Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til Bimatoprost (Durysta)

7. februar 2025 oppdatert av: AbbVie

Utvidet tilgang til Bimatoprost

Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere. Dette programmet er utformet for å gi tilgang til Durysta (Bimatoprost) før godkjenning av det lokale reguleringsorganet. Tilgjengelighet vil avhenge av territoriums kvalifisering. En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må ikke være kvalifisert for klinisk utprøving med bimatoprost implantat (Durysta).
  • Kvalifisering for dette programmet er begrenset til pasienter med moderat eller verre glaukom som er i fare for alvorlig synshemming basert på legens vurdering av risikofaktorer assosiert med synsfeltprogresjon som definert av de respektive land/regionale retningslinjene for klinisk praksis for glaukom (f.eks. Canadian Ophthalmological Samfunnsretningslinjer, European Glaucoma Society-retningslinjer, etc.), og som har brukt alle de aktuelle farmasøytiske behandlingsalternativene og er kontraindisert for kirurgi, som kan omfatte:

    • Pasienter med okulære komorbiditeter som alvorlig arret konjunktiva (f.eks. kjemiske brannskader, Stevens-Johnsons syndrom), skleral tynning.
    • Pasienter som er intolerante overfor noen pre-, intra- eller postoperasjonsbehandlinger (f.eks. allergi/intoleranse overfor medisinske behandlinger eller anestesi).
    • Pasienter med systemiske komorbiditeter (f.eks. kardiovaskulære tilstander) der kirurgi ikke anbefales

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere