerking komen voor een klinische studie met bimatoprost-implantaten (Durysta).

  • Geschiktheid voor dit programma is beperkt tot patiënten met matige of ergere vorm van glaucoom die het risico lopen op een ernstige visuele beperking op basis van de beoordeling door een arts van risicofactoren die verband houden met gezichtsveldprogressie zoals gedefinieerd door de respectieve landelijke/regionale klinische praktijkrichtlijnen voor DrDeramus (bijv. Canadian Ophthalmological richtlijnen van de European DrDeramus Society, richtlijnen van de European DrDeramus Society, enz.), en die alle geschikte farmaceutische behandelingsopties hebben uitgeput en gecontra-indiceerd zijn voor een operatie, waaronder:

    • Patiënten met oculaire comorbiditeiten zoals conjunctiva met ernstige littekens (bijv. chemische brandwonden, Stevens-Johnson-syndroom), scleraal dunner worden.
    • Patiënten die intolerant zijn voor pre-, intra- of postoperatieve behandelingen (bijv. allergie/intolerantie voor medische behandelingen of anesthesie).
    • Patiënten met systemische comorbiditeiten (bijv. cardiovasculaire aandoeningen) waarbij een operatie niet wordt aanbevolen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C21-630

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren