- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05338606
Erweiterter Zugang zu Bimatoprost (Durysta)
Erweiterter Zugang zu Bimatoprost
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer darf nicht für die klinische Studie zum Bimatoprost-Implantat (Durysta) in Frage kommen.
Die Teilnahme an diesem Programm ist auf Patienten mit mittelschwerem oder schlimmerem Glaukom beschränkt, bei denen das Risiko einer schweren Sehbehinderung besteht, basierend auf einer ärztlichen Beurteilung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Gesichtsfeldprogression gemäß den jeweiligen landesspezifischen/regionalen Glaukom-Leitlinien für die klinische Praxis (z. B. Canadian Ophthalmological Gesellschaftsrichtlinien, Richtlinien der European Glaucoma Society usw.) und die alle geeigneten pharmazeutischen Behandlungsoptionen ausgeschöpft haben und für die eine Operation kontraindiziert ist, die Folgendes umfassen kann:
- Patienten mit okulären Komorbiditäten wie stark vernarbter Bindehaut (z. B. Verätzungen, Stevens-Johnson-Syndrom), Ausdünnung der Sklera.
- Patienten, die keine prä-, intra- oder postoperativen Behandlungen vertragen (z. B. Allergie/Unverträglichkeit gegenüber medizinischen Behandlungen oder Anästhesie).
- Patienten mit systemischen Komorbiditäten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen), bei denen eine Operation nicht empfohlen wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C21-630
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