- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05338606
Utvidet tilgang til Bimatoprost (Durysta)
Utvidet tilgang til Bimatoprost
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ikke være kvalifisert for klinisk utprøving med bimatoprost implantat (Durysta).
Kvalifisering for dette programmet er begrenset til pasienter med moderat eller verre glaukom som er i fare for alvorlig synshemming basert på legens vurdering av risikofaktorer assosiert med synsfeltprogresjon som definert av de respektive land/regionale retningslinjene for klinisk praksis for glaukom (f.eks. Canadian Ophthalmological Samfunnsretningslinjer, European Glaucoma Society-retningslinjer, etc.), og som har brukt alle de aktuelle farmasøytiske behandlingsalternativene og er kontraindisert for kirurgi, som kan omfatte:
- Pasienter med okulære komorbiditeter som alvorlig arret konjunktiva (f.eks. kjemiske brannskader, Stevens-Johnsons syndrom), skleral tynning.
- Pasienter som er intolerante overfor noen pre-, intra- eller postoperasjonsbehandlinger (f.eks. allergi/intoleranse overfor medisinske behandlinger eller anestesi).
- Pasienter med systemiske komorbiditeter (f.eks. kardiovaskulære tilstander) der kirurgi ikke anbefales
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C21-630
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .